[E-DailyKIM SAE-MI 记者]IlyangPharmaceutical(007570)已撤回其自主研发的白血病治疗药物“舒佩克特”（成分名：拉多替尼）在中国的新药注册申请。距离2013年与中国合资企业签订技术转让协议已过去约13年。

一阳制药5日公告称，其中国合资企业扬州一阳制药有限公司已决定撤回“舒佩克特”的中国药品注册申请（NDA）。

扬州一阳制药当天在董事会会议上决议撤回“舒佩克特”的药品注册申请。该公司计划今后更换临床试验受托机构（CRO）后，重新提交中国药品注册申请。具体撤回原因及重新申请的时间表尚未公开。

此前，一洋制药于2013年10月与扬州一洋制药就舒佩克特在中国境内的技术转让及独家销售签订了合同。技术转让费为300万美元（约合32亿韩元），当时公司预计该产品在中国市场的5年销售额将达到约2500亿韩元。

根据合同约定，一阳制药负责供应舒佩克特原料，扬州一阳制药则在符合当地药品生产质量管理规范（cGMP）的工厂生产成品，并在中国市场进行独家销售。中国临床试验费用由扬州一阳制药全额承担。

扬州一阳制药是由一阳制药持有52%股权、中国哈文化银一阳投资有限公司持有48%股权的合资企业。

舒佩克是由一洋制药研发并于2012年获得韩国药品注册许可的第18号国产新药。此次撤回中国药品注册申请，预计将不可避免地导致当地商业化进程进一步延迟。

一阳药业相关人士表示：“阳州一阳有限公司计划今后更换CRO后，重新申请中国药品注册许可。”