ABL·Voronoi在ESMO大会上公布抗癌新药成果韩国制药及生物科技企业于当地时间23日至27日在西班牙马德里举行的ESMO 2026大会上,相继公布了抗癌新药候选分子的临床试验结果。
ABL Bio公布了与美国NovaBridge Biosciences共同开发的双特异性抗体免疫抗癌药“吉巴斯托米格”(ABL111)的Ib期临床试验补充分析结果。
Zibastomig是一种双特异性抗体,同时靶向癌细胞中表达的Claudin18.2和参与免疫细胞活化的4-1BB。该药物采用了ABL Bio的双特异性抗体平台“Grabody-T”。
共有71名受试者参与了1b期临床试验,其中包括8毫克/千克剂量组的31人和12毫克/千克剂量组的40人。该公司综合考虑了有效性、安全性及长期随访结果,最终选定8毫克/千克作为后续临床开发的剂量。
在可进行有效性评估的8毫克/千克剂量组29名受试者中,有23名患者的肿瘤缩小至一定程度以上,客观缓解率(ORR)达79%。疾病控制率(DCR)——即肿瘤缩小或不再进展的患者比例——为97%。
Claudin 18.2 表达率在75%以上的患者组,客观缓解率达82%。在表达率为1%至74%的患者组中,该指标也达到了75%。据评估,这为难以成为目前获批的Claudin 18.2靶向治疗药物适用对象的低表达患者提供了治疗可能性。
ABL Bio与NovaBridge已就Zibastomig的全球获批所需的III期临床试验设计与美国食品药品监督管理局(FDA)进行了磋商。双方已就临床试验设计的主要内容达成共识。此前,Zibastomig已获得FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格。
沃罗诺伊(Voronoi)也公布了其自主研发的HER2靶向抗癌药“VRN10”的I期临床试验结果。VRN10以参与癌细胞增殖的HER2突变和过表达为靶点。
在12名可进行有效性评估的HER2突变实体瘤患者中,有5名确认出现部分缓解。 按突变部位划分,在5名酪氨酸激酶域(TKD)突变患者中,有2名出现部分缓解;在7名TKD以外区域发生突变的非TKD患者中,有3名出现部分缓解。特别是3名HER2突变的非小细胞肺癌患者均出现了部分缓解。
包括HER2靶向抗体-药物偶联物(ADC)“恩赫图”在内的七次治疗后,非小细胞肺癌患者的肺部病灶也减少了56.1%。脑部病灶的大小也随之缩小。
此外,在本次ESMO会议上,除ABL Bio和Voronoi外,新罗基因、利加康生物科学、阿尔泰奥根等韩国企业也发布了关于双特异性抗体、靶向抗癌药及抗体药物偶联物的研究成果。
Lunit与美国Summit合作开展“伊沃内西马布”生物标志物研究医疗AI企业Lunit于26日宣布,将与美国生物科技企业Summit Therapeutics
展开AI
生物标志物研究合作,共同开发新一代免疫抗癌药物伊沃内西马布。
Summit Therapeutics是一家在美国纳斯达克上市的抗癌新药研发企业。该公司从中国阿克索引进了伊沃内西马布在美国、欧洲、中东、非洲及日本等主要地区的开发与商业化权益,目前正在开展全球临床试验。
伊博内西马布是一种双特异性抗体,可同时抑制参与癌细胞免疫逃逸的程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)以及促进肿瘤血管生成的血管内皮生长因子(VEGF)。其作用原理是激活免疫细胞的抗癌作用,同时阻断为癌细胞提供营养的血管生成。
目前,该药物正在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种癌症中开展III期临床试验。 去年9月在世界肺癌大会(WCLC 2026)上公布的非小细胞肺癌III期临床试验结果显示,与现有标准免疫抗癌药物“基特鲁达”(通用名:派姆单抗)相比,该药在总生存期(OS)方面取得了具有统计学意义的显著改善。
阿斯利康近期也向Summit Therapeutics投资20亿美元(约合2.7万亿韩元),并决定推进伊沃内西单抗与该公司正在研发的抗体药物偶联物(ADC)联合使用的全球临床试验。
Summit Therapeutics将在伊博内西单抗的研究中应用Lunit的AI生物标志物平台“Lunit Scope IO”。Lunit Scope IO是一项通过分析病理检查中通常使用的苏木精-伊红(H&E)染色组织切片,从而掌握肿瘤微环境特征的技术。
双方将基于分析结果,探索能够筛选出对伊博内西单抗反应可能性较高的患者群体的生物标志物。该技术还将用于查明患者间治疗反应差异的原因,并据此具体制定未来的临床试验设计和患者筛选策略。
此次合作因Lunit的AI病理技术突破了癌症诊断的范畴,成功应用于全球抗癌新药研发而备受瞩目。受此影响,在26日公告发布当天,Lunit股价较前一交易日上涨30%,收于14690韩元,触及涨停板。