[E-DailySONG YOUNG-DOO 记者]NIBEC CO., LTD.(138610)证实,该肽类新药候选物质有望缓解慢性肾脏病引起的肾脏损伤和心脏纤维化。动物实验结果显示,肾脏组织损伤和纤维化相关指标得到改善,心脏结构性损伤也有所减轻。
奈贝克公司19日宣布,已于15日至17日在美国波士顿举行的第21届心血管代谢健康学会(CMHC 2026)上,以海报形式公布了新药候选物质“NIPEP-CRM”(NP-401)的非临床研究结果。
本次研究以慢性肾脏病小鼠模型为对象进行。研究团队将共计40只小鼠分为正常组、未治疗病变组、NIPEP-CRM给药组和恩格列净给药组。在诱导疾病4周后,进行为期4周的药物给药,并分析了肾脏和心脏组织的变化。
在肾脏组织中,NIPEP-CRM给药组的肾小管损伤评分和胶原沉积面积均低于未治疗组。肾小管是肾脏内负责水分和电解质等物质重吸收与分泌的结构。肾小管损伤和胶原沉积同时减少,意味着肾脏组织损伤以及导致组织硬化(纤维化)的情况得到了缓解。
基因表达分析中也观察到了变化。在未接受治疗的疾病对照组中曾下降的上皮细胞粘附相关指标“E-cadherin”的表达有所增加。相反,与纤维化相关的“Snail”、“α-SMA”和“Collagen 1”的表达则有所下降。该公司解释称,这些结果支持了肾上皮细胞状态改善及组织恢复的可能性。
在心脏组织中,与未接受治疗的疾病对照组相比,左心室壁厚度和心肌胶原面积均有所减少。该公司解释称,这表明该药物有望缓解慢性肾脏病伴随的心脏肥大及心肌纤维化等结构性损伤。
慢性肾病不仅涉及肾功能下降,还需同时管理心血管并发症。目前的治疗重点在于延缓肾功能恶化速度并降低心血管风险。
奈贝克在此次研究中将用于治疗慢性肾脏病和心力衰竭的SGLT2抑制剂恩格列净作为对照药物纳入研究。不过,所提供的资料中并未包含与恩格列净相比的疗效差异的具体数值。
该公司计划今后对组织变化与基因表达结果进行关联分析,并验证其作用机制及疗效的可重复性。
奈贝克相关人士表示:“慢性肾脏病是一种必须同时考虑肾功能下降和心血管并发症的疾病”,并称“我们将继续开展后续研究,力争将NIPEP-CRM开发成有助于受损组织恢复的治疗药物”。