[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 应用了Alteogen Inc.(196170)皮下注射（SC）剂型转换技术的美国默克（MSD）免疫抗癌药“Keytruda Qlex（Keytruda SC）”，在美国上市约一年后，按销售额计算的转换率已达到15.8%。 全球投资银行瑞银（UBS）预测，若按当前趋势发展，MSD有望实现其设定的明年年底30%至40%的转换率目标。
据13日业界消息，瑞银在9日发布的报告中，对Keytruda SC在美国市场的渗透速度、竞争产品的转换趋势以及阿尔泰奥根未来的收益等进行了分析。
全球投资银行瑞银（UBS）分析的美国免疫抗癌药皮下注射（SC）剂型上市后的销售额转换率趋势。应用阿尔泰奥根技术的“基特鲁达SC”在上市约1年后的今年9月，转换率达到15.8%。其转换速度快于同期上市的“欧迪沃SC”和“泰森特里克SC”。 转化率是指皮下注射（SC）制剂在静脉注射（IV）和皮下注射制剂合计销售额中所占的比例，以批发采购成本为基准。（资料来源：瑞银）
据UBS统计，Keytruda SC今年9月在美国市场的销售额约为3.24亿美元（约合4300亿韩元）。该期间，Keytruda静脉注射（IV）和皮下注射剂型合计销售额约为21亿美元（约合2.8万亿韩元），其中Keytruda SC占15.8%。 今年第三季度（7月至9月）累计销售额为7.69亿美元（约1万亿韩元），约占凯特鲁达总销售额60亿美元（约8万亿韩元）的12.8%。
不过，该数据并非制药公司实际确认的净销售额，而是基于药品批发采购价（WAC）计算得出的销售额估计值。瑞银（UBS）解释称，尽管该指标与制药公司披露的销售额之间相关性高达99%，但受折扣、回扣等因素影响，实际净销售额可能与该数据存在差异。
Keytruda皮下注射剂型的转换速度即使与竞争对手的免疫抗癌药相比也属于较快水平。据瑞银分析，上市约11个月时，Keytruda的皮下注射转换率为15.8%，高于上市时间相近的百时美施贵宝（BMS）“Opdivo皮下注射剂型”的约7.9%以及罗氏“T-Centrik皮下注射剂型”的不足4%。
目前，“欧迪沃SC”的转换率为16.6%，“泰森特里克SC”为6.9%。“欧迪沃SC”于2025年1月、“泰森特里克SC”于2024年10月在美国上市，销售时间均长于“基特鲁达SC”。
瑞银（UBS）还分析了自被赋予用于保险报销的独立J代码后的转换趋势。Keytruda SC自今年4月起开始适用J代码，此后在美国市场，皮下注射剂型的销售额占比持续上升。瑞银评估称，即使按上市后经过的时间进行分季度净销售额比较，Keytruda SC的转换趋势也快于Opdivo SC。
基特鲁达SC是应用了阿尔泰奥根基于透明质酸酶的制剂改造平台“Hybrozyme”的核心物质“ALT-B4”的产品。其特点是将原有的静脉注射型基特鲁达转换为可在1~2分钟内完成给药的皮下注射剂型，从而缩短了给药时间。
在美国市场的销售扩大预计将为阿尔泰奥根带来额外收益。瑞银（UBS）指出，在市场对今年第三季度基特鲁达SC全球净销售额的预期约为6.9亿美元（约9000亿韩元）的情况下，仅美国市场的批发采购成本销售额就达到了7.69亿美元。
据此，瑞银预计阿尔泰奥根将根据第三季度基特鲁达SC的销售业绩，确认约5000万美元（约666亿韩元）的额外分阶段技术费（里程碑付款）。不过，这仅为瑞银的估计，实际是否支付里程碑款项及其规模，需通过合同条件满足情况及相关公告予以确认。
此前，阿尔泰奥根曾于今年8月宣布，预计将从MSD处收到“基特鲁达”皮下注射剂的首笔销售里程碑款2500万美元（约333亿韩元）。与MSD签订的合同中包含总额达10亿美元（约1.3万亿韩元）的销售里程碑款。 在达成合同规定的全部销售里程碑后，公司将获得与基特鲁达SC净销售额挂钩、比例为个位数低段的专利使用费。
不过，与美国不同，在欧洲，专利纠纷正成为商业化扩张的变数。荷兰海牙法院于7日裁定“基特鲁达SC”侵犯了美国哈洛酶公司的欧洲专利，并下令禁止在荷兰、法国、意大利等欧洲8个国家进行生产和销售。
瑞银（UBS）分析认为，受此次判决影响，Keytruda SC在美洲以外市场的转换速度短期内可能会放缓。不过，该行解释称，根据市场调研机构Visible Alpha的预测，2027年Keytruda SC的预计销售额为美国约50亿美元、美洲以外地区约10亿美元，因此美国市场的比重在最初的预测中已得到充分体现。
瑞银维持对阿尔泰奥根的“中性”（Neutral）投资评级和31万韩元的目标股价。此举既积极评价了美国市场“基特鲁达SC”转换规模的扩大及获得额外里程碑收益的可能性，同时也考虑了因欧洲专利纠纷可能导致海外业务扩张延迟的风险。
阿尔泰奥根相关人士表示：“我们已与MSD等全球制药公司就基于ALT-B4的皮下注射剂型转换技术签署了许可协议”，并称“基特鲁达SC的销售趋势预计将成为阿尔泰奥根在技术转让后，确保与实际药品销售挂钩收益的重要指标。”
据13日业界消息，瑞银在9日发布的报告中，对Keytruda SC在美国市场的渗透速度、竞争产品的转换趋势以及阿尔泰奥根未来的收益等进行了分析。
据UBS统计，Keytruda SC今年9月在美国市场的销售额约为3.24亿美元（约合4300亿韩元）。该期间，Keytruda静脉注射（IV）和皮下注射剂型合计销售额约为21亿美元（约合2.8万亿韩元），其中Keytruda SC占15.8%。 今年第三季度（7月至9月）累计销售额为7.69亿美元（约1万亿韩元），约占凯特鲁达总销售额60亿美元（约8万亿韩元）的12.8%。
不过，该数据并非制药公司实际确认的净销售额，而是基于药品批发采购价（WAC）计算得出的销售额估计值。瑞银（UBS）解释称，尽管该指标与制药公司披露的销售额之间相关性高达99%，但受折扣、回扣等因素影响，实际净销售额可能与该数据存在差异。
Keytruda皮下注射剂型的转换速度即使与竞争对手的免疫抗癌药相比也属于较快水平。据瑞银分析，上市约11个月时，Keytruda的皮下注射转换率为15.8%，高于上市时间相近的百时美施贵宝（BMS）“Opdivo皮下注射剂型”的约7.9%以及罗氏“T-Centrik皮下注射剂型”的不足4%。
目前，“欧迪沃SC”的转换率为16.6%，“泰森特里克SC”为6.9%。“欧迪沃SC”于2025年1月、“泰森特里克SC”于2024年10月在美国上市，销售时间均长于“基特鲁达SC”。
瑞银（UBS）还分析了自被赋予用于保险报销的独立J代码后的转换趋势。Keytruda SC自今年4月起开始适用J代码，此后在美国市场，皮下注射剂型的销售额占比持续上升。瑞银评估称，即使按上市后经过的时间进行分季度净销售额比较，Keytruda SC的转换趋势也快于Opdivo SC。
基特鲁达SC是应用了阿尔泰奥根基于透明质酸酶的制剂改造平台“Hybrozyme”的核心物质“ALT-B4”的产品。其特点是将原有的静脉注射型基特鲁达转换为可在1~2分钟内完成给药的皮下注射剂型，从而缩短了给药时间。
在美国市场的销售扩大预计将为阿尔泰奥根带来额外收益。瑞银（UBS）指出，在市场对今年第三季度基特鲁达SC全球净销售额的预期约为6.9亿美元（约9000亿韩元）的情况下，仅美国市场的批发采购成本销售额就达到了7.69亿美元。
据此，瑞银预计阿尔泰奥根将根据第三季度基特鲁达SC的销售业绩，确认约5000万美元（约666亿韩元）的额外分阶段技术费（里程碑付款）。不过，这仅为瑞银的估计，实际是否支付里程碑款项及其规模，需通过合同条件满足情况及相关公告予以确认。
此前，阿尔泰奥根曾于今年8月宣布，预计将从MSD处收到“基特鲁达”皮下注射剂的首笔销售里程碑款2500万美元（约333亿韩元）。与MSD签订的合同中包含总额达10亿美元（约1.3万亿韩元）的销售里程碑款。 在达成合同规定的全部销售里程碑后，公司将获得与基特鲁达SC净销售额挂钩、比例为个位数低段的专利使用费。
不过，与美国不同，在欧洲，专利纠纷正成为商业化扩张的变数。荷兰海牙法院于7日裁定“基特鲁达SC”侵犯了美国哈洛酶公司的欧洲专利，并下令禁止在荷兰、法国、意大利等欧洲8个国家进行生产和销售。
瑞银（UBS）分析认为，受此次判决影响，Keytruda SC在美洲以外市场的转换速度短期内可能会放缓。不过，该行解释称，根据市场调研机构Visible Alpha的预测，2027年Keytruda SC的预计销售额为美国约50亿美元、美洲以外地区约10亿美元，因此美国市场的比重在最初的预测中已得到充分体现。
瑞银维持对阿尔泰奥根的“中性”（Neutral）投资评级和31万韩元的目标股价。此举既积极评价了美国市场“基特鲁达SC”转换规模的扩大及获得额外里程碑收益的可能性，同时也考虑了因欧洲专利纠纷可能导致海外业务扩张延迟的风险。
阿尔泰奥根相关人士表示：“我们已与MSD等全球制药公司就基于ALT-B4的皮下注射剂型转换技术签署了许可协议”，并称“基特鲁达SC的销售趋势预计将成为阿尔泰奥根在技术转让后，确保与实际药品销售挂钩收益的重要指标。”
