[E-DailyKIM SAE-MI 记者] 2日,生物科技板块中,尽管AprilBio Co.,Ltd.(397030)公布了其特应性皮炎治疗药物“APB-R3”的IIa期临床试验详细数据,但股价仍暴跌20%。Peptron, Inc.(087010)在共同研究合同到期日(即本月7日)临近之际,股价波动加剧,且连续两天通过FAQ打消了市场对与礼来签订主合同的预期,其背后的原因正引发广泛关注。
April Bio近期股价走势(资料来源:KG Zeroin MP Doctor)
April Bio的合作伙伴——美国EvoMune公司于1日(当地时间)公布了特应性皮炎治疗药物“EVO301”(APB-R3)的IIa期临床试验详细数据。该公司表示,通过此次数据验证了该药物的有效性和长期持续性,并计划于明年年中进入后续临床试验阶段。
本次数据的意义在于,即使给药次数较少,仍证实了具有统计学意义的疗效和长期持续性。EVO301仅在第0周和第4周给药两次,但第12周的EASI平均改善率达到55%,高于安慰剂组(22%),且在最后一次给药8周后,改善幅度仍在扩大。 未出现与治疗相关的严重或重大不良反应。
基于此,EvoMune认定EVO301已成功完成概念验证(PoC),计划通过采用皮下注射(SC)重复给药和剂量优化方案,推进至IIb期临床试验。 对April Bio而言,这亦意味着继此前APB-A1的甲状腺眼病(TED)开发中止后,另一款应用SAFA平台的候选药物在人体临床试验中证实了其有效性。
1日(当地时间)埃沃穆恩股价走势(资料来源:Naver Pay证券)
尽管有此利好消息,当天埃沃穆恩股价仍较前一交易日暴跌1.05美元(-12.71%),收于8.26美元(约合11,150韩元)。 成交量也达到约153万股,是前一日(72万股)的2倍以上。埃沃穆恩的市值约为2.62亿美元(约合3537亿韩元)。
分析认为,股价下跌反映了市场对数据未达预期的失望情绪。特别是此次公布的EASI-75绝对应答率仅为29%,未能满足投资者的预期。埃沃穆恩强调这是仅给药两次的结果,并解释称该数据与已上市生物制剂的初期给药结果处于相似水平。
当天,在韩国国内,April Bio的股价也较前一交易日下跌了20%左右,市值缩水至4691亿韩元。 对此,April Bio方面表示:“今天(本公司)股价似乎跌幅过大”,并指出:“考虑到美国市场若临床试验失败往往会出现50%以上大幅下跌的特性,昨日埃沃穆恩股价的下跌,似乎是投资者认为其临床结果并非糟糕,而是相较于竞争药物并未表现出显著优势。”
随后,该公司强调:“尽管在2a期临床试验中给药方案较为保守,但仍取得了与杜菲森特等主要竞争药物相似的效果”,“从2b期开始,为获得更佳疗效,临床试验设计将进行调整。” April Bio强调,EVO301的安慰剂校正后EASI改善幅度为33个百分点(p),与杜匹嗪特临床试验(34.7%p、36.2%p)相当。实际计算数值确实相近。
另一方面,在反映患者个体高度应答的EASI-75达标率方面,EVO301为29%,仅比安慰剂组(9%)高出20个百分点;而杜匹森特在SOLO 1和2试验中分别达到51%和44%,较安慰剂组(15%、12%)高出36个百分点和32个百分点。 不过,还需考虑到EVO301是为期12周、给药两次的2a期临床试验,而杜匹森特则是为期16周、重复给药的3期临床试验,两者的临床设计和患者群体等存在差异。
近期Peptron股价走势(资料来源:MP Doctor)
市场一直将7日视为判断佩普特龙与礼来后续技术转让可能性的关键节点。此前,双方于2024年10月7日签署了平台技术评估协议,旨在将佩普特龙的长效药物递送技术“SmartDepot”应用于礼来持有的肽类药物。
该合同旨在供礼来进行内部研发及技术评估,并探讨未来与Peptron签订商业许可协议的可能性。此后,随着技术评估期被公示为“最长24个月”,市场形成了一般预期:在合同签订满两周年的7日前后,后续合同的签订情况将逐渐明朗。
在此背景下,Peptron近期对市场中与礼来相关的各种预期戳破了泡沫。 Peptron上月12日曾表示:“10月7日是当前共同研究合同基本合同期限的相关节点,并不意味着后续商业合同的签订期限。”不仅如此,该公司上月30日和本月1日还破例连续两天向股东发布常见问题解答(FAQ),似乎正着力降低市场对10月7日的过度期待。
在上月30日的FAQ中,Peptron在重申与礼来公司的联合研究目前正在进行的同时,也强调“最长24个月是评估期的上限”。该公司解释称,即将到来的7日并非决定是否签订后续商业合同的最终期限,即使到该日仍未签订主合同,合作关系也不会自动终止。
一天后,该公司又接连对市场此前与礼来关联解读的个别问题划清了界限。Peptron强调,“PT403”和“PT404”是公司自主研发的基于SmartDepo技术的管线。 针对近期获批的GLP-1长效制剂相关国内专利,该公司表示这也是佩普特龙单独申请的技术,并称“并非与礼来共同研究后新产生的成果”。也就是说,该专利并非礼来谈判取得进展的证据。
佩普特龙还表示,不具体公开联合研究和业务开发进展的原因,也不仅仅是出于保密义务。其解释称,必须综合考虑对方的评估和决策,以及尚未确定的协商内容等。
关于奥松第二工厂,该公司再次明确表示,其建设并非以向特定全球制药公司进行技术转让或商业化生产为前提。此前,市场一直将工厂扩建解读为支持与礼来签订后续合同的可能性的信号。
生物制药行业相关人士指出:“不明白为何偏偏在最近重复此前已做过的说明,刻意撇清与礼来的关联。” 他接着表示:“一般的技术转让合同即使后续产品线被归还,也能确保获得预付款(upfront),但Peptron目前仍处于技术评估阶段”,并担忧道:“如果经过长期评估仍无法推进至后续商业合同,对Peptron而言,结果可能就是既没有获得预付款,却投入了大量时间。”
虽证实疗效但未达市场预期……埃沃穆恩·April Bio股价暴跌据KG Zeroin MP Doctor(MP DOCTOR)当日报道,April Bio收盘价较前一交易日暴跌4280韩元(20.09%),报1万7020韩元。尽管有消息称,通过向美国合作伙伴技术转让的“APB-R3”的IIa期临床试验详细数据再次证实了其有效性,并将进入后续临床试验阶段,但股价仍出现下跌。
April Bio的合作伙伴——美国EvoMune公司于1日(当地时间)公布了特应性皮炎治疗药物“EVO301”(APB-R3)的IIa期临床试验详细数据。该公司表示,通过此次数据验证了该药物的有效性和长期持续性,并计划于明年年中进入后续临床试验阶段。
本次数据的意义在于,即使给药次数较少,仍证实了具有统计学意义的疗效和长期持续性。EVO301仅在第0周和第4周给药两次,但第12周的EASI平均改善率达到55%,高于安慰剂组(22%),且在最后一次给药8周后,改善幅度仍在扩大。 未出现与治疗相关的严重或重大不良反应。
基于此,EvoMune认定EVO301已成功完成概念验证(PoC),计划通过采用皮下注射(SC)重复给药和剂量优化方案,推进至IIb期临床试验。 对April Bio而言,这亦意味着继此前APB-A1的甲状腺眼病(TED)开发中止后,另一款应用SAFA平台的候选药物在人体临床试验中证实了其有效性。
尽管有此利好消息,当天埃沃穆恩股价仍较前一交易日暴跌1.05美元(-12.71%),收于8.26美元(约合11,150韩元)。 成交量也达到约153万股,是前一日(72万股)的2倍以上。埃沃穆恩的市值约为2.62亿美元(约合3537亿韩元)。
分析认为,股价下跌反映了市场对数据未达预期的失望情绪。特别是此次公布的EASI-75绝对应答率仅为29%,未能满足投资者的预期。埃沃穆恩强调这是仅给药两次的结果,并解释称该数据与已上市生物制剂的初期给药结果处于相似水平。
当天,在韩国国内,April Bio的股价也较前一交易日下跌了20%左右,市值缩水至4691亿韩元。 对此,April Bio方面表示:“今天(本公司)股价似乎跌幅过大”,并指出:“考虑到美国市场若临床试验失败往往会出现50%以上大幅下跌的特性,昨日埃沃穆恩股价的下跌,似乎是投资者认为其临床结果并非糟糕,而是相较于竞争药物并未表现出显著优势。”
随后,该公司强调:“尽管在2a期临床试验中给药方案较为保守,但仍取得了与杜菲森特等主要竞争药物相似的效果”,“从2b期开始,为获得更佳疗效,临床试验设计将进行调整。” April Bio强调,EVO301的安慰剂校正后EASI改善幅度为33个百分点(p),与杜匹嗪特临床试验(34.7%p、36.2%p)相当。实际计算数值确实相近。
另一方面,在反映患者个体高度应答的EASI-75达标率方面,EVO301为29%,仅比安慰剂组(9%)高出20个百分点;而杜匹森特在SOLO 1和2试验中分别达到51%和44%,较安慰剂组(15%、12%)高出36个百分点和32个百分点。 不过,还需考虑到EVO301是为期12周、给药两次的2a期临床试验,而杜匹森特则是为期16周、重复给药的3期临床试验,两者的临床设计和患者群体等存在差异。
临近7日,“礼来预期”令Peptron股价回落当日,
Peptron股价较前一交易日下跌1.3万韩元(9.12%),收于12.95万韩元。 前一日曾上涨7%左右并出现反弹的股价,仅一天时间便回吐了全部涨幅。近期,佩普特龙股价因市场对与礼来公司(Eli Lilly)共同研究走向的期待与担忧交织,呈现出较大波动。
市场一直将7日视为判断佩普特龙与礼来后续技术转让可能性的关键节点。此前,双方于2024年10月7日签署了平台技术评估协议,旨在将佩普特龙的长效药物递送技术“SmartDepot”应用于礼来持有的肽类药物。
该合同旨在供礼来进行内部研发及技术评估,并探讨未来与Peptron签订商业许可协议的可能性。此后,随着技术评估期被公示为“最长24个月”,市场形成了一般预期:在合同签订满两周年的7日前后,后续合同的签订情况将逐渐明朗。
在此背景下,Peptron近期对市场中与礼来相关的各种预期戳破了泡沫。 Peptron上月12日曾表示:“10月7日是当前共同研究合同基本合同期限的相关节点,并不意味着后续商业合同的签订期限。”不仅如此,该公司上月30日和本月1日还破例连续两天向股东发布常见问题解答(FAQ),似乎正着力降低市场对10月7日的过度期待。
在上月30日的FAQ中,Peptron在重申与礼来公司的联合研究目前正在进行的同时,也强调“最长24个月是评估期的上限”。该公司解释称,即将到来的7日并非决定是否签订后续商业合同的最终期限,即使到该日仍未签订主合同,合作关系也不会自动终止。
一天后,该公司又接连对市场此前与礼来关联解读的个别问题划清了界限。Peptron强调,“PT403”和“PT404”是公司自主研发的基于SmartDepo技术的管线。 针对近期获批的GLP-1长效制剂相关国内专利,该公司表示这也是佩普特龙单独申请的技术,并称“并非与礼来共同研究后新产生的成果”。也就是说,该专利并非礼来谈判取得进展的证据。
佩普特龙还表示,不具体公开联合研究和业务开发进展的原因,也不仅仅是出于保密义务。其解释称,必须综合考虑对方的评估和决策,以及尚未确定的协商内容等。
关于奥松第二工厂,该公司再次明确表示,其建设并非以向特定全球制药公司进行技术转让或商业化生产为前提。此前,市场一直将工厂扩建解读为支持与礼来签订后续合同的可能性的信号。
生物制药行业相关人士指出:“不明白为何偏偏在最近重复此前已做过的说明,刻意撇清与礼来的关联。” 他接着表示:“一般的技术转让合同即使后续产品线被归还,也能确保获得预付款(upfront),但Peptron目前仍处于技术评估阶段”,并担忧道:“如果经过长期评估仍无法推进至后续商业合同,对Peptron而言,结果可能就是既没有获得预付款,却投入了大量时间。”