[Edaily记者金赛美] 10月2日,韩国生物科技股承压,尽管AprilBio公司公布了针对特应性皮炎候选药物APB-R3的额外IIa期数据,其股价仍暴跌20%。Peptron公司股价也大幅下挫,因该公司在10月7日——这一与其研究合作相关的关键日期——到来前,多次下调了与礼来公司达成后续协议的预期。
AprilBio近期股价走势(来源:KG Zeroin MP DOCTOR)
Evommune于10月1日公布了EVO301(原名APB-R3)的详细IIa期试验结果。该候选药物仅在第0周和第4周给药两次,但在第12周时,湿疹面积和严重程度指数(EASI)的平均改善率达到55%,而安慰剂组仅为22%。 治疗效果在最后一次给药后的八周内持续增强,且未报告任何与治疗相关的严重或重大不良事件。
Evommune表示,该结果证实了该药物的概念可行性,并计划于2027年年中推进EVO301进入IIb期临床试验,届时将采用重复皮下给药方案并进行剂量优化。对于AprilBio而言,在终止针对甲状腺眼病的APB-A1项目后,此次试验结果也证明了其基于SAFA平台的另一款候选药物的临床疗效。
当地时间10月1日Evommune股价走势(来源:Naver Pay Securities)
然而,投资者似乎并不买账。Evommune股价暴跌12.71%至8.26美元,公司市值降至约2.62亿美元(合3537亿韩元)。AprilBio股价同样下跌20.09%,市值缩水至4691亿韩元。
市场关注的焦点集中在EVO301的EASI-75应答率为29%,而安慰剂组仅为9%。AprilBio认为,应结合仅两剂的给药方案来解读这一结果,并强调经安慰剂校正后的平均EASI改善幅度达33个百分点,与Dupixent临床试验中报告的数据相似。
相比之下,Dupixent在SOLO 1和SOLO 2试验中分别实现了51%和44%的EASI-75率,而安慰剂组分别为15%和12%。不过,由于EVO301在2a期试验中仅采用12周内两次给药方案,而Dupixent在3期试验中涉及16周内的重复给药,因此两者的直接比较存在局限性。
AprilBio表示此次抛售似乎有些过度,并认为投资者将该数据解读为未能明确显示出相对于竞争疗法的优势,而非临床失败。该公司预计,在IIb期试验中采用优化的给药方案有望提高疗效。
Peptron近期股价走势(来源:KG Zeroin MP DOCTOR)
两家公司于2024年10月7日签署了一项技术评估协议,旨在评估Peptron的SmartDepot长效给药技术与礼来公司肽类化合物的结合效果。由于评估期被描述为“最长24个月”,投资者将2026年10月7日视为达成后续商业协议的潜在里程碑。
然而,Peptron一再试图淡化这些预期。该公司于9月12日表示,10月7日仅涉及研究协议的基本期限,并非签署商业协议的截止日期。
随后,该公司于9月30日和10月1日发布了面向股东的常见问题解答,重申与礼来的合作仍在进行中,同时强调24个月仅为最长评估期。
Peptron还明确表示,若干进展与礼来公司无关。该公司称,PT403和PT404是独立开发的SmartDepot管线,而近期获批的关于长效GLP-1制剂的韩国专利完全由Peptron单独申请,并非礼来合作产生的新成果。
该公司还强调,其第二座奥松工厂的建设并非基于与任何特定全球制药公司达成许可协议或获得商业化生产订单的预期。
“这让人不禁质疑,为何公司偏偏在这个时候重复之前的解释,同时又将多项研发成果与礼来撇清关系,”一位生物技术行业官员表示。“如果漫长的评估最终未能达成商业协议,Peptron可能会在未能获得预付款的情况下,白白投入大量时间。”
AprilBio暴跌20%,因EVO301数据未达市场预期据KG Zeroin的MP DOCTOR数据显示,尽管有额外临床数据支持已授权给美国Evommune Inc.的APB-R3疗效,AprilBio收盘价仍报17,020韩元,下跌20.09%。
Evommune于10月1日公布了EVO301(原名APB-R3)的详细IIa期试验结果。该候选药物仅在第0周和第4周给药两次,但在第12周时,湿疹面积和严重程度指数(EASI)的平均改善率达到55%,而安慰剂组仅为22%。 治疗效果在最后一次给药后的八周内持续增强,且未报告任何与治疗相关的严重或重大不良事件。
Evommune表示,该结果证实了该药物的概念可行性,并计划于2027年年中推进EVO301进入IIb期临床试验,届时将采用重复皮下给药方案并进行剂量优化。对于AprilBio而言,在终止针对甲状腺眼病的APB-A1项目后,此次试验结果也证明了其基于SAFA平台的另一款候选药物的临床疗效。
然而,投资者似乎并不买账。Evommune股价暴跌12.71%至8.26美元,公司市值降至约2.62亿美元(合3537亿韩元)。AprilBio股价同样下跌20.09%,市值缩水至4691亿韩元。
市场关注的焦点集中在EVO301的EASI-75应答率为29%,而安慰剂组仅为9%。AprilBio认为,应结合仅两剂的给药方案来解读这一结果,并强调经安慰剂校正后的平均EASI改善幅度达33个百分点,与Dupixent临床试验中报告的数据相似。
相比之下,Dupixent在SOLO 1和SOLO 2试验中分别实现了51%和44%的EASI-75率,而安慰剂组分别为15%和12%。不过,由于EVO301在2a期试验中仅采用12周内两次给药方案,而Dupixent在3期试验中涉及16周内的重复给药,因此两者的直接比较存在局限性。
AprilBio表示此次抛售似乎有些过度,并认为投资者将该数据解读为未能明确显示出相对于竞争疗法的优势,而非临床失败。该公司预计,在IIb期试验中采用优化的给药方案有望提高疗效。
Peptron在10月7日之前下调对礼来合作交易的预期Peptron收盘报129,500韩元,下跌9.12%,此前一天的大部分反弹被抹去,原因是投资者对该公司与礼来(Eli Lilly)的合作存在不确定性。
两家公司于2024年10月7日签署了一项技术评估协议,旨在评估Peptron的SmartDepot长效给药技术与礼来公司肽类化合物的结合效果。由于评估期被描述为“最长24个月”,投资者将2026年10月7日视为达成后续商业协议的潜在里程碑。
然而,Peptron一再试图淡化这些预期。该公司于9月12日表示,10月7日仅涉及研究协议的基本期限,并非签署商业协议的截止日期。
随后,该公司于9月30日和10月1日发布了面向股东的常见问题解答,重申与礼来的合作仍在进行中,同时强调24个月仅为最长评估期。
Peptron还明确表示,若干进展与礼来公司无关。该公司称,PT403和PT404是独立开发的SmartDepot管线,而近期获批的关于长效GLP-1制剂的韩国专利完全由Peptron单独申请,并非礼来合作产生的新成果。
该公司还强调,其第二座奥松工厂的建设并非基于与任何特定全球制药公司达成许可协议或获得商业化生产订单的预期。
“这让人不禁质疑,为何公司偏偏在这个时候重复之前的解释,同时又将多项研发成果与礼来撇清关系,”一位生物技术行业官员表示。“如果漫长的评估最终未能达成商业协议,Peptron可能会在未能获得预付款的情况下,白白投入大量时间。”