[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 医疗人工智能（AI）企业Lunit Inc.(328130)将参与瑞典斯德哥尔摩省全境的乳腺癌筛查项目。自2021年在当地医院启动临床研究并投入实际诊疗后，其产品“Lunit Insight MMG”时隔约5年，现已扩展至省级筛查项目。
Lunit于28日宣布，瑞典斯德哥尔摩省将把乳腺X光摄影AI影像分析解决方案“Lunit Insight MMG”引入全省范围的乳腺癌筛查工作。据此，Lunit将与瑞典医疗影像信息企业Sectra合作提供该解决方案。
供货对象为负责斯德哥尔摩省乳腺癌筛查的卡皮奥圣格奥尔格医院（Capio S Göran Hospital）、卡罗林斯卡大学医院（Karolinska University Hospital）以及索德尔斯尤克医院（Södersjukhuset）等3家医院。
此次引入的亮点在于，AI不仅限于辅助放射科专科医生进行阅片，还将承担独立阅片者的角色。在欧洲的乳腺癌国家筛查中，通常采用由两名放射科专科医生分别确认影像的“双阅片”（Double Reading）方式。 在斯德哥尔摩省，Lunit Insight MMG将替代其中一名专家，采用由一名专科医生和AI分别对影像进行阅片的方式运行。
Lunit Insight MMG是一款通过分析乳腺X光影像，标注疑似乳腺癌区域及病变存在可能性的AI软件。该软件已获得符合欧盟医疗器械法规（EU MDR）的CE认证，目前正在欧洲市场供应。
此次在斯德哥尔摩省的引入，是基于当地历时约5年的临床研究和实际使用经验。其起点是瑞典皇家卡罗林斯卡研究所和圣格奥尔格医院研究团队开展的前瞻性研究“ScreenTrustCAD”。 研究团队于2021年4月至2022年6月期间，针对55,579名接受乳腺癌筛查的女性，对Lunit Insight MMG进行了评估。在实际筛查环境中，将该软件与传统的“两名专科医生双重阅片”方式，以及“一名专科医生结合AI阅片”方式进行了对比。
研究结果显示，由1名专科医生结合Lunit Insight MMG的诊断方式，癌症检出率为每1000名女性4.3例，高于两名专科医生传统双人阅片方式的4.1例。 复查通知率分别为每1000人中28例和29.3例。AI单独判读的癌症检出率也达到每1000人中4.1例。该研究结果继2022年在北美放射学会（RSNA）上发表后，又刊登在国际学术期刊《柳叶刀数字健康》（The Lancet Digital Health）上。
圣戈兰医院基于该研究结果，于2023年与Lunit签订合同，将Lunit Insight MMG应用于实际乳腺癌筛查中。该方案将原由两名专科医生进行判读的模式，调整为由人工智能替代其中一名专科医生。
据Lunit介绍，圣格奥尔格医院此后约3年间利用Lunit Insight MMG解读了约20万例乳腺X光影像。此次斯德哥尔摩省项目，标志着将一家医疗机构积累的研究和实际应用经验，扩展至该地区大范围乳腺癌筛查体系的阶段。
这是继达拉纳（Dalarna）省之后，Lunit的AI技术第二次在瑞典被引入地区级乳腺癌筛查项目。Lunit正将应用范围从向单个医疗机构供货，扩展至省级筛查项目。
该公司在欧洲公共乳腺癌筛查项目中的参与度也在不断提升。去年，Lunit还被选定为西班牙瓦伦西亚自治区乳腺癌筛查项目的AI解决方案供应商。瓦伦西亚自治区拥有约500万人口，在将年度乳腺癌筛查参与人数从原有的约25万人扩大至40万人的过程中，积极推进了AI技术的引入。
此次斯德哥尔摩省项目的一个显著特点在于，AI已超越读片辅助工具的范畴，成为现有双重读片体系的重要组成部分。在欧洲为应对影像医学专业人员短缺及筛查量增加而持续尝试将AI应用于读片过程的背景下，Lunit计划基于当地临床研究和实际应用数据，扩大其在区域性筛查项目中的参与范围。
圣格奥尔格医院的卡琳·登布罗沃（Karin Dembrower）博士表示：“最初由一家医院评估并引进的AI阅片方式，如今已在斯德哥尔摩省整个乳腺癌筛查环境中得到应用”，并称“这是从临床研究起步，到实际应用验证，分阶段取得成果的结果”。
卢尼特首席执行官徐范锡表示：“此次向斯德哥尔摩省供货，是积累的临床证据经过实际应用，最终成功进入大范围医疗体系的典型案例。”他还表示：“继达拉纳省之后，我们将继续扩大在瑞典各地区乳腺癌筛查项目的参与范围，并在欧洲市场进一步拓展应用区域。”
Lunit于28日宣布，瑞典斯德哥尔摩省将把乳腺X光摄影AI影像分析解决方案“Lunit Insight MMG”引入全省范围的乳腺癌筛查工作。据此，Lunit将与瑞典医疗影像信息企业Sectra合作提供该解决方案。
供货对象为负责斯德哥尔摩省乳腺癌筛查的卡皮奥圣格奥尔格医院（Capio S Göran Hospital）、卡罗林斯卡大学医院（Karolinska University Hospital）以及索德尔斯尤克医院（Södersjukhuset）等3家医院。
此次引入的亮点在于，AI不仅限于辅助放射科专科医生进行阅片，还将承担独立阅片者的角色。在欧洲的乳腺癌国家筛查中，通常采用由两名放射科专科医生分别确认影像的“双阅片”（Double Reading）方式。 在斯德哥尔摩省，Lunit Insight MMG将替代其中一名专家，采用由一名专科医生和AI分别对影像进行阅片的方式运行。
Lunit Insight MMG是一款通过分析乳腺X光影像，标注疑似乳腺癌区域及病变存在可能性的AI软件。该软件已获得符合欧盟医疗器械法规（EU MDR）的CE认证，目前正在欧洲市场供应。
此次在斯德哥尔摩省的引入，是基于当地历时约5年的临床研究和实际使用经验。其起点是瑞典皇家卡罗林斯卡研究所和圣格奥尔格医院研究团队开展的前瞻性研究“ScreenTrustCAD”。 研究团队于2021年4月至2022年6月期间，针对55,579名接受乳腺癌筛查的女性，对Lunit Insight MMG进行了评估。在实际筛查环境中，将该软件与传统的“两名专科医生双重阅片”方式，以及“一名专科医生结合AI阅片”方式进行了对比。
研究结果显示，由1名专科医生结合Lunit Insight MMG的诊断方式，癌症检出率为每1000名女性4.3例，高于两名专科医生传统双人阅片方式的4.1例。 复查通知率分别为每1000人中28例和29.3例。AI单独判读的癌症检出率也达到每1000人中4.1例。该研究结果继2022年在北美放射学会（RSNA）上发表后，又刊登在国际学术期刊《柳叶刀数字健康》（The Lancet Digital Health）上。
圣戈兰医院基于该研究结果，于2023年与Lunit签订合同，将Lunit Insight MMG应用于实际乳腺癌筛查中。该方案将原由两名专科医生进行判读的模式，调整为由人工智能替代其中一名专科医生。
据Lunit介绍，圣格奥尔格医院此后约3年间利用Lunit Insight MMG解读了约20万例乳腺X光影像。此次斯德哥尔摩省项目，标志着将一家医疗机构积累的研究和实际应用经验，扩展至该地区大范围乳腺癌筛查体系的阶段。
这是继达拉纳（Dalarna）省之后，Lunit的AI技术第二次在瑞典被引入地区级乳腺癌筛查项目。Lunit正将应用范围从向单个医疗机构供货，扩展至省级筛查项目。
该公司在欧洲公共乳腺癌筛查项目中的参与度也在不断提升。去年，Lunit还被选定为西班牙瓦伦西亚自治区乳腺癌筛查项目的AI解决方案供应商。瓦伦西亚自治区拥有约500万人口，在将年度乳腺癌筛查参与人数从原有的约25万人扩大至40万人的过程中，积极推进了AI技术的引入。
此次斯德哥尔摩省项目的一个显著特点在于，AI已超越读片辅助工具的范畴，成为现有双重读片体系的重要组成部分。在欧洲为应对影像医学专业人员短缺及筛查量增加而持续尝试将AI应用于读片过程的背景下，Lunit计划基于当地临床研究和实际应用数据，扩大其在区域性筛查项目中的参与范围。
圣格奥尔格医院的卡琳·登布罗沃（Karin Dembrower）博士表示：“最初由一家医院评估并引进的AI阅片方式，如今已在斯德哥尔摩省整个乳腺癌筛查环境中得到应用”，并称“这是从临床研究起步，到实际应用验证，分阶段取得成果的结果”。
卢尼特首席执行官徐范锡表示：“此次向斯德哥尔摩省供货，是积累的临床证据经过实际应用，最终成功进入大范围医疗体系的典型案例。”他还表示：“继达拉纳省之后，我们将继续扩大在瑞典各地区乳腺癌筛查项目的参与范围，并在欧洲市场进一步拓展应用区域。”
