[E-DailyKIM JI-WAN 记者] #GCGenome正以人工智能（AI）为基础的癌症早期筛查和无创产前筛查（NIPT）为切入点，积极拓展国内外市场。分析认为，随着国内检测量增加以及日本市场开始产生销售额，该公司还正推进进军美国胰腺癌早期筛查市场，其增长动力正日益多元化。

IV Research于22日指出，GCGenome的核心增长支柱是多癌种早期筛查检测“ai-CANCERch”和无创产前筛查检测“G-NIPT”。

GC Genomics是一家成立于2013年的临床基因组分析及液体活检专业企业。目前，该公司提供涵盖人生各阶段的300多种基因组检测服务，并正从原有的临床基因组检测业务向癌症早期诊断及海外市场拓展业务领域。

首先，ai-CANCERch在韩国国内市场检测量和合作机构不断扩大的同时，在海外市场也开始显现成效。

GCGenome自今年第一季度起开始在日本实现ai-CANCERch的销售额。目前统计显示，日本境内的合作机构约有33家，销售额也呈现逐季增长的趋势。据分析，在韩国国内，该公司正以大型企业健康体检等为重点，不断扩大客户基础。

下一阶段是美国市场。GCGenome正推行一项战略，即在美国市场优先将胰腺癌单癌种早期筛查检测（SCED）商业化，而非多癌种检测。

该公司计划于今年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）申请创新医疗器械认定（BDD），随后正式启动审批程序。根据公司提出的目标，其美国胰腺癌早期筛查业务计划在2028年实现约3000万美元的销售额，2030年则目标超过1亿美元。

公司正在积极寻求当地业务合作伙伴。GC Genom与全球液体活检企业Guardant Health签署谅解备忘录（MOU）后，目前正就美国市场的商业化模式及分销合作可能性展开讨论。预计未来FDA审批进展及当地合作伙伴关系的具体落实，将成为美国业务的主要关注点。

G-NIPT也被视为GCGenome的另一增长引擎。

G-NIPT是一种通过分析孕妇血液来检测胎儿染色体异常可能性的无创产前筛查检测。该产品于2015年在韩国上市，可筛查140多种染色体疾病。其特点还在于，若出现阳性结果，可衔接羊水核型分析及产前染色体微阵列（CMA）等后续检测。

检测量也在稳步增长。G-NIPT检测量从2023年的约1.4万例增至2025年的2.52万例，预计今年将扩大至约3万例。

在海外市场，进军日本是下一个增长变量。GCGenome正计划于今年下半年申请日本厚生劳动省的相关认证。一旦获得认证，该公司计划以检测价格高于韩国市场的日本市场为目标，全面扩大G-NIPT的销售规模。

IV Research指出，GCGenome的增长路径可能以扩大国内检测量为起点，逐步延伸至日本业务增长，最终进军美国市场。

未来的主要事件包括：△ai-CANCERch在韩国的检测量增加 △日本ai-CANCERch销售额扩大 △美国胰腺癌早期筛查获得FDA批准并实现商业化 △G-NIPT在日本获得认证并开始销售等。

鉴于GCGenome正从以国内临床基因组检测为核心的业务结构，向基于AI的癌症早期筛查及海外业务拓展业务范围，因此未来美国获批及日本市场扩张等主要业务事件能否实现，被分析为影响企业价值的关键变量。