[Edaily记者金成镇] SkyLabs受美国市场关注涨停；Orum Therapeutics延续跌势
9月21日，韩国制药和生物科技板块走势显著，其中SkyLabs领涨，在连续九个交易日下跌后触及涨停。这家开发环形血压监测仪的数字医疗公司，因正在寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准而受到美国媒体的关注。
HLB制药股价也大幅上涨，此前市场正等待FDA对HLB集团研发的一种新型胆管癌药物的审批结果。与此同时，Orum Therapeutics在终止与百时美施贵宝（BMS）的药物研发合作后，股价继续下跌。
SkyLabs于9月4日在KOSDAQ上市，首日收盘价为23,500韩元，较发行价上涨135%。 次日，该股触及涨停板，收于30,550韩元。然而，随后从9月8日至9月18日连续九个交易日下跌，直至9月21日才反弹并再次涨停。
SkyLabs近期股价走势。（KG Zeroin MP DOCTOR）
此次股价上涨主要源于市场对SkyLabs进军美国市场的预期。该公司已向韩国国内2,000多家医院和诊所供应设备，海外销售额也在迅速增长。在今年上半年约50亿韩元的营收中，海外销售额达26亿韩元，占比52%。
SkyLabs表示，已就临床试验设计与美国食品药品监督管理局（FDA）完成磋商，并计划通过获得监管批准，于2027年底前进军美国市场。
该公司还宣布入选《时代》杂志“2026年全球顶尖健康科技公司”榜单。在医疗器械和可穿戴设备类别中，SkyLabs是唯一入选的韩国企业。
SkyLabs已将“Cart BP Pro”推向市场，这是一款无袖带环形血压监测仪，可在不干扰睡眠或日常活动的情况下，连续24小时监测血压。
传统的血压监测主要依赖于特定时间点的测量数据。该公司研发的环形监测仪旨在持续追踪日常活动和睡眠期间血压的变化。该技术因能在监测生命体征的同时减轻老年用户负担而备受关注。
“我们很荣幸在韩国研发的可穿戴医疗设备技术，其在全球市场的竞争力得到了认可，”SkyLabs首席执行官李炳焕表示。“我们将通过持续生成和利用临床可靠的血压及其他生物识别数据，进军全球医疗设备和健康数据市场。”
此次股价上涨主要源于市场预期，HLB旗下美国子公司Elevar Therapeutics正在研发的胆管癌药物有望获得FDA批准。
HLB制药近期股价走势。（KG Zeroin MP DOCTOR）
HLB表示，其FGFR2靶向抗癌药lirafugratinib（在美国以LYRFIGTU为商品名销售）已获得FDA的有条件受理。Lirafugratinib目前正作为携带FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌（CCA）患者的二线治疗药物，接受优先审评。 FDA的目标行动日期为9月25日。
利拉富格拉替尼是一种不可逆抑制剂，旨在选择性靶向FGFR家族中的FGFR2。据该公司称，该药的设计旨在减少与脱靶抑制相关的不良反应——这是现有FGFR抑制剂的局限性。其对FGFR2的选择性结合还旨在提供持续的抑制活性。
Elevar于2024年12月与总部位于美国的Relay Therapeutics达成协议，收购了该候选药物的权益，标志着其开始研发这种胆管癌治疗药物。该药物于2023年被FDA指定为“突破性疗法”，并于今年3月获得“优先审评”资格。
HLB制药在HLB集团内部从事药品的生产和销售，并经营合同制造组织（CMO）业务。
尽管该公司与lirafugratinib获得FDA批准并无直接关联，但行业观察人士指出，若该药物获批，作为集团制造部门的HLB制药或将从中受益。
不过，HLB一位官员表示，目前尚未就该药的生产制定任何确切计划。
Orum Therapeutics股价下跌29.28%，即10,950韩元，收于26,450韩元，跌幅接近当日跌停。在BMS于9月16日宣布归还权益之前，该股一直维持在50,000韩元左右，这意味着其股价在短短三个交易日内实际上已腰斩。
Orum Therapeutics近期股价走势。（KG Zeroin MP DOCTOR）
BMS曾于2023年从Orum Therapeutics获得ORM-6151的授权。该交易潜在总价值为1.8亿美元，按当时汇率折合约2484亿韩元。Orum获得了1亿美元的预付款，且该款项不可退还。随着研发终止，Orum将失去获得最高8000万美元研发里程碑付款的机会。
已停止开发的ORM-6151基于Orum Therapeutics的抗体药物偶联降解剂（DAC）技术，曾是该公司DAC平台的旗舰候选药物。
DAC融合了抗体药物偶联物（ADC）和靶向蛋白降解剂（TPD）的特性。该技术仍处于发展初期，目前全球尚无任何公司将DAC疗法推向市场。
ADC将高效细胞毒性载荷连接至抗体，而DAC则将作为催化剂的靶向蛋白降解剂（TPD）连接至抗体，旨在以更小的剂量实现治疗效果，同时减少不良反应。
Orum Therapeutics股价持续下跌，也被归因于市场对其更广泛的DAC平台的担忧，因为其下一代候选药物同样基于该技术。此前，一款曾通过与BMS的授权协议帮助提升公司估值的候选药物现已停止开发，这使得投资者对该公司DAC平台的信心也面临压力。
Orum Therapeutics表示，计划按原定计划推进其后续管线候选药物ORM-1153的临床开发。ㅇ
9月21日，韩国制药和生物科技板块走势显著，其中SkyLabs领涨，在连续九个交易日下跌后触及涨停。这家开发环形血压监测仪的数字医疗公司，因正在寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准而受到美国媒体的关注。
HLB制药股价也大幅上涨，此前市场正等待FDA对HLB集团研发的一种新型胆管癌药物的审批结果。与此同时，Orum Therapeutics在终止与百时美施贵宝（BMS）的药物研发合作后，股价继续下跌。
SkyLabs连续九日下跌后触及涨停；获《时代》周刊评为顶级健康科技公司据KG Zeroin MP Doctor数据显示，SkyLabs 9月21日收盘报25,250韩元，较前一交易日上涨29.89%（5,810韩元），触及涨停板。该股开盘即飙升，突破22,000韩元关口，并于上午10点50分左右触及涨停。
SkyLabs于9月4日在KOSDAQ上市，首日收盘价为23,500韩元，较发行价上涨135%。 次日，该股触及涨停板，收于30,550韩元。然而，随后从9月8日至9月18日连续九个交易日下跌，直至9月21日才反弹并再次涨停。
此次股价上涨主要源于市场对SkyLabs进军美国市场的预期。该公司已向韩国国内2,000多家医院和诊所供应设备，海外销售额也在迅速增长。在今年上半年约50亿韩元的营收中，海外销售额达26亿韩元，占比52%。
SkyLabs表示，已就临床试验设计与美国食品药品监督管理局（FDA）完成磋商，并计划通过获得监管批准，于2027年底前进军美国市场。
该公司还宣布入选《时代》杂志“2026年全球顶尖健康科技公司”榜单。在医疗器械和可穿戴设备类别中，SkyLabs是唯一入选的韩国企业。
SkyLabs已将“Cart BP Pro”推向市场，这是一款无袖带环形血压监测仪，可在不干扰睡眠或日常活动的情况下，连续24小时监测血压。
传统的血压监测主要依赖于特定时间点的测量数据。该公司研发的环形监测仪旨在持续追踪日常活动和睡眠期间血压的变化。该技术因能在监测生命体征的同时减轻老年用户负担而备受关注。
“我们很荣幸在韩国研发的可穿戴医疗设备技术，其在全球市场的竞争力得到了认可，”SkyLabs首席执行官李炳焕表示。“我们将通过持续生成和利用临床可靠的血压及其他生物识别数据，进军全球医疗设备和健康数据市场。”
HLB胆管癌药物即将获得FDA审批决定HLB制药股价也大幅上涨。据KG Zeroin MP Doctor数据显示，该公司股价收于7,650韩元，较前一交易日上涨23.19%，即1,440韩元。
此次股价上涨主要源于市场预期，HLB旗下美国子公司Elevar Therapeutics正在研发的胆管癌药物有望获得FDA批准。
HLB表示，其FGFR2靶向抗癌药lirafugratinib（在美国以LYRFIGTU为商品名销售）已获得FDA的有条件受理。Lirafugratinib目前正作为携带FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌（CCA）患者的二线治疗药物，接受优先审评。 FDA的目标行动日期为9月25日。
利拉富格拉替尼是一种不可逆抑制剂，旨在选择性靶向FGFR家族中的FGFR2。据该公司称，该药的设计旨在减少与脱靶抑制相关的不良反应——这是现有FGFR抑制剂的局限性。其对FGFR2的选择性结合还旨在提供持续的抑制活性。
Elevar于2024年12月与总部位于美国的Relay Therapeutics达成协议，收购了该候选药物的权益，标志着其开始研发这种胆管癌治疗药物。该药物于2023年被FDA指定为“突破性疗法”，并于今年3月获得“优先审评”资格。
HLB制药在HLB集团内部从事药品的生产和销售，并经营合同制造组织（CMO）业务。
尽管该公司与lirafugratinib获得FDA批准并无直接关联，但行业观察人士指出，若该药物获批，作为集团制造部门的HLB制药或将从中受益。
不过，HLB一位官员表示，目前尚未就该药的生产制定任何确切计划。
BMS归还权益；Orum Therapeutics三日股价腰斩Orum Therapeutics继续受到BMS决定终止血液癌症候选药物ORM-6151的开发并将相关权益归还给该公司的影响。
Orum Therapeutics股价下跌29.28%，即10,950韩元，收于26,450韩元，跌幅接近当日跌停。在BMS于9月16日宣布归还权益之前，该股一直维持在50,000韩元左右，这意味着其股价在短短三个交易日内实际上已腰斩。
BMS曾于2023年从Orum Therapeutics获得ORM-6151的授权。该交易潜在总价值为1.8亿美元，按当时汇率折合约2484亿韩元。Orum获得了1亿美元的预付款，且该款项不可退还。随着研发终止，Orum将失去获得最高8000万美元研发里程碑付款的机会。
已停止开发的ORM-6151基于Orum Therapeutics的抗体药物偶联降解剂（DAC）技术，曾是该公司DAC平台的旗舰候选药物。
DAC融合了抗体药物偶联物（ADC）和靶向蛋白降解剂（TPD）的特性。该技术仍处于发展初期，目前全球尚无任何公司将DAC疗法推向市场。
ADC将高效细胞毒性载荷连接至抗体，而DAC则将作为催化剂的靶向蛋白降解剂（TPD）连接至抗体，旨在以更小的剂量实现治疗效果，同时减少不良反应。
Orum Therapeutics股价持续下跌，也被归因于市场对其更广泛的DAC平台的担忧，因为其下一代候选药物同样基于该技术。此前，一款曾通过与BMS的授权协议帮助提升公司估值的候选药物现已停止开发，这使得投资者对该公司DAC平台的信心也面临压力。
Orum Therapeutics表示，计划按原定计划推进其后续管线候选药物ORM-1153的临床开发。ㅇ
