[E-DailyKIM SUNG-JIN 记者] 21日，在制药与生物科技板块中，近期连续9个交易日下跌后收涨停的#SkyLabs最为引人注目。SkyLabs是一家生产指环式血压计的数字医疗企业，分析认为，这主要是由于该公司正在推进美国食品药品监督管理局（FDA）的审批流程，并因此受到当地媒体的关注。即将迎来美国胆管病新药FDA审批结果的HLB PHARMACEUTICAL(047920)也表现强劲。
与百时美施贵宝（BMS）终止新药研发合作关系的#奥瑞姆制药股价则连续下跌。分析认为，这是由于BMS宣布中止急性髓系白血病（AML）治疗药物“ORM-6151”（BMS项目名称BMS-986497）的开发后，后续影响仍在持续。
4日刚在科斯达克上市的SkyLabs，上市首日便以较发行价上涨135%的23,500韩元收盘，展现出强劲势头。上市次日，股价触及涨停板，收于30,550韩元。 然而，从8日至18日，股价连续9个交易日下跌，表现疲软，直至今日再次触及涨停板，成功反弹。
SkyLabs近期股价走势。（资料来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
SkyLabs当日股价走强，被解读为源于市场对其进军美国市场的期待。该公司在韩国国内已完成向全国2000余家医院和诊所的推广，在海外市场也呈现出销售额快速增长的趋势。今年上半年约50亿韩元的销售额中，海外销售额达26亿韩元，占总销售额的52%。 SkyLabs目前已与美国食品药品监督管理局（FDA）就临床试验设计达成协议，计划于2027年底获得批准后进军美国市场。
当天，SkyLabs宣布入选美国时事周刊《时代》（TIME）发布的“2026年全球顶尖健康科技企业（World’s Top HealthTech Companies of 2026）”榜单。在“医疗器械及可穿戴设备”领域，该公司是唯一入选的韩国企业。
SkyLabs是一家已将戒指式无袖带（Cuffless）血压计“Cart BPI Pro”推向市场的企业，该产品具备在不干扰睡眠和日常生活的情况下，24小时连续监测血压的功能。 以往的血压数据主要依赖于特定时间点的单次测量值，而通过这款戒指式血压计，现在可以长时间连续追踪日常生活和睡眠中的血压变化。特别是它能在减轻老年人负担的同时观察生物信号，因此备受关注。
SkyLabs首席执行官李炳焕表示：“此次入选意义重大，表明韩国研发的可穿戴医疗设备技术在全球市场上获得了认可。”他补充道：“今后，我们将以能够持续生成并利用包括临床可信血压在内的生物信号数据的技术为基础，不断拓展全球医疗设备及医疗数据市场。”
HLB当天宣布，FGFR2靶向抗癌药利拉富格拉替尼（lirafugratinib）的美国商品名“LYRFIGTU（利菲图）”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的有条件批准。 利拉富格拉替尼目前作为针对FGFR2融合或重排的进展期及转移性胆管癌（CCA）患者的二线治疗药物，正在接受FDA优先审评（Priority Review），FDA的批准审评目标日期为本月25日。
HLB制药近期股价走势。（资料来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
利拉普格拉替尼是FGFR系列中针对FGFR2具有高度选择性的不可逆抑制剂。据公司方面解释，该药物旨在减少因非靶向抑制而引发的副作用——这一问题一直被视为现有FGFR抑制剂的局限性。其特点在于能选择性地与FGFR2结合，从而产生持续的抑制效果。
埃莱瓦治疗公司于2024年12月与美国Relay Therapeutics（Relay）签署了引进胆管癌治疗候选药物的协议，由此正式启动了胆管癌新药的研发工作。该候选药物于2023年被FDA指定为创新药物，并于今年3月入选FDA优先审评名单，引发了业界关注。
HLB制药是HLB集团旗下从事药品生产、销售及合同制造（CMO）业务的公司。虽然此次与利拉普格拉替尼获得FDA批准的预期并无直接关联，但业内有观点认为，若FDA批准该药，集团内的制造企业HLB制药可能会从中受益。 不过，HLB相关人士表示：“目前关于产品生产尚无确切消息”，对此划清了界限。
BMS此前正在开发的血液癌候选药物“ORM-6151”是2023年从奥伦治疗公司获得技术转让的。从当时的合同结构来看，这是一笔总交易额高达1.8亿美元（约合2484亿韩元）的大型合同。 Orum Therapeutics仅作为无需承担返还义务的预付款，就获得了1亿美元。此次因开发中止，该公司已丧失了根据开发阶段可获得最高8000万美元里程碑付款的权利。
奥姆治疗近期股价走势。（资料来源：KG Zeroin MP DOCTOR）
此次暂停开发的“ORM-6151”是应用了抗体药物偶联物（DAC）技术的候选药物，实际上是奥伦治疗公司所持有的DAC技术的代表性候选药物。 DAC是将抗体药物偶联物（ADC）与靶向蛋白水解酶（TPD）相结合的技术，目前全球尚无企业成功实现该技术的商业化。如果说ADC是将毒性较强的药物与抗体结合的方式，那么DAC则是将起催化作用的TPD连接到抗体上，旨在通过少量用药减少副作用的同时实现有效治疗。
分析认为，奥伦治疗股价连续暴跌的背景在于，该公司持有的下一代候选药物同样基于DAC技术。该候选药物曾通过向BMS出口大幅提升了企业价值，但随着其技术开发的中断，市场对公司所持DAC平台技术的信任度也受到了影响。奥伦治疗计划按原定计划推进后续管线“ORM-1153”的临床试验。
与百时美施贵宝（BMS）终止新药研发合作关系的#奥瑞姆制药股价则连续下跌。分析认为，这是由于BMS宣布中止急性髓系白血病（AML）治疗药物“ORM-6151”（BMS项目名称BMS-986497）的开发后，后续影响仍在持续。
连续9个交易日下跌后触及涨停……获《TIME》评选为最佳健康科技企业据KG Zeroin MP Doctor当日报道，#SkyLabs股价较前一交易日上涨29.89%（5810韩元），收于25250韩元，触及涨停。 开盘后股价迅速攀升，一度突破22,000韩元大关，并于10时50分左右早早触及涨停。
4日刚在科斯达克上市的SkyLabs，上市首日便以较发行价上涨135%的23,500韩元收盘，展现出强劲势头。上市次日，股价触及涨停板，收于30,550韩元。 然而，从8日至18日，股价连续9个交易日下跌，表现疲软，直至今日再次触及涨停板，成功反弹。
SkyLabs当日股价走强，被解读为源于市场对其进军美国市场的期待。该公司在韩国国内已完成向全国2000余家医院和诊所的推广，在海外市场也呈现出销售额快速增长的趋势。今年上半年约50亿韩元的销售额中，海外销售额达26亿韩元，占总销售额的52%。 SkyLabs目前已与美国食品药品监督管理局（FDA）就临床试验设计达成协议，计划于2027年底获得批准后进军美国市场。
当天，SkyLabs宣布入选美国时事周刊《时代》（TIME）发布的“2026年全球顶尖健康科技企业（World’s Top HealthTech Companies of 2026）”榜单。在“医疗器械及可穿戴设备”领域，该公司是唯一入选的韩国企业。
SkyLabs是一家已将戒指式无袖带（Cuffless）血压计“Cart BPI Pro”推向市场的企业，该产品具备在不干扰睡眠和日常生活的情况下，24小时连续监测血压的功能。 以往的血压数据主要依赖于特定时间点的单次测量值，而通过这款戒指式血压计，现在可以长时间连续追踪日常生活和睡眠中的血压变化。特别是它能在减轻老年人负担的同时观察生物信号，因此备受关注。
SkyLabs首席执行官李炳焕表示：“此次入选意义重大，表明韩国研发的可穿戴医疗设备技术在全球市场上获得了认可。”他补充道：“今后，我们将以能够持续生成并利用包括临床可信血压在内的生物信号数据的技术为基础，不断拓展全球医疗设备及医疗数据市场。”
HLB胆管癌新药，FDA审查进入最后阶段HLB PHARMACEUTICAL(047920) 股价也大幅上涨，表现强劲。据KG Zeroin MP Doctor数据显示，HLB制药的股价较前一交易日上涨23.19%（1440韩元），收于7650韩元。 HLB制药股价上涨的动能，被认为源于市场对HLB INC.(028300) 旗下美国子公司Elevate Therapeutics正在研发的胆管癌新药有望获得FDA批准的预期。
HLB当天宣布，FGFR2靶向抗癌药利拉富格拉替尼（lirafugratinib）的美国商品名“LYRFIGTU（利菲图）”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的有条件批准。 利拉富格拉替尼目前作为针对FGFR2融合或重排的进展期及转移性胆管癌（CCA）患者的二线治疗药物，正在接受FDA优先审评（Priority Review），FDA的批准审评目标日期为本月25日。
利拉普格拉替尼是FGFR系列中针对FGFR2具有高度选择性的不可逆抑制剂。据公司方面解释，该药物旨在减少因非靶向抑制而引发的副作用——这一问题一直被视为现有FGFR抑制剂的局限性。其特点在于能选择性地与FGFR2结合，从而产生持续的抑制效果。
埃莱瓦治疗公司于2024年12月与美国Relay Therapeutics（Relay）签署了引进胆管癌治疗候选药物的协议，由此正式启动了胆管癌新药的研发工作。该候选药物于2023年被FDA指定为创新药物，并于今年3月入选FDA优先审评名单，引发了业界关注。
HLB制药是HLB集团旗下从事药品生产、销售及合同制造（CMO）业务的公司。虽然此次与利拉普格拉替尼获得FDA批准的预期并无直接关联，但业内有观点认为，若FDA批准该药，集团内的制造企业HLB制药可能会从中受益。 不过，HLB相关人士表示：“目前关于产品生产尚无确切消息”，对此划清了界限。
BMS技术归还引发余波……奥伦治疗，三日内股价腰斩#奥伦治疗持续受到BMS决定中止血液癌症候选药物“ORM-6151”开发并归还相关权利的冲击。当日，奥伦治疗股价跌幅逼近跌停。 较前一交易日，股价下跌29.28%（10,950韩元），收于26,450韩元。考虑到16日BMS宣布技术返还前股价尚在5万韩元区间，这意味着短短3个交易日内股价已暴跌近半。
BMS此前正在开发的血液癌候选药物“ORM-6151”是2023年从奥伦治疗公司获得技术转让的。从当时的合同结构来看，这是一笔总交易额高达1.8亿美元（约合2484亿韩元）的大型合同。 Orum Therapeutics仅作为无需承担返还义务的预付款，就获得了1亿美元。此次因开发中止，该公司已丧失了根据开发阶段可获得最高8000万美元里程碑付款的权利。
此次暂停开发的“ORM-6151”是应用了抗体药物偶联物（DAC）技术的候选药物，实际上是奥伦治疗公司所持有的DAC技术的代表性候选药物。 DAC是将抗体药物偶联物（ADC）与靶向蛋白水解酶（TPD）相结合的技术，目前全球尚无企业成功实现该技术的商业化。如果说ADC是将毒性较强的药物与抗体结合的方式，那么DAC则是将起催化作用的TPD连接到抗体上，旨在通过少量用药减少副作用的同时实现有效治疗。
分析认为，奥伦治疗股价连续暴跌的背景在于，该公司持有的下一代候选药物同样基于DAC技术。该候选药物曾通过向BMS出口大幅提升了企业价值，但随着其技术开发的中断，市场对公司所持DAC平台技术的信任度也受到了影响。奥伦治疗计划按原定计划推进后续管线“ORM-1153”的临床试验。
