[E-DailyKim Hyung-il 记者] 医疗影像造影剂研发企业 #Inventera 将启动针对磁共振胰胆管造影术（MRCP）的专用造影剂“INV-003液”在美国的I期临床试验。
Inventera企业标识。（图片来源：Inventera）
17日，Inventera公告称已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了INV-003液的I期临床试验申请（IND）。本次临床试验以需要进行MRCP检查且临床状况稳定的成年人为对象，通过单次口服给药INV-003液，评估其安全性、耐受性以及在MRCP影像中的有效性。 临床试验将在获得IND批准后12个月内于美国境内1家机构进行，目标受试者人数最多为30人。
MRCP是一种利用磁共振成像（MRI）检查胆道和胰管的检查方法。Inventera计划通过此次临床试验确定INV-003液的最大耐受剂量（MTD），并确定未来II期临床试验中使用的推荐剂量（RP2D）。 在试验过程中，将在单次口服给药后逐步增加剂量，以评估安全性和耐受性，并确认是否存在剂量限制性毒性（DLT）以及MRCP成像的有效性等。
17日，Inventera公告称已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了INV-003液的I期临床试验申请（IND）。本次临床试验以需要进行MRCP检查且临床状况稳定的成年人为对象，通过单次口服给药INV-003液，评估其安全性、耐受性以及在MRCP影像中的有效性。 临床试验将在获得IND批准后12个月内于美国境内1家机构进行，目标受试者人数最多为30人。
MRCP是一种利用磁共振成像（MRI）检查胆道和胰管的检查方法。Inventera计划通过此次临床试验确定INV-003液的最大耐受剂量（MTD），并确定未来II期临床试验中使用的推荐剂量（RP2D）。 在试验过程中，将在单次口服给药后逐步增加剂量，以评估安全性和耐受性，并确认是否存在剂量限制性毒性（DLT）以及MRCP成像的有效性等。
