17日,SK Biopharm宣布已与First Bio Therapeutics签署许可协议及战略股权投资协议,获得了该公司帕金森病治疗药物候选分子的全球独家开发及商业化权利。
根据协议,SK生物制药将支付25亿韩元的签约金。若在研发及商业化过程中满足相关条件,还将额外支付最高725亿韩元的里程碑付款;根据产品净销售额计算的里程碑付款最高可达2.6亿美元(约合3558亿韩元)。上述款项合计,整个合同规模最高可达约4308亿韩元。 产品商业化后,还将根据销售净额产生经常性技术费(专利使用费)。
SK Biopharm决定在许可合同之外,对FirstBio进行30亿韩元的战略股权投资(SI)。此举被视为在候选物质后续开发过程中,为延续双方中长期合作关系所做的铺垫。
帕金森病是一种因产生多巴胺的神经细胞逐渐减少,从而导致运动功能等下降的退行性脑部疾病。目前市面上的治疗药物主要用于缓解震颤或运动障碍等症状,因此市场对能够延缓疾病进展本身的治疗药物需求很大。
此次引进的候选药物是一种可同时抑制II型LRRK2和c-Abl的小分子口服候选药物。基于这种双重抑制机制,该药物与现有疗法形成差异化,具备开发为“同类首创(First-in-class)”治疗药物的潜力。
该候选药物设计旨在针对与帕金森病发病相关的内溶酶体功能障碍及α-突触核蛋白积累等问题进行综合干预。FirstBio目前正负责为筛选临床前候选药物开展相关研究。SK Biopharm计划根据后续研究进展及结果,探讨为提交临床试验申请(IND)所需的研究等后续开发工作。
此次签约是SK BioPharm开放创新中心(OIC)主导的首个候选药物引进案例。通过此次合作,SK BioPharm成功获得了能够干预疾病进展过程本身的疾病调节疗法(DMT)候选药物,进一步扩展了其中枢神经系统(CNS)研发管线。
这也是SK生物制药提出的“East-West Bridge”战略的具体实践案例。 “East-West Bridge”战略的构想是:在亚洲发掘候选药物后,于临床前及早期临床阶段进行验证,随后利用自身的临床开发与商业化能力以及全球合作伙伴关系,提升进军海外市场的可能性。OIC将负责持续发掘和验证亚洲各地有潜力的新药候选药物,并将其与SK Biopharm的全球开发及商业化能力相连接。
FirstBio首席执行官金在恩表示:“FirstBio的早期新药研发能力与SK Biopharm的全球研发及商业化能力的结合意义重大”,并称:“我们将基于与SK Biopharm的紧密合作,集中双方力量,确保后续研发工作顺利推进。”
SK Biopharm总裁李东勋表示:“此次签约既是通过开放式创新扩大中枢神经系统产品组合的举措,也是将亚洲有前景的候选化合物引入全球市场的‘东西方桥梁’战略的具体实践。”他补充道:“我们计划灵活运用迄今积累的研发实力和全球合作伙伴关系,提升候选化合物的价值,并探索开发能够直接干预疾病进展的下一代疾病修饰治疗(DMT)药物的可能性。”