科技

[现场报道]“凭借40年经验开发新型制剂”……阿尔皮生物瞄准海外市场

KIM SUNG-JIN
2026-09-15 08:42:02
[E-DailyKIM SUNG-JIN 记者] “阿尔皮生物生产的软胶囊,原则上要求在配制完成的内芯与包衣维持最佳品质状态的72小时内完成成型。通常,内芯配制完成后,为防止酸败,会充入氮气并密封保存;包衣配制完成后,则需经过16小时以上的熟化过程,再用于成型。”

4日,记者走访了位于京畿道华城马岛产业园区内的#阿尔皮生物工厂。负责导览的干法生产部崔正文副经理在介绍阿尔皮生物的泡罩凝胶生产方式时如此说道。他特别指出,含有欧米伽3的产品若长时间暴露在空气中可能会导致酸值上升,因此从配制完成到灌装及最终包装,必须在当天内完成所有工序。

韩国首创泡罩凝胶……生产设备马不停蹄地运转
泡罩凝胶剂型是阿尔皮生物于2024年在韩国首创的自主研发技术。该技术应用了一项专利工艺,即将凝胶直接填充到“铝-铝”(Alu-Alu)这种包装配方中,以防止氧化并提高产品的稳定性和质量。 每次配制可生产约260公斤,每小时可生产4万粒果冻。近期随着保健食品市场的扩张以及对药片有抵触情绪的细分需求交织,设备正全速运转。
4日,阿尔皮生物马道工厂。泡罩包装果冻正在灌装。(照片来源:KIM SUNG-JIN 记者。)

崔副经理表示:“凭借阿尔皮在软胶囊领域40年的专业经验,我们构思出通过融合咀嚼片、成型片和PTP包装的特性,即可实现该产品的生产。”他还坦言了开发过程中的困难。崔副经理说:“由于缺乏可供参考的海外先例,我们经过无数次制剂测试,仅设备调试就耗时7个月,这是一条独一无二的生产线。”

在果冻棒生产线中,3台2000升级配料罐正在运行。其中2台用于原料的配比及调配,不仅应用了调配工艺,还采用了生产结束后清洗设备内部的CIP(就地清洗)系统。 剩余的1台作为服务罐,用于临时储存配制完成的物料,并将其稳定地输送至灌装生产线。

在配制罐中,原料充分溶解后,会升温至90度以上,经过10分钟的加热(杀菌)处理及脱泡工序,以去除内容物中产生的气泡。 在灌装工序中,从服务罐输送过来的内容物被输送至灌装机,连续定量灌装入管状包装材料中。其特点在于构建了从原料配制到加热、脱泡、白利糖度检测、输送至服务罐、定量灌装及封口、切割等各工序连续衔接的生产系统,从而同时确保了生产效率和产品质量。
4日访问的阿尔皮生物马都工厂。果冻条沿传送带移动的场景。(照片来源:KIM SUNG-JIN 记者。)

此外,刚完成灌装的果冻(管状)在包装阶段会通过设定为零下2度(自动调节)的冷却传送带进行冷却。 这在业内首次实现了完全自动化,取代了以往由操作人员逐一将果冻摊开在托盘上、往返于低温仓库的繁琐手工操作。得益于这一快速冷却工艺,果冻的Q弹口感得以稳定保持;同时,通过结合阿尔皮生物“口味专研所”的配方,有效抑制了原料特有的苦味和杂味,将产品质量完善度提升至极致。

从1991年生产的原始成型机到AI视觉分选机,
阿尔皮生物作为软胶囊专业制造企业,已积累超过40年的经验,是行业领军企业。其前身是1983年大熊制药与美国软胶囊企业卡塔兰特(原阿尔皮舍勒)合资成立的韩国阿尔皮舍勒。 韩国阿尔皮谢勒于2012年与大熊商社合并,更名为阿尔皮科普;2016年从阿尔皮科普进行人员分拆,从而形成了如今的阿尔皮生物。

阿尔皮生物是一家以软胶囊代工生产(OEM)和代为开发生产(ODM)为主营业务的公司,其优势在于拥有国内最长的36个月软胶囊表面保质期技术。相比竞争对手24个月的软胶囊保质期,其产品保质期可延长1年。 这不仅延长了消费者使用产品的周期,同时也大大减轻了下单企业的库存管理负担。

阿尔皮生物的软胶囊生产过程同样从称重开始,称重完毕的原料分为内芯和包衣两部分。首先,内芯的“混合→粉碎→过滤→脱气”工序通过输送管连接,以“一站式”流程完成。 Omega-3等油类必须通过200目筛网,而浆料类则必须经过脱泡工序,以去除混合及研磨过程中产生的气泡。崔副经理解释道:“如果未能去除本应装入500mg胶囊内容物中的气泡,就会导致渗漏和含量偏差,从而引发安全性和有效性问题。”

包裹内充物的胶衣主要分为动物性和植物性两类。动物性胶衣使用明胶作为主要原料,植物性胶衣则使用卡拉胶(红藻提取物)。 根据客户要求,可配入各种天然色素来改变包衣的颜色。这样制成的内容物和包衣在最后的成型阶段被制成胶囊。在成型机中,圆柱形的左右模具不断旋转,软胶囊源源不断地生产出来。
4日访问的阿尔菲生物马都工厂。软胶囊正在成型中。(照片来源:KIM SUNG-JIN 记者。)

崔副部长解释道:“原版阿尔皮机器是将软胶囊核心机制实现得最为精巧的设备,在耐用性和胶囊均匀度方面,至今仍拥有无可替代的完美品质。”

成型完成的胶囊被铺放在托盘上,经干燥室干燥后,经过硬度及破裂强度的测试,随后进入分选工序。该工序旨在检查是否有渗液或变形的胶囊,以及是否存在规格不足或超标的胶囊(必须使用金属探测器)。

在成型后的筛选工序中,部署了两年前业内首创引进的尖端“视觉摄像头筛选机”。据公司方面介绍,高分辨率摄像头通过高速旋转,可实时检测胶囊外观以及1毫米的微小异物和微量渗漏,将次品检测率提升至99.5%以上。

以保质期36个月的“New Neo-Gel”为先导,进军海外直销市场

阿尔皮生物计划凭借此类制造能力,正式着手扩大出口规模。 阿尔皮生物于2日首次参加在泰国曼谷举办的亚洲最大保健食品博览会“2026维他食品亚洲展”,这也是为全面推进出口所做的前期准备。此前,该公司一直依赖向国内客户供货后的间接出口,而现在则计划转型为能与海外买家直接签订交钥匙(Turn-Key)合同的CDMO企业。

据悉,在此次“2026亚洲维他食品展”上,阿尔皮生物拥有的可保证36个月保质期的软胶囊技术及泡罩包装果冻等产品也受到了高度关注。 阿尔皮生物的36个月保质期专利“New Neogel”是一种针对气候特点的专利制剂,即使在高温高湿的东南亚气候条件下,也能从源头上杜绝包衣变形和酸败。 “泡罩果冻”同样是一种基于专利的全新制剂,可有效规避全球长途物流中的酸败风险。分析认为,近期席卷全球的韩流文化热潮也对此起到了推波助澜的作用。

为了确保产品品质以及卓越的口感,阿尔菲生物还设有专门的口味研发实验室,致力于控制原料的苦味和异味。 特别是马都工厂不仅获得了美国FDA cGMP现场审核合格(VAI)认证,还持有韩国国内首家软胶囊KGMP及FSSC 22000认证。这些标准不仅符合东南亚,也满足北美等全球流通标准,完全符合海外直接出口ODM的条件。

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