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[现场报道]“凭借40年经验开发新剂型”……阿尔皮生物瞄准海外市场

KIM SUNG-JIN
2026-09-15 08:42:02
[E-DailyKIM SUNG-JIN 记者] “ALP Bio生产的软胶囊,原则上要求在配制完成的内芯与包衣维持最佳品质状态的72小时内完成成型。通常,内芯配制完成后,为防止酸败,会充入氮气并密封保存;包衣配制完成后,则需经过16小时以上的熟化过程,随后用于成型。 而泡罩凝胶则采用所谓‘沙拉式(Fresh Formulation)’的一站式工艺,即在当天配制完成后立即完成最终包装。”

4日,我们走访了位于京畿道华城马岛工业园区内的RPbio Inc.(314140) 工厂。负责导览的干法生产部副经理崔正文,在介绍阿尔皮生物的泡罩包装果冻生产方式时如此说道。特别是含有欧米伽3的产品,若长时间暴露在空气中可能会导致酸值上升,因此配制完成后需当天完成灌装和最终包装。

韩国首创泡罩包装果冻……设备持续运转不息
泡罩包装果冻剂型是阿尔皮生物于2024年在韩国首创的自主研发技术。该技术应用了一项专利工艺,即在作为包装配方之一的“铝箔-铝箔”(Alu-Alu)中直接灌装果冻,以防止氧化并提高产品的稳定性和质量。 每次配制可生产约260公斤,每小时可生产4万粒果冻。随着近期保健食品市场的扩张以及对药片有抵触情绪的细分需求相互叠加,设备正持续运转。
4日,阿尔皮生物马都工厂。泡罩包装果冻正在灌装。(照片来源:KIM SUNG-JIN 记者。)

崔副经理表示:“基于阿尔皮在软胶囊领域40年的专业经验,我们构想出通过融合咀嚼片、成型片和PTP包装的特性,即可实现该产品的生产。”他还坦言了开发过程中的困难。崔副经理说:“由于缺乏可供参考的海外案例,我们经过无数次制剂测试,仅设备调试就耗时7个月,这是一条独一无二的生产线。”

在果冻棒生产线,3台2000升级配制罐正在运行。其中2台用于原料的配比及配制,不仅应用了配制工艺,还采用了生产结束后清洗设备内部的CIP(就地清洗)系统。 剩余的1台作为服务罐,用于临时储存配制完成的物料,并将其稳定地输送至灌装生产线。

在配制罐中,原料充分溶解后,会加热至90度以上,并经过10分钟的加热(杀菌)处理及脱泡工序,以去除内容物中产生的气泡。 在灌装工序中,从服务罐输送过来的内容物被送入灌装机,连续定量灌装到管状包装材料中。其特点在于构建了从原料配制到加热、脱气、糖度检测、输送至服务罐、定量灌装及封口、切断等各工序连续衔接的生产系统,从而同时确保了生产效率和产品质量。
4日访问的阿尔皮生物马岛工厂。果冻棒在传送带上移动的景象。(照片来源:KIM SUNG-JIN 记者。)

此外,刚完成灌装的果冻(管状)在包装阶段会通过设定为零下2度(自动调节)的冷却传送带进行冷却。 这在业内首次实现了完全自动化,取代了以往由操作员逐一将果冻摊开在托盘上并往返于低温仓库的繁琐手工操作。得益于这一快速冷却工艺,果冻的Q弹口感得以稳定保持;同时,结合RPI Bio“口味专研实验室”针对原料特有苦味及杂味的配方,将产品质量完善度提升至极致。

从1991年产的原始成型机到AI视觉分选机,
阿尔皮生物作为软胶囊专业制造企业,已积累了40余年的经验,是行业领军企业。其前身是1983年大熊制药与美国软胶囊企业卡塔兰特(原阿尔皮谢勒)合资成立的韩国阿尔皮谢勒。 韩国阿尔皮谢勒于2012年与大熊商社合并后更名为阿尔皮科普,并于2016年从阿尔皮科普进行人员分拆,最终形成了如今的阿尔皮生物。

阿尔皮生物是一家以软胶囊代工生产(OEM)和代为开发生产(ODM)为主营业务的公司,其优势在于拥有韩国国内最长的36个月软胶囊表面保质期技术。相比竞争对手24个月的软胶囊保质期,这使得产品保质期延长了一年。 这不仅延长了消费者使用产品的期限,同时也大大减轻了下单企业的库存管理负担。

阿尔皮生物的软胶囊生产过程同样从称量开始,称量完毕的原料分为内芯和胶衣两部分。首先,内芯的“混合→研磨→过滤→脱泡”工序通过输送管连接,以“一站式”流程完成。 Omega-3等油类必须通过200目(mesh)筛网,而浆料类则必须经过脱气工序,以去除混合及研磨过程中产生的气泡。崔副部长解释道:“如果未能去除本应装入500mg胶囊内容物中的气泡,将导致渗漏及含量偏差,从而引发安全性和有效性问题。”

包裹内充物的包衣主要分为动物性和植物性两类。动物性包衣使用明胶作为主要原料,植物性包衣则使用卡拉胶(红藻提取物)。 根据客户要求,可配入各种天然色素,使包衣呈现不同的颜色。这样制成的内容物和包衣在最后的成型阶段被制成胶囊。在成型机中,圆柱形的左右模具旋转着,软胶囊源源不断地被生产出来。
4日访问的阿尔菲生物马都工厂。软胶囊正在成型中。(照片来源:KIM SUNG-JIN 记者。)

崔副经理解释道:“原版阿尔皮机器是将软胶囊核心机制实现得最为精巧的设备,在耐用性和胶囊均匀度方面,至今仍拥有无可替代的卓越品质。”

成型完成的胶囊被铺在托盘上,在干燥室中干燥后,经过硬度及破裂强度的测试,随后进入分选工序。该工序旨在确认是否存在渗漏或变形的胶囊,以及是否存在规格不足或规格超标的胶囊(必须使用金属探测器)。

在成型后的筛选工序中,部署了2年前业内首创引进的尖端“视觉摄像头筛选机”。据公司方面介绍,高分辨率摄像头高速旋转,可实时检测胶囊外观以及1毫米的微小异物和微量渗漏,将次品检测率提升至99.5%以上。

以保质期36个月的“New NeoGel”为先锋,进军海外直销市场

阿尔皮生物计划基于此类制造能力,正式启动出口扩张。 阿尔皮生物于2日首次参加在泰国曼谷举办的亚洲最大健康功能食品博览会“2026维他食品亚洲展”,这也是为全面推进出口所做的前期准备。此前,该公司一直依赖向国内客户供货后的间接出口,如今则计划转型为直接与海外买家签订交钥匙(Turn-Key)合同的CDMO企业。

据悉,在此次“2026亚洲维他食品展”上,阿尔皮生物拥有的可保证36个月保质期的软胶囊技术以及泡罩包装果冻等产品也受到了高度关注。 阿尔皮生物的36个月保质期专利“New Neogel”是一种针对气候特点的专利制剂,即使在高温高湿的东南亚气候条件下,也能从源头上杜绝包衣变形和酸败。 “泡罩果冻”同样是一种基于专利的新型制剂,可有效规避全球长途物流中的酸败风险。分析认为,近期席卷全球的韩流文化热潮也对此起到了推动作用。

为了确保产品不仅质量上乘,而且口感卓越,阿尔皮生物还设有专门的口味研究所,负责控制原料的苦味和异味。 特别是马都工厂,不仅获得了美国FDA cGMP现场审查合格(VAI)认证,还持有韩国首家软胶囊KGMP及FSSC 22000认证。该标准不仅符合东南亚,也满足北美等全球流通标准,符合海外直接出口ODM的条件。

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