[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 放射性药物（RPT）专业企业 #赛尔比昂 正通过融合人工智能（AI）技术，对下一代新药研发体系进行重大革新。继其核心管线——前列腺癌治疗药即将实现商业化并扩大全球临床试验规模之后，该公司又成功获得基于AI的下一代平台建设国家重点项目，正加速提升研发（R&D）能力。
（图片来源：赛尔维昂）
塞尔比昂于14日宣布，该公司已被最终选定为韩国产业通商资源部推进的“2026年度第二期生物健康领域研发项目”的新资助对象。
该项目旨在利用AI技术，开发用于癌症精准诊断和靶向治疗的“肽-放射性同位素偶联物”（PRC）的数字化设计及制造平台，并完成实际制造验证。组建产学研医联盟……构建“设计-评估-制造”一站式体系作为主研机构，塞尔比昂与首尔大学医院、韩国电子技术研究院（KETI）及希茨股份有限公司共同组建了研发联盟。
此次合作旨在整合各机构的核心能力，重点构建从候选物质筛选到成品生产的无缝衔接的全周期开发体系。 该联盟将有机整合以下资源：△以塞尔比昂的放射性药品专用生产质量管理规范（GMP）生产与验证基础设施为核心；△希茨公司生成式AI分子设计技术；△韩国电子技术研究院的人工智能闭环（Human-in-the-Loop AI·HITL-AI）数据系统；△首尔大学医院在临床前及临床验证方面的专业能力。
特别是，该项目引入了HITL-AI技术，该技术能将研究人员的专业判断和反馈即时反映到AI学习过程中。通过此举，计划大幅提升癌症靶向肽候选物质的设计准确度和筛选效率，并迅速推导出最适合物质特性的放射性同位素偶联及制造条件。
业界预测，若该平台得以稳定运行，与现有新药开发相比，将能显著缩短候选物质的发现周期并大幅降低投入成本。 赛尔维昂的战略不仅限于简单的虚拟设计，还将通过自主建设的生产设施，确立可应用于实际工艺的技术标准，并完成大规模制造的验证。所确立的技术平台将作为前哨基地，用于未来开发针对实体瘤等各类难治性癌症的新型放射性药物管线。
此次中标国家AI重点项目，被视为塞尔维昂拥有的独一无二的临床成果及商业化能力在政府层面获得认可的结果。 随着公司主力产品管线的商业化及全球合作伙伴关系的持续推进，塞尔比昂已进入企业价值重估阶段。其主力产品——转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗药物“177Lu-波库博肽”（以下简称波库博肽）已向韩国食品药品安全处申请有条件产品许可，预计将于年内获批。
塞尔维昂近期还启动了美国默克（MSD）免疫抗癌药“基特鲁达”（成分名：派姆单抗）与波库博泰德联合用药的临床试验，并已开始对首例患者进行给药。 虽然目前处于I期临床阶段，但已将试验设计提升至III期临床水平，正在对总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）等有效性指标进行精密验证。该公司计划年内完成给药，并于明年上半年公布中期结果，从而促成以“兆”为单位规模的全球技术出口（L/O）。
AHN-GOOK PHARMACEUTICAL Co., Ltd.(001540)通过与合作伙伴开展的开放式创新（Open Innovation）也是不容忽视的成果。塞尔比昂本月初与安国制药签署了关于放射性药物癌症靶向治疗剂共同研发的谅解备忘录（MOU），并就研发网络多元化及产品管线扩展达成共识。 此外，随着位于板桥韩国巴斯德研究所内的“研发·制造（R&D·GMP）一体化中心”投入运营准备工作的完成，该公司已具备从新药开发到临床及商用产品供应均可在单一基地内一气呵成的“直接规模化”能力。
赛尔维昂相关人士强调：“此次国家重点项目是将赛尔维昂长期积累的放射性药物制造能力、专用GMP生产设备以及丰富的临床产品管线开发经验与最尖端的人工智能技术相结合的一次有意义的尝试”，并表示：“我们将与合作研究机构紧密协作，构建从候选化合物筛选到成品制造验证的完整平台，并持续推出能在全球市场立足的下一代放射性药物新药。”
塞尔比昂于14日宣布，该公司已被最终选定为韩国产业通商资源部推进的“2026年度第二期生物健康领域研发项目”的新资助对象。
该项目旨在利用AI技术，开发用于癌症精准诊断和靶向治疗的“肽-放射性同位素偶联物”（PRC）的数字化设计及制造平台，并完成实际制造验证。组建产学研医联盟……构建“设计-评估-制造”一站式体系作为主研机构，塞尔比昂与首尔大学医院、韩国电子技术研究院（KETI）及希茨股份有限公司共同组建了研发联盟。
此次合作旨在整合各机构的核心能力，重点构建从候选物质筛选到成品生产的无缝衔接的全周期开发体系。 该联盟将有机整合以下资源：△以塞尔比昂的放射性药品专用生产质量管理规范（GMP）生产与验证基础设施为核心；△希茨公司生成式AI分子设计技术；△韩国电子技术研究院的人工智能闭环（Human-in-the-Loop AI·HITL-AI）数据系统；△首尔大学医院在临床前及临床验证方面的专业能力。
特别是，该项目引入了HITL-AI技术，该技术能将研究人员的专业判断和反馈即时反映到AI学习过程中。通过此举，计划大幅提升癌症靶向肽候选物质的设计准确度和筛选效率，并迅速推导出最适合物质特性的放射性同位素偶联及制造条件。
业界预测，若该平台得以稳定运行，与现有新药开发相比，将能显著缩短候选物质的发现周期并大幅降低投入成本。 赛尔维昂的战略不仅限于简单的虚拟设计，还将通过自主建设的生产设施，确立可应用于实际工艺的技术标准，并完成大规模制造的验证。所确立的技术平台将作为前哨基地，用于未来开发针对实体瘤等各类难治性癌症的新型放射性药物管线。
此次中标国家AI重点项目，被视为塞尔维昂拥有的独一无二的临床成果及商业化能力在政府层面获得认可的结果。 随着公司主力产品管线的商业化及全球合作伙伴关系的持续推进，塞尔比昂已进入企业价值重估阶段。其主力产品——转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗药物“177Lu-波库博肽”（以下简称波库博肽）已向韩国食品药品安全处申请有条件产品许可，预计将于年内获批。
塞尔维昂近期还启动了美国默克（MSD）免疫抗癌药“基特鲁达”（成分名：派姆单抗）与波库博泰德联合用药的临床试验，并已开始对首例患者进行给药。 虽然目前处于I期临床阶段，但已将试验设计提升至III期临床水平，正在对总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）等有效性指标进行精密验证。该公司计划年内完成给药，并于明年上半年公布中期结果，从而促成以“兆”为单位规模的全球技术出口（L/O）。
AHN-GOOK PHARMACEUTICAL Co., Ltd.(001540)通过与合作伙伴开展的开放式创新（Open Innovation）也是不容忽视的成果。塞尔比昂本月初与安国制药签署了关于放射性药物癌症靶向治疗剂共同研发的谅解备忘录（MOU），并就研发网络多元化及产品管线扩展达成共识。 此外，随着位于板桥韩国巴斯德研究所内的“研发·制造（R&D·GMP）一体化中心”投入运营准备工作的完成，该公司已具备从新药开发到临床及商用产品供应均可在单一基地内一气呵成的“直接规模化”能力。
赛尔维昂相关人士强调：“此次国家重点项目是将赛尔维昂长期积累的放射性药物制造能力、专用GMP生产设备以及丰富的临床产品管线开发经验与最尖端的人工智能技术相结合的一次有意义的尝试”，并表示：“我们将与合作研究机构紧密协作，构建从候选化合物筛选到成品制造验证的完整平台，并持续推出能在全球市场立足的下一代放射性药物新药。”
