科技

收到“退市通知”的KM制药股价上涨……SK生物制药因FDA暂缓批准而下跌[生物行业观察]

KIM SUNG-JIN
2026-09-15 08:28:02
[E-DailyKIM SUNG-JIN 记者] 11日,制药与生物科技板块表现强劲,其中KMPHARMACEUTICAL Co.,Ltd.(225430)和BL Pharmtech(065170)均触及涨停。特别是KM制药,在被披露成为韩国首家遭退市处理的生物科技企业后,股价反而急剧上涨,形成了一种讽刺性的局面。SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)则因美国食品药品监督管理局(FDA)暂停部分临床试验的利空消息,股价出现下跌。

据KG Zeroin旗下MP DOCTOR(原Marketpoint)当日数据显示,KM制药股价触及涨停,收于682韩元。BL Pharmtech同样较前一交易日上涨29.83%,收于2720韩元。SK Biopharm则较前一交易日下跌4.8%,收于7万9400韩元。

尽管收到退市通知仍触及涨停……KM制药股价“过山车”式波动
KM制药当日开盘后股价便呈现飙升态势,随后从中午12时30分左右起直至收盘,股价持续维持在涨停板。

该股近期波动剧烈。本月1日股价为1330韩元,2日触及跌停跌至931韩元,4日更跌至710韩元,3个交易日内跌幅超过46%。此后,7日股价再次触及涨停,呈现出过山车般的走势。
KM制药股价走势。(资料来源:KG Zeroin MP Doctor。)

据分析,当日K.M.制药股价的剧烈波动,受到《eDaily》制药·生物科技高端内容栏目“Pharm eDaily”独家报道《市值未超200亿韩元的K.M.制药……K-Bio首家退市企业》的影响。 据该报道称,韩国交易所科斯达克市场本部已针对KM制药,因普通股市值未达标而确定退市程序,并决定从下周起进入清算交易阶段。

因此,投资者需格外谨慎。由于KM制药是市值不足50亿韩元的超小型股,即使少量资金也可能导致股价大幅波动。此外,在清算交易前夕,难以排除投机资金为谋取短期差价而入场,以及部分股东为拉高股价以阻止退市而买入的可能性。

KM制药从科斯达克退市,是制药和生物技术行业首例退市案例。今年7月,为加速淘汰边缘企业,金融监管部门将科斯达克市值下限从原有的150亿韩元上调至200亿韩元,目前实际退市的企业正陆续出现。

KM制药自2001年成立以来,凭借“波罗罗牙膏”在韩国婴幼儿口腔护理用品市场站稳了脚跟。除了口罩、手部消毒液和湿纸巾外,该公司还通过运营位于京畿道平泽的第二工厂,将业务领域扩展至护肤和头皮护理。

然而,近年来随着销售额下降和营业亏损扩大,该公司陷入了危机。2021年超过200亿韩元的销售额规模,去年已缩减至160亿韩元左右,且自2022年起至今持续亏损。

BL Pharmtech触及涨停……市场对ML301技术转让抱有期待

当天,BL Pharmtech股价也触及涨停,表现强劲。BL Pharmtech的股价今年1月初还徘徊在300韩元左右,但仅在1月至2月期间就12次触及涨停,在科斯达克市场备受瞩目。2月10日,股价甚至一度攀升至8150韩元。
BL Pharmtech股价走势。(资料来源:KG Zeroin MP Doctor。)

BL Pharmtech是一家从事健康功能食品业务以及基于分子粘合剂(Molecular Glue)的靶向蛋白水解(TPD)抗癌药研发业务的公司,其中抗癌药研发业务在市场上备受关注。BL Pharmtech的核心管线是“ML301”,这是一种针对难治性实体瘤的创新抗癌新药候选物质。

目前,BL Pharmtech正在与国内外制药企业探讨ML301的技术转让可能性。据称,ML301不仅可作为独立新药,还可扩展为抗体结合型治疗药物,这一特点尤为突出。分析认为,当日股价上涨是受市场对BL Pharmtech核心管线ML301技术转让预期升温的影响。

SK Biopharm下跌4.8%……受奥帕卡林临床试验暂缓影响
SK Biopharm股价较前一交易日
下跌4.8
%,收于79,400韩元。盘中一度跌至77,200韩元,但随后回升至79,000韩元区间。 SK Biopharm当日股价下跌,据分析是受计划从美国Biohaven引进的癫痫新药候选化合物“奥帕卡林”(BHV-7000)在美国的II/III期临床试验部分暂停的影响。
SK生物制药股价走势。(资料来源:KG Zeroin MP Doctor。)

奥帕卡林是SK生物制药与Biohaven签订了最高7.95亿美元(约1万亿韩元)规模全球独家合同的癫痫新药候选药物。这是韩国企业引进海外企业新药候选药物案例中规模最大的一例。

SK Biopharm当天上午召开了线上说明会,表示:“BioHaven已迅速采取应对措施,预计最早将于本月底向FDA提交补充的非临床数据”,并称“预计10月至11月期间暂停状态将被解除”。

此次临床试验暂停是基于非临床毒性观察结果,即在将奥帕卡林(Opakalim)的特定代谢物给药于啮齿类动物(大鼠)后,发现了毒性。FDA要求提供额外数据,以查明该毒性是仅限于啮齿类动物的特性,还是也与人类相关。

对此,SK生物制药解释称:“在签订合同前已充分知晓该情况,并在自主评估所有风险后才推进了合同签订。”迄今为止,奥帕卡林已开展了超过1200例临床试验,尚未发现与此次非临床毒性发现直接相关的异常病例。

在目前正在进行的奥帕卡林二期和三期临床试验(RISE2·RISE3)中,RISE3试验的患者招募工作已经完成。SK Biopharm预计,原定于今年下半年公布的顶线(Top-line)结果将如期发布。

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