[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者]Voronoi, Inc.(310210)已决定主动撤回非小细胞肺癌候选药物“VRN11”在加拿大的临床试验计划（CTA）申请，并将在补充材料后重新提交。

Voronoi于9日发布公告称，已收到临床试验受托机构（CRO）的通知，确认向加拿大卫生部（Health Canada）提交的I/II期临床试验计划审批申请已被撤回。该公司此前于8月向加拿大卫生部门提交了该临床试验计划。

据该公司称，此次主动撤回是由于加拿大卫生部门在审查过程中要求更新《研究者手册》（IB·Investigator’s Brochure）。Voronoi计划在补充相关资料后重新提交临床试验计划。

VRN11是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的进展性非小细胞肺癌（NSCLC）正在开发的候选药物。博罗诺伊在Ia期临床试验中确认了安全性和耐受性，并观察到初步有效性信号，因此正将研发范围扩大至Ib期和II期临床试验，以评估最佳剂量和有效性。全球临床试验的目标患者人数为391人。

加拿大以外地区的全球临床试验也在进行中。根据公告，获批开展临床试验的机构包括台湾、澳大利亚、新加坡、欧洲、马来西亚、泰国及香港的监管机构。

Voronoi相关人士表示：“此次主动撤回是為了在审查过程中反映卫生主管部门的要求而做出的程序性决定”，并称“计划在迅速完成相关资料的更新后，重新提交临床试验方案”。