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奥伦治疗,BMS与Vertex选中的新一代DAC……临床验证备受关注——新韩

Kim Hyung-il
2026-09-09 08:46:58
[E-DailyKim Hyung-il 记者] 新韩投资证券将#奥伦治疗公司评价为在全球制药巨头百时美施贵宝(BMS)和Vertex所选定的下一代治疗模式——降解性药物偶联物(DAC)领域中处于全球领先地位的生物技术公司。 预计随着BMS正在开发的白血病候选药物ORM-6151的I期临床数据公布,以及该公司自主研发的复发性/难治性急性髓系白血病(AML)候选药物ORM-1153即将进入临床阶段,未来进行技术转让的可能性将进一步提高。

9日,新韩投资证券分析师李浩哲解释称,Orum Therapeutics已于2023年与BMS就ORM-6151(DAC新药)签署技术转让协议,并于2024年与Vertex就DAC平台技术签署了技术转让协议。 他指出,未来值得关注的重点包括:BMS正在开发的ORM-6151的I期临床数据预计将于2027年公布,以及奥姆制药自主研发的ORM-1153有望于年内进入临床试验并可能进行进一步技术转让。DAC是一种将靶向蛋白水解(TPD)技术应用于抗体药物偶联物(ADC)有效载荷的下一代治疗模式。

ORM-6151是一种以CD33为靶点、通过降解GSPT1来治疗血液癌症的药物。Orm Therapeutics已于2023年将其出售给BMS,首付款为1亿美元(约1341亿韩元),合同总金额为1.8亿美元(约2413亿韩元)。 ORM-6151的I期临床试验队列已从原有的单药治疗扩展至与阿扎胞苷联合用药,或与阿扎胞苷、贝内托克拉克斯的三联疗法。据分析,这提高了该药物成为一线治疗药物的可能性。

ORM-1153是一款自主研发的血液癌症新药,以CD123为靶点,通过GSPT1实现靶向降解。今年8月,该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的I期临床试验申请(IND)批准,目标是在年内对首例患者进行给药。在针对现有疗法反应率急剧下降的TP53突变患者开展的临床前研究中,也证实了该药物具有同等水平的疗效。

该分析师预测,通过ORM-6151和ORM-1153的I期临床试验成功,将能够确立全球首个DAC平台的人体概念验证(Human PoC)。预计若上述新药的I期临床试验成功,后续技术转让及里程碑付款的可行性也将显著提高。

另一方面,2025年4月临床试验中止的ORM-5029(HER2靶向DAC)经分析,其原因并非给药方式本身的局限性,而是VC连接子在血液中的稳定性较低。目前已进入临床阶段的ORM-6151和ORM-1153采用了β-葡糖醛酸连接子,将血液中的有效载荷释放降至最低。

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