据KG Zeroin旗下MP Doctor平台数据显示，伊东制药在KOSPI指数收盘报16,490韩元，较前一交易日上涨13.72%（1,990韩元）。该股盘中一度攀升至18,000韩元，涨幅短暂超过24%。
最明显的催化剂是专利法院近期就糖尿病治疗药物利格列汀（linagliptin）的仿制药所作出的裁决。
8月13日，专利法院驳回了勃林格殷格翰针对17家韩国制药公司提出的所有诉求，这些公司此前试图推翻专利法庭早前的裁决。
该争议专利涵盖了将利格列汀用于患有心血管疾病或被认为有较高患病风险的2型糖尿病患者的情况。受保护的患者群体包括有心肌梗死、冠状动脉疾病或中风病史的患者，以及老年患者和患有高血压、吸烟和肥胖等风险因素的患者。
该专利预计将有效至2031年11月。尽管涵盖利格列汀本身的化合物专利已于2024年6月到期，但涉及特定用途和患者群体的后续专利仍然有效。
该纠纷始于2024年6月，当时伊东制药、宝荣、大元制药等国内制药企业向知识产权审判与上诉委员会提交了无效宣告请求。
这些公司认为，如果该后续用途专利保持有效，可能会限制其仿制药的销售和市场拓展。
在合并了17家企业提起的案件后，该委员会于去年4月宣告该专利无效。勃林格殷格翰随后向专利法院对该裁决提出上诉，但其主张再次被驳回。
重要的是，该裁决并不意味着利格列汀作为糖尿病治疗药物缺乏疗效。
相反，法院认定勃林格殷格翰未能充分证明该药物专门针对心血管风险较高的糖尿病患者提供了独特的治疗益处。
该专利说明书中包含的数据显示，该药物在糖尿病动物模型中具有降糖作用，并在单独的心血管疾病模型中显示出心血管安全性。但法院认为，其中缺乏具体证据证明该药物对专利所涵盖的特定高风险糖尿病人群具有治疗益处。
法院还指出，该说明书主要描述了在未来研究中调查这些效果的计划，而非提供“具体且客观的实验结果”来证明利格列汀如何影响这些患者的心血管风险。
换言之，法院认定，仅凭未来临床研究中验证潜在益处的计划，不足以将专利视为已确立了明确的治疗效果。
法院还驳回了将高心血管风险患者界定为独立治疗人群即构成充分创造性概念的主张。
法院指出，业界早已普遍认识到，相当一部分2型糖尿病患者要么患有心血管疾病，要么面临较高的心血管风险。鉴于DPP-4抑制剂已被认为具有相对良好的心血管安全性，法院得出结论：本领域技术人员本可以轻易想到将利格列汀用于此类患者。
基于上述认定，法院裁定，所主张的治疗效果未得到专利说明书的充分支持，且该治疗方法相对于现有技术缺乏足够的创造性。
该裁决被视为在一定程度上消除了韩国利格列汀仿制药所面临的法律不确定性。目前，伊尔东公司正在销售利格列汀仿制药“Linazetin”，以及与二甲双胍的复方制剂“Linazetin Duo”。
不过，这场纠纷尚未结束。勃林格殷格翰公司最迟可在9月4日前向最高法院提起上诉，这意味着该裁决尚未生效。
此外，勃林格殷格翰公司并非所有与利格列汀相关的专利均被宣告无效。另有三项原定于明年4月到期的制剂专利也曾遭到部分国内企业的挑战，但专利法院驳回了这些无效请求。
一些行业观察人士提醒，仅凭这项专利裁决并不能完全解释伊尔东股价的急剧上涨。
参与同一诉讼的其他公司股价波动则平淡得多。宝荣制药和济一制药分别下跌2.21%和4.56%，而大元制药仅上涨1.63%。
“一项专利被宣告无效仅是商业化进程中的一步，上市后的实际销售情况则是另一回事，”一位制药行业官员表示。“由于本案涉及多家制药企业，很难将一家公司的股价飙升完全归因于此次裁决。”
伊东制药股价的异常波动，可能也反映了市场对其口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）减肥候选药物ID110521156的预期重燃。
在一项I期临床试验中，200毫克剂量组在四周后平均减重9.9%，最大减重幅度达13.8%。
基于这些临床数据，伊尔东一直在探索与全球制药公司开展授权和共同开发的机会，包括在今年的BIO USA大会上进行合作洽谈。
据悉，该公司目前正在推进后续开发工作，包括开展II期临床试验，同时继续就潜在的专利授权和联合开发协议进行磋商。
“股价并非公司能够直接控制的，因此在未确定实际买方的情况下，很难指明此次股价波动的单一原因，”另一位业内人士表示。“将此次股价上涨视为专利裁决与市场对肥胖症药物授权协议的既有预期共同作用的结果，这种看法更为合理。”
