据KG Zeroin旗下MP Doctor（MP DORTOR·原Market Point）报道，一东制药当天在有价证券市场（KOSPI市场）收盘价较前一交易日上涨13.72%（1990韩元），报1万6490韩元。盘中一度涨至1万8000韩元，涨幅超过24%。
当天刺激买盘的表面原因被认为是利那格列汀仿制药相关专利诉讼的判决。专利法院于上月13日，在贝林格殷格翰针对17家韩国制药公司提起的“血管保护性及心脏保护性抗糖尿病治疗方法”专利裁决撤销诉讼中，驳回了贝林格方面的全部诉求。
该专利保护将糖尿病治疗成分利格列汀用于患有心血管疾病或患病风险较高的2型糖尿病患者的用途。适用对象不仅包括有心肌梗死、冠状动脉疾病、脑卒中等病史的患者，还包括70岁以上的高龄患者以及患有高血压、吸烟、肥胖等风险因素的患者。
该专利的有效期至2031年11月。这意味着，即使保护利那格列汀成分本身的物质专利已于2024年6月到期，针对特定患者群体和治疗用途的后续专利仍然有效。
诉讼的起因是韩国制药企业针对该专利提起的无效审判。一东制药（Il Dong Pharmaceutical）、Boryung(003850) 、DaewonPharmaceutical(003220) 等公司于2024年6月向专利审判院申请宣告该专利无效。它们认为，若该后续用途专利保持有效，可能会对仿制药的销售和业务拓展造成限制，因此对专利本身的有效性提出了异议。
专利审判院将17家韩国制药企业分别提起的无效审判案件合并审理后，于去年4月裁定该专利注册无效。此后，专利权人贝林格（Boehringer）以撤销裁决为由向专利法院提起诉讼，但此次请求同样未获支持。
该判决的核心并非意味着利格列汀对糖尿病没有治疗效果，而在于贝林格未能充分证明该药物对心血管疾病高风险的特定患者具有特殊疗效。
法院认定，虽然专利说明书中分别包含证实糖尿病动物模型降血糖效果及心血管疾病动物模型安全性的资料，但缺乏能证明该专利所针对的心血管高风险糖尿病患者治疗效果的具体数据。
法院特别指出，说明书中仅包含在后续研究中调查相关效果的计划，却未提供能证明利那格列汀对该类患者心血管风险产生何种影响的“具体且客观的实验结果”。简而言之，法院认为仅凭未来将通过临床试验验证效果的计划，难以像已发现特殊治疗效果那样承认专利权。
将心血管高危患者单独列为治疗对象这一观点，也未能被认可为新颖构思。法院指出：“相当一部分2型糖尿病患者患有心血管疾病或存在患病风险，这已是广为人知的技术常识。” 鉴于现有的DPP-4抑制剂被公认为心血管副作用较少的药物，法院认为，任何专家都能不难想到将利格列汀用于该类患者的方案。
基于此，法院得出结论：仅凭专利说明书难以充分证明其具有特殊的治疗效果，且该治疗方法也可从现有研究中轻易推导出，因此难以认定其具有进步性。
业界评价称，此次判决使该产品在用途专利方面残留的法律不确定性降低了一级。一东制药目前正在销售利格列汀仿制药“利纳泽汀片”和二甲双胍复方制剂“利纳泽汀杜奥片”。
不过，贝林格可在4日前向最高法院提起上诉，因此该判决尚未最终确定。贝林格持有的所有专利也并非均被宣告无效。对于将于明年4月到期的3项剂型专利，尽管部分制药公司曾试图申请无效，但专利法院已驳回了所有请求。
也有观点认为，仅凭专利诉讼胜诉难以完全解释一东制药当日的涨幅。实际上，参与同一诉讼的保宁（Boryung）和JEIL PHARM(271980)当日分别下跌2.21%、4.56%，大元制药（Daewon Pharmaceutical）涨幅也仅为1.63%。
一位制药行业相关人士表示：“使一项专利失效仅仅是产品商业化过程中的一个环节，而实际上市后能产生多少销售额则是另一个问题。”他还指出：“鉴于此次案件是多家制药公司共同参与的诉讼，仅凭一项判决很难完全解释某家公司的股价为何急剧上涨。”
也有分析认为，一东制药股价涨幅之所以尤为显著，是因为市场对其口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）减肥药候选物质“ID110521156”的技术出口预期有所反映。
ID110521156在I期临床试验的200mg给药组中，4周后显示出平均9.9%、最高13.8%的减重效果。 一东制药今年通过参加Bio USA等活动获取了临床数据，并据此与全球制药公司探讨了技术授权和共同开发的可能性。据悉，目前一东制药正在同步推进包括II期临床试验在内的后续商业化工作，以及技术授权和共同开发的磋商。
另一位业内人士解释道：“股价并非公司所能控制的范畴，因此除非确认实际买入主体，否则难以将上涨原因归结为单一因素”，并表示：“将此归因于此前已知的肥胖治疗药技术出口预期与专利判决相互作用，从而推动了投资情绪的提升，这种看法更为合理。”
