[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者]HanmiPharm(128940)正在研发的下一代减肥药“HM15275”已获得国际通用的官方成分名称“赞特鲁肽(zantrutide)”。目前该药物正在美国针对肥胖症和2型糖尿病进行II期临床试验,并正加快研发进度,力争于明年上半年完成肥胖症临床试验。
韩美制药23日宣布,世界卫生组织(WHO)已将HM15275的国际非专利名(INN)正式登记为“赞特鲁肽”。
韩美制药正在研发的下一代肥胖治疗药物“赞特鲁肽(HM15275)”的GLP-1·GIP·胰高血糖素三重作用机制(资料来源:韩美制药)
国际通用名是世界卫生组织(WHO)为识别药品成分而赋予的标准名称。作为区别于各国不同产品名的通用名称,它使研究人员、医疗人员及监管机构能够一致地指代同一成分。不过,国际通用名的登记并不意味着该药品的安全性或有效性已获得批准。
赞特鲁泰德是韩美制药肥胖症新药研发项目“H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)”的第二个研发管线。它是近期获得韩国国内药品许可的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖症治疗药“埃佩(成分名:埃佩格列那肽)”的后续候选药物。
如果说“埃菲”是作用于GLP-1受体的药物,那么“赞特鲁泰德”则是一种三联作用剂,可同时激活GLP-1、葡萄糖依赖性胰岛素分泌促进多肽(GIP)以及胰高血糖素(GCG)这三种激素的受体。
GLP-1可抑制食欲并有助于血糖调节。GIP参与胰岛素分泌和代谢调节,而胰高血糖素则影响能量消耗和脂肪代谢。韩美制药通过调节这三种受体的作用机制,设计了赞特鲁泰德,使其能够同时抑制食欲并增加能量消耗。
该公司提出的发展目标是减重25%以上,并将肌肉流失降至最低。 考虑到现有减肥药物在减重过程中不仅会减少脂肪,还可能导致肌肉量减少,因此该公司在关注减重幅度的同时,也着重关注了体成分的变化。不过,减重25%以上和最大限度减少肌肉流失目前仅为开发目标,并非在II期临床试验中已确认的最终治疗效果。实际的减重水平和肌肉保留效果尚需通过今后的临床结果进行验证。
韩美制药目前正在美国开展Zantruotide治疗肥胖症及2型糖尿病的II期临床试验。肥胖症II期临床试验预计将于2027年上半年结束。该公司计划根据临床结果,将其开发为针对重度肥胖患者的治疗药物。
此次确定的“Zantruotide”这一名称也体现了公司所追求的药物特性。据韩美制药介绍,“zan-”代表最佳平衡,“-tru-”代表三重受体激动剂,“-tide”则代表肽类药物。
韩美制药未来增长部门负责人、副总裁崔仁英表示:“‘Zantruotide’国际通用名(INN)的正式注册意义重大,这不仅使韩美制药极具前景的研发(R&D)资产获得了全球通用的名称,更有助于提升其作为全球新药资产的未来价值和知名度。”
韩美制药23日宣布,世界卫生组织(WHO)已将HM15275的国际非专利名(INN)正式登记为“赞特鲁肽”。
国际通用名是世界卫生组织(WHO)为识别药品成分而赋予的标准名称。作为区别于各国不同产品名的通用名称,它使研究人员、医疗人员及监管机构能够一致地指代同一成分。不过,国际通用名的登记并不意味着该药品的安全性或有效性已获得批准。
赞特鲁泰德是韩美制药肥胖症新药研发项目“H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)”的第二个研发管线。它是近期获得韩国国内药品许可的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖症治疗药“埃佩(成分名:埃佩格列那肽)”的后续候选药物。
如果说“埃菲”是作用于GLP-1受体的药物,那么“赞特鲁泰德”则是一种三联作用剂,可同时激活GLP-1、葡萄糖依赖性胰岛素分泌促进多肽(GIP)以及胰高血糖素(GCG)这三种激素的受体。
GLP-1可抑制食欲并有助于血糖调节。GIP参与胰岛素分泌和代谢调节,而胰高血糖素则影响能量消耗和脂肪代谢。韩美制药通过调节这三种受体的作用机制,设计了赞特鲁泰德,使其能够同时抑制食欲并增加能量消耗。
该公司提出的发展目标是减重25%以上,并将肌肉流失降至最低。 考虑到现有减肥药物在减重过程中不仅会减少脂肪,还可能导致肌肉量减少,因此该公司在关注减重幅度的同时,也着重关注了体成分的变化。不过,减重25%以上和最大限度减少肌肉流失目前仅为开发目标,并非在II期临床试验中已确认的最终治疗效果。实际的减重水平和肌肉保留效果尚需通过今后的临床结果进行验证。
韩美制药目前正在美国开展Zantruotide治疗肥胖症及2型糖尿病的II期临床试验。肥胖症II期临床试验预计将于2027年上半年结束。该公司计划根据临床结果,将其开发为针对重度肥胖患者的治疗药物。
此次确定的“Zantruotide”这一名称也体现了公司所追求的药物特性。据韩美制药介绍,“zan-”代表最佳平衡,“-tru-”代表三重受体激动剂,“-tide”则代表肽类药物。
韩美制药未来增长部门负责人、副总裁崔仁英表示:“‘Zantruotide’国际通用名(INN)的正式注册意义重大,这不仅使韩美制药极具前景的研发(R&D)资产获得了全球通用的名称,更有助于提升其作为全球新药资产的未来价值和知名度。”