[E-DailyKIM SAE-MI 记者]MEDIPOST CO., LTD.(078160)于2日宣布,已聘请前三星生物制药副总裁闵浩成担任代表董事兼总裁。
今后将通过临时股东大会和董事会决议等相关程序,正式任命闵社长为代表董事,并与现任代表奥元一共同建立各自代表体制。闵社长在被任命为代表董事后,还将兼任董事会主席。
闵社长曾获美国加州大学伯克利分校(UC Berkeley)分子生物学学士学位,以及加州大学洛杉矶分校(UCLA)分子生物学博士学位。 他曾任全球制药公司安进(Amgen)的研究员,随后担任三星综合技术研究院首席研究员、三星生物艾普斯(Samsung Bioepis)DS事业部总负责人(常务董事)。此后,他曾担任基因脚本普罗生物(GenScript ProBio)首席执行官(CEO)以及三星生物制药(Samsung Biologics)CDMO开发中心负责人(副总裁)。
MediPost计划在双代表体制下,由吴代表负责包括卡蒂斯泰姆(Kartistem)在内的GMP中心、脐带血、健康功能食品、SCT事业部等国内业务。 闵社长将全面负责全球事业本部、美国及日本法人,以及合同开发与生产(CDMO)关联公司“OmniaBio”。他还负责海外临床试验以及北美、欧洲、中国等地区的全球业务开发(BD)和商业化战略。
特别是,MediPost计划利用民社长的细胞与基因治疗药物研发(R&D)及CDMO业务经验,加快干细胞骨关节炎治疗药物“CartiStem”的海外市场拓展步伐。
MediPost目前已完成“卡蒂斯特姆”在日本的III期临床试验,正在准备提交药品许可申请(BLA)。据该公司称,在日本的III期临床试验中,该产品已同时满足了第一和第二项主要评估指标。
在美国,III期临床试验正在进行中。MediPost通过“单一研究(Single Study)”模式获得了III期临床试验批准并已开始对患者进行给药,该模式较原有开发计划可节省约20%至30%的成本,并将临床试验周期缩短3至6个月。预计整个临床试验周期约为42至45个月。
民社长今后将负责制定卡蒂斯泰姆在北美和日本上市后的商业化战略,同时将业务范围扩展至欧洲和中国等地。此外,还计划推进与奥米尼亚生物(Omnia Bio)合作的全球业务开发。
公司计划通过引进在CDMO领域拥有丰富经验的民社长,强化全球业务能力,并在双代表体制的基础上提升卡蒂斯特姆等主要管线的全球价值。
闵社长表示:“我们将顺利达成日本BLA申请和美国临床试验等主要里程碑,并将全球业务开发与OmniaBio的能力相结合”,并称:“不仅限于北美和日本,还将把商业化区域扩展至欧洲、中国等地。”