个性化mRNA癌症疫苗三期临床试验成果莫德纳（Moderna）与默沙东（MSD）于19日（当地时间）宣布，在评估个性化mRNA癌症治疗疫苗“Intismeran AutoGen”与免疫抗癌药“基特鲁达”联合疗法的III期临床试验“INTerpath-001”中，获得了积极的初步结果。
本次临床试验以1137名接受过完全切除术的高危黑色素瘤患者为对象。与基特鲁达单药组相比，Intismeran与基特鲁达联合用药组在主要终点指标——无复发生存期（RFS）方面，实现了具有统计学意义且临床意义显著的改善。 主要次要终点指标——无远处转移生存期（DMFS）也达到了预期目标。此外，未发现新的安全性问题。
作为个性化新抗原疗法及基于mRNA的抗癌药物，这是首次在大规模III期临床试验中取得积极结果。不过，显示复发和转移风险降低幅度的风险比（HR）、复发率及p值等具体数据尚未公布。该临床试验将继续进行，以验证包括总生存期（OS）在内的其余评估指标。
Intismeran是一种通过分析患者的肿瘤组织和血液，筛选出最多34种仅出现在癌细胞上的突变抗原（即新抗原），并根据每位患者情况量身定制的个性化治疗药物。通过该药物，可引导免疫细胞学习癌细胞的特征，并寻找和攻击手术后残留的微小残留癌。
市场对这一结果作出了即时反应。公告发布当天，美国纽约股市中莫德纳股价飙升近177%，默克（MSD）股价也呈现上涨态势。在韩国市场，拥有自主核酸递送平台和mRNA抗癌疫苗候选物质的#三阳生物制药创下涨停。ST Pharm和Pamisell等涉及mRNA平台、原料及递送系统的相关企业也引发了广泛关注。
不过，鉴于韩国国内大部分研发管线仍处于初期开发阶段，主流分析认为，莫德纳的临床成功能否在短期内转化为直接的商业成果，仍有待观察。一位生物科技行业相关人士表示：“仅确认mRNA技术的应用领域有望从传染病预防扩展至癌症治疗这一点，就具有重大意义。”他还指出：“虽然韩国目前仍处于初期阶段，但未来拥有相关平台和递送载体技术的韩国企业，其合作与技术转让的机会可能会扩大。”
NeoImmuneTech，上市后首度传出技术转让消息引发关注NeoImmuneTech于19日公告称，已与美国生物科技企业Tolerance Bio签署协议，转让“NT-I7”的独家开发及商业化权利。这是该公司自2021年在KOSDAQ上市以来首次取得技术授权（License Out）成果。
该产品的适应症包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的免疫重建以及胸腺功能不全。Tolerance Bio已获得NT-I7在北美、中南美及欧洲针对上述适应症的独家开发和商业化权利。
NeoImmuneTech将以Tolerance Bio公司4%的普通股股权代替现金作为签约金。此后，将根据临床开发和销售额达成情况等，获得最高2.6亿美元（约3669亿韩元）的里程碑付款；商业化后，还将另行收取与年度净销售额挂钩的分阶段经常性技术费（专利使用费）。
本次协议的特点在于，NeoImmuneTech将此前未直接开发的适应症相关权利转让给了外部合作伙伴。这表明NT-I7平台的扩展潜力及其商业价值已超越现有开发适应症，在新的治疗领域也获得了认可。
Tolerance Bio由曾成功推动1型糖尿病治疗药物“TGLD”获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的Prevention Bio创始团队创立。Prevention Bio已于2023年以约29亿美元的价格被赛诺菲收购。
另一方面，该消息传出后，NeoImmuneTech的股价在20日和21日连续两日收于涨停板。截至前一日，NeoImmuneTech股价较前一交易日上涨29.84%（655韩元），报2850韩元。
