[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 韩国制药与生物科技股市的投资信心正在恢复。与过去仅依赖模糊预期不同，目前市场正呈现出强劲买盘涌入的态势，主要集中在那些已通过全球监管机构新药批准、实现可观的盈利转正、以及国产新药处方量扩大等实质性业务动能得到验证的企业上。
新罗基因近期股价走势。（图片来源：KG Zeroin MP Doctor）
据19日KG Zeroin MP Doctor（MP DOCTOR）报道，当日跻身韩国股市整体涨幅前40名的代表性生物科技企业包括SillaJen, Inc.(215600) 、BIONEER CORPORATION(064550) 以及#Vivozon制药。这三家企业凭借差异化的研发管线竞争力及业绩反弹利好，股价同步走强。
新拉珍19日较前一交易日上涨8.04%，收于2285韩元，呈现出稳健的上升趋势。新拉珍股价的上涨，得益于《Pharm iDaily》高级付费内容迅速捕捉到了全球抗癌病毒市场的重大利好消息，发挥了引领作用。
此前，PharmiDaily于当天上午7点30分通过付费高级内容，率先发布了深度分析报道，称美国食品药品监督管理局（FDA）已对Replimune公司的抗癌病毒疗法“Tudriqev”给予加速批准。 这是自2015年安进公司（Amgen）的“伊姆利吉”（Imlygic）获批以来，FDA时隔整整11年再次批准抗癌病毒新药。
Tudriqev通过与百时美施贵宝（BMS）的免疫抗癌药“Opdivo”联合用药，在不可切除的晚期皮肤黑色素瘤患者中实现了24.2%的客观缓解率（ORR），从而获得了药品许可。 随着免疫检查点抑制剂联合治疗的实际疗效得到证实，多年来陷入停滞的全球抗癌病毒研发领域整体投资信心迅速回升。
市场目光聚焦于构建了新一代抗癌病毒平台“SJ-600系列”的新拉根。新拉根克服了仅停留在肿瘤内直接注射（IT）方式的现有第一、二代治疗药物的局限，自主开发了可进行全身给药的静脉注射（IV）平台，从而确立了鲜明的差异化优势。
肿瘤内直接注射虽然药物输送能力出色，但对于难以触及的深部癌症或全身转移性癌症患者，其应用受到限制。相反，新拉珍的SJ-600系列通过在病毒外壳上表达人类补体调节蛋白（CD55），被设计为能够规避血液中先天免疫系统的攻击。 即使在已形成中和抗体的环境下，病毒也不会被灭活，从而可进行反复的静脉给药。
其技术有效性也已陆续得到验证。候选药物“SJ-607”和“SJ-650”分别发表在国际学术期刊《JITC》和《Molecular Therapy》上，证实了其对血清中和抗体的抵抗性以及在正常免疫动物模型中的抗肿瘤功效。 新拉根正与意大利合同开发与生产（CDMO）企业ReiThera合作，建立临床样本生产体系，为进入全球临床试验做准备。
新拉根相关人士表示：“FDA时隔11年批准抗癌病毒，标志着停滞不前的市场迎来重新起飞的转折点”，并称：“新拉根将凭借主导全球III期临床试验的独一无二的临床经验，结合静脉注射这一独创的平台技术，抢占下一代抗癌病毒市场的领导地位。”
BioNia近期股价走势。（图片来源：KG Zeroin MP Doctor）
BioNia当日收盘上涨29.99%（2120韩元），报9190韩元，触及涨停板。 单日成交额高达421亿7549万韩元，显示出爆发的买盘势头。BioNia股价的爆发式上涨，源于业绩亮眼与论文刊登于世界权威学术期刊的双喜临门。BioNia同时证明了规模增长与盈利能力的改善，彻底消除了市场的不确定性。
BioNia宣布，按合并报表计算，第二季度销售额约为961亿韩元，同比增长8.9%。这是该公司有史以来单季度最高业绩。今年上半年累计销售额也达到约1779亿韩元，持续保持稳健的规模扩张。
营业利润从第一季度的约5亿韩元亏损转为第二季度的盈利，实现了显著的业绩反弹。特别是，这并非单纯通过削减成本获得的“萧条型盈利”，而是在扩大新药研发（R&D）投资的同时，凭借销售额规模的扩大所取得的成果，因此获得了市场的高度评价。 BioNia在第二季度将新药研发费用较上一季度增加了约14亿韩元，专注于核心产品管线的1b期临床数据积累。益生菌专业子公司AceBiome也通过拓展分销网络，为公司增长贡献了力量。
研发领域也传来了喜讯。BioNia宣布，针对与压力性脱发相关的头皮环境，验证“Cosmerna”后续技术有效性的人体应用试验结果已发表于美国皮肤科学会（AAD）官方学术期刊《JAAD》。《JAAD》是全球皮肤科学领域公认的最高权威期刊。
本次研究以72名轻度及中度雄激素性脱发患者为对象，历时24周。结果显示，每隔两周涂抹针对毛囊退化调节因子“DKK1”的局部制剂后，无论低浓度组还是高浓度组，其头发密度和粗细较安慰剂组均呈现出具有统计学意义的改善。 特别是对于压力激素皮质醇水平较高的受试者，头发生长改善效果依然得以维持。BioNia计划加快应用DKK1靶向技术的“CosmeRNA ARI”后续产品的商业化进程。
BioNia相关人士表示：“前瞻性的投资方针已通过本季度创纪录的销售额和扭亏为盈的业绩得到了验证”，并称：“既然后续脱发治疗技术已通过权威学术期刊获得认可，我们将通过加强技术转让谈判能力及产品多元化来提升企业价值。”
维博森制药近期股价走势。（图片来源：KG Zeroin MP Doctor）
维博森制药股价同样较前一交易日暴涨18.36%，收于3320韩元，呈现出陡峭的上涨趋势。维博森制药凭借自主研发的国产新药——非麻醉性镇痛药“安纳普拉唑”处方量的扩大，以及入围全球奖项候选名单的双重利好，股价大幅攀升。
比博森制药宣布，“安纳普拉唑”最终入选由加利昂基金会主办的首届“2026 Pre-Galien Korea”最佳制药产品奖官方候选名单。加利昂奖是评估创新疗法和医学技术并予以授予的生命科学领域最高权威奖项，被誉为“制药界的诺贝尔奖”。 由国家新药开发事业团等组成的专业评审团，重点评估的是能够解决未满足医疗需求的创新新药（First-in-Class）的科学价值，而非单纯的企业规模。不过，鉴于这是首届活动，在韩国本土落地过程中，如何超越商业可行性的争议并证明其权威性，被视为一项重要课题。
安纳普拉注射液是一种具有独特双重作用机制的注射剂，其作用机制为抑制甘氨酸转运体2型（GlyT2）并拮抗5-羟色胺2A（5-HT2A）受体。该药物在从源头上阻断阿片类镇痛药（阿片类药物）致命副作用——成瘾和滥用风险的同时，还能有效控制中度及以上术后急性疼痛。
在实际医疗现场，其处方量也在急剧增长。安纳普拉注射液今年第二季度的销售额达到20亿韩元，较上一季度激增229%。这是自2024年获得韩国食品药品安全处产品许可后，迅速在首尔新村世宗医院等韩国主要高级综合医院获得处方渠道的结果。
为最大限度提高生产力和流通效率，该公司也在推进工艺创新。维博森制药在与全球委托生产合作伙伴——中国惠友制药合作的同时，正准备推出体积仅为原有十分之一的高浓度注射剂剂型。维博森制药还计划加快全球临床试验及商业化进程。
比博森制药相关人士强调：“安纳普拉注射液独特的药理机制和卓越的镇痛效果，正通过临床数据及综合医院处方量的扩大得到验证”，并表示：“在进一步扩大向高级医院供货的同时，我们将基于积累的国内使用数据，正式进军全球市场。”
Pharm E-Daily的提前发布分析成效显著……美国FDA时隔11年批准“静脉注射”新药，新拉根备受瞩目
据19日KG Zeroin MP Doctor（MP DOCTOR）报道，当日跻身韩国股市整体涨幅前40名的代表性生物科技企业包括SillaJen, Inc.(215600) 、BIONEER CORPORATION(064550) 以及#Vivozon制药。这三家企业凭借差异化的研发管线竞争力及业绩反弹利好，股价同步走强。
新拉珍19日较前一交易日上涨8.04%，收于2285韩元，呈现出稳健的上升趋势。新拉珍股价的上涨，得益于《Pharm iDaily》高级付费内容迅速捕捉到了全球抗癌病毒市场的重大利好消息，发挥了引领作用。
此前，PharmiDaily于当天上午7点30分通过付费高级内容，率先发布了深度分析报道，称美国食品药品监督管理局（FDA）已对Replimune公司的抗癌病毒疗法“Tudriqev”给予加速批准。 这是自2015年安进公司（Amgen）的“伊姆利吉”（Imlygic）获批以来，FDA时隔整整11年再次批准抗癌病毒新药。
Tudriqev通过与百时美施贵宝（BMS）的免疫抗癌药“Opdivo”联合用药，在不可切除的晚期皮肤黑色素瘤患者中实现了24.2%的客观缓解率（ORR），从而获得了药品许可。 随着免疫检查点抑制剂联合治疗的实际疗效得到证实，多年来陷入停滞的全球抗癌病毒研发领域整体投资信心迅速回升。
市场目光聚焦于构建了新一代抗癌病毒平台“SJ-600系列”的新拉根。新拉根克服了仅停留在肿瘤内直接注射（IT）方式的现有第一、二代治疗药物的局限，自主开发了可进行全身给药的静脉注射（IV）平台，从而确立了鲜明的差异化优势。
肿瘤内直接注射虽然药物输送能力出色，但对于难以触及的深部癌症或全身转移性癌症患者，其应用受到限制。相反，新拉珍的SJ-600系列通过在病毒外壳上表达人类补体调节蛋白（CD55），被设计为能够规避血液中先天免疫系统的攻击。 即使在已形成中和抗体的环境下，病毒也不会被灭活，从而可进行反复的静脉给药。
其技术有效性也已陆续得到验证。候选药物“SJ-607”和“SJ-650”分别发表在国际学术期刊《JITC》和《Molecular Therapy》上，证实了其对血清中和抗体的抵抗性以及在正常免疫动物模型中的抗肿瘤功效。 新拉根正与意大利合同开发与生产（CDMO）企业ReiThera合作，建立临床样本生产体系，为进入全球临床试验做准备。
新拉根相关人士表示：“FDA时隔11年批准抗癌病毒，标志着停滞不前的市场迎来重新起飞的转折点”，并称：“新拉根将凭借主导全球III期临床试验的独一无二的临床经验，结合静脉注射这一独创的平台技术，抢占下一代抗癌病毒市场的领导地位。”
“创历史最高销售额”实现扭亏为盈，再获学术期刊利好……直冲涨停的“BioNia”
BioNia当日收盘上涨29.99%（2120韩元），报9190韩元，触及涨停板。 单日成交额高达421亿7549万韩元，显示出爆发的买盘势头。BioNia股价的爆发式上涨，源于业绩亮眼与论文刊登于世界权威学术期刊的双喜临门。BioNia同时证明了规模增长与盈利能力的改善，彻底消除了市场的不确定性。
BioNia宣布，按合并报表计算，第二季度销售额约为961亿韩元，同比增长8.9%。这是该公司有史以来单季度最高业绩。今年上半年累计销售额也达到约1779亿韩元，持续保持稳健的规模扩张。
营业利润从第一季度的约5亿韩元亏损转为第二季度的盈利，实现了显著的业绩反弹。特别是，这并非单纯通过削减成本获得的“萧条型盈利”，而是在扩大新药研发（R&D）投资的同时，凭借销售额规模的扩大所取得的成果，因此获得了市场的高度评价。 BioNia在第二季度将新药研发费用较上一季度增加了约14亿韩元，专注于核心产品管线的1b期临床数据积累。益生菌专业子公司AceBiome也通过拓展分销网络，为公司增长贡献了力量。
研发领域也传来了喜讯。BioNia宣布，针对与压力性脱发相关的头皮环境，验证“Cosmerna”后续技术有效性的人体应用试验结果已发表于美国皮肤科学会（AAD）官方学术期刊《JAAD》。《JAAD》是全球皮肤科学领域公认的最高权威期刊。
本次研究以72名轻度及中度雄激素性脱发患者为对象，历时24周。结果显示，每隔两周涂抹针对毛囊退化调节因子“DKK1”的局部制剂后，无论低浓度组还是高浓度组，其头发密度和粗细较安慰剂组均呈现出具有统计学意义的改善。 特别是对于压力激素皮质醇水平较高的受试者，头发生长改善效果依然得以维持。BioNia计划加快应用DKK1靶向技术的“CosmeRNA ARI”后续产品的商业化进程。
BioNia相关人士表示：“前瞻性的投资方针已通过本季度创纪录的销售额和扭亏为盈的业绩得到了验证”，并称：“既然后续脱发治疗技术已通过权威学术期刊获得认可，我们将通过加强技术转让谈判能力及产品多元化来提升企业价值。”
入选“制药界诺贝尔奖”韩国候选名单，处方药销售额增长229%的“维博森制药”
维博森制药股价同样较前一交易日暴涨18.36%，收于3320韩元，呈现出陡峭的上涨趋势。维博森制药凭借自主研发的国产新药——非麻醉性镇痛药“安纳普拉唑”处方量的扩大，以及入围全球奖项候选名单的双重利好，股价大幅攀升。
比博森制药宣布，“安纳普拉唑”最终入选由加利昂基金会主办的首届“2026 Pre-Galien Korea”最佳制药产品奖官方候选名单。加利昂奖是评估创新疗法和医学技术并予以授予的生命科学领域最高权威奖项，被誉为“制药界的诺贝尔奖”。 由国家新药开发事业团等组成的专业评审团，重点评估的是能够解决未满足医疗需求的创新新药（First-in-Class）的科学价值，而非单纯的企业规模。不过，鉴于这是首届活动，在韩国本土落地过程中，如何超越商业可行性的争议并证明其权威性，被视为一项重要课题。
安纳普拉注射液是一种具有独特双重作用机制的注射剂，其作用机制为抑制甘氨酸转运体2型（GlyT2）并拮抗5-羟色胺2A（5-HT2A）受体。该药物在从源头上阻断阿片类镇痛药（阿片类药物）致命副作用——成瘾和滥用风险的同时，还能有效控制中度及以上术后急性疼痛。
在实际医疗现场，其处方量也在急剧增长。安纳普拉注射液今年第二季度的销售额达到20亿韩元，较上一季度激增229%。这是自2024年获得韩国食品药品安全处产品许可后，迅速在首尔新村世宗医院等韩国主要高级综合医院获得处方渠道的结果。
为最大限度提高生产力和流通效率，该公司也在推进工艺创新。维博森制药在与全球委托生产合作伙伴——中国惠友制药合作的同时，正准备推出体积仅为原有十分之一的高浓度注射剂剂型。维博森制药还计划加快全球临床试验及商业化进程。
比博森制药相关人士强调：“安纳普拉注射液独特的药理机制和卓越的镇痛效果，正通过临床数据及综合医院处方量的扩大得到验证”，并表示：“在进一步扩大向高级医院供货的同时，我们将基于积累的国内使用数据，正式进军全球市场。”
