随着投资者纷纷寻找此次临床试验结果的潜在受益者,买盘遍及拥有mRNA平台、递送技术及肿瘤治疗资产的各家公司。三阳生物制药股价触及每日涨停板,而其他几只与mRNA及免疫肿瘤学相关的股票涨幅也均达两位数。
三阳生物制药受双重mRNA利好刺激涨停
随着Moderna和MSD的III期试验取得成功,突显了mRNA技术在肿瘤治疗领域的潜力,该股因此大幅上涨。同日,三阳生物制药披露了其自主研发的mRNA癌症疫苗递送平台的临床前数据,进一步提振了投资者情绪。该公司表示,这两项公告的发布时间纯属巧合。
三阳生物制药表示,一篇详细介绍基于其专有SENS基因递送平台的递送系统“NanoReady”临床前结果的论文已发表在《控制释放杂志》(Journal of Controlled Release)上。
据该公司介绍,在非人灵长类动物实验中,载有癌症抗原mRNA的NanoReady将有效载荷有选择性地递送至参与免疫功能的脾细胞,并诱导了针对肿瘤抗原的T细胞免疫应答。根据血液和组织评估结果,重复给药后未观察到系统性毒性的迹象。
NanoReady的设计使得该递送载体可以预先制备和储存,随后再添加所需的mRNA。一旦制备好针对特定患者的mRNA,即可将其与递送系统混合制成疫苗,这有望缩短个性化癌症疫苗的生产周期。
“传统的脂质纳米颗粒需要在mRNA制备完成后,与mRNA一起进行生产,”三阳生物制药的一位官员表示。“而使用NanoReady,载体可以在不含mRNA的情况下预先制备,一旦获得针对特定患者的mRNA,就能更快地制备出个性化疫苗。”
与传统的脂质纳米颗粒(LNP)不同,NanoReady具有多层结构。三阳生物制药表示,其每个颗粒能承载的mRNA量约为LNP的20倍。
该公司还表示,该平台不使用PEG脂质或基于磷脂酰胆碱的辅助脂质,这有助于降低因反复给药而引发的过敏反应或加速清除的风险。
三阳生物制药计划将NanoReady应用于自身研发管线,同时对全球授权及联合开发机会持开放态度。
“NanoReady既可以对外授权,我们也可以探讨涉及候选药物联合开发的合作,”该公司官员表示。“一旦我们位于大田的专用基因治疗生产设施竣工——预计将于明年第三季度完工——我们预计基于NanoReady的候选药物后续开发将在明年下半年加速推进。”
Moderna利好消息提振mRNA及肿瘤领域相关个股此轮涨势远不止于三阳生物制药,投资者纷纷推高了与Moderna、MSD或mRNA及癌症疫苗技术相关的韩国公司股价。
曾为Moderna提供DNA和RNA基因组分析服务的SomaGen股价上涨29.98%,收于3,750韩元。
正在开发PEPTARDEL的Naibec——这是一种基于肽的mRNA药物递送平台,旨在替代传统的LNP——股价上涨19.82%,收于19,100韩元。
Alteogen公司曾向MSD授权Keytruda的皮下制剂技术,股价上涨11.86%,收于339,500韩元。拥有mRNA加帽和LNP递送技术的ST Pharm公司股价上涨11.68%,收于110,900韩元。
买盘还蔓延至那些与mRNA递送关联较弱,但涉足癌症疫苗或免疫疗法联合策略的公司。
GI Innovation上涨7.98%,收于8,800韩元。该公司向股东表示,Moderna与MSD的试验结果可能对其免疫肿瘤候选药物GI-102的开发和商业化产生积极影响。
GI Innovation表示,该结果印证了将癌症疫苗与免疫激活剂相结合的更广泛潜力。
“Moderna的个性化癌症疫苗旨在诱导针对肿瘤特异性抗原的免疫应答,该公司计划将应用范围从黑色素瘤扩展至其他癌症,”GI Innovation表示。“为了增强疫苗产生的免疫应答,IL-2可以发挥重要作用,这可能会提升GI-102等更安全的IL-2候选药物的价值。”
MedPacto股价也上涨了6.37%,至2,590韩元,因为投资者关注其TGF-β抑制剂vactosertib作为联合疗法的潜在应用,该疗法可能增强癌症疫苗诱导的免疫应答。
该公司最近在《自然-通讯》(Nature Communications)上发表了vactosertib与PROTEXI(由其美国子公司Celloram开发的癌症疫苗平台)联合使用的临床前数据。
在动物实验中,联合治疗组的肿瘤缩小至仅为单独使用PROTEXI时大小的25%以下。第25天时,联合治疗组的存活率超过75%,而仅使用疫苗组的存活率约为50%。
“癌症疫苗一直面临着免疫应答不足、疗效有限以及临床策略设计困难等局限性,”MedPacto一位官员表示。“Vactosertib能够改善免疫抑制性肿瘤微环境,并帮助免疫细胞更有效地攻击癌细胞,因此作为一种旨在增强癌症疫苗疗效的联合治疗策略,它具有重要的潜在意义。”
另一层关联来自MedPacto的最大股东Theragen Etex,其子公司Theragen Bio正在参与韩国政府推出的ARPA-H式PAVE项目,旨在构建个性化癌症疫苗研发平台。
据MedPacto介绍,相关的癌症疫苗项目已完成临床前研究,正准备进入临床开发阶段。
“Moderna的最新研究结果可能增强市场对个性化癌症疫苗临床开发及监管路径的信心,”MedPacto一位官员表示,“这将为那些已掌握核心技术并准备进入临床阶段的公司创造更有利的研发环境。”
不过,部分市场参与者提醒,此次涨势可能已超出直接参与莫德纳-默克项目的企业范围。
Moderna股价在隔夜美国交易时段暴涨177%,而MSD股价也创下历史新高,这促使投资者热情迅速蔓延至被认为与mRNA抗癌疫苗有关的韩国股票。
“Moderna的III期试验成功显然是积极的,因为它增强了人们对mRNA癌症疫苗和联合治疗策略的信心,”一位生物技术行业官员表示。“但即使对于那些与Moderna或MSD没有直接关联的公司,投资者情绪也随之好转,这表明此次涨势可能昙花一现。投资者需要关注这种热情能否转化为实际的许可协议、订单或其他商业成果。”