[E-DailyKim Jinsoo 记者] “全球大型制药公司正积极开展并购，这对韩国生物科技企业来说也是一个机遇。鉴于全球大型制药公司为了加快产品管线的商业化进程，会重点关注‘数据’，因此韩国生物科技企业大量积累概念验证（PoC）数据至关重要”。
韩国生物协会常务副会长李承圭。（照片来源：韩国生物协会）
韩国生物协会常务副会长李承圭近日在接受《eDaily》制药·生物高端内容平台“Pharm eDaily”采访时表示：“大型制药公司并非通过内部研发来扩充产品管线，而是通过并购整手收购产品管线和研发人才等。因为与仅收购一种化合物相比，收购整家公司更为高效。”
全球并购市场正创下历史新高。《金融时报》（FT）上月21日统计显示，今年被收购金额超过10亿美元（约合1.4万亿韩元）的生物科技企业达37家，已超过去年全年的最高纪录35家。
该副董事长表示：“大型制药公司的最大困扰是专利悬崖。据分析，今年至2030年间，因专利到期将产生200万亿至400万亿韩元的损失。为了填补销售额缺口，这些公司正通过并购来收购产品线，或通过将静脉注射（IV）改为皮下注射（SC）等剂型变更来延长专利期限。”
特别是，近期作为生物制药行业新贵崭露头角的中国，正作为并购目标备受关注，而韩国企业却尚未出现被收购的案例。因此，外界开始担忧K-Bio是否会在全球并购格局中被边缘化。
对此，李副董事长表示：“中国企业大多凭概念验证（PoC）数据进行交易，这对大型制药公司而言自然极具吸引力。但韩国企业进行的交易几乎都基于临床前数据，而非临床数据。中国凭借巨额资金和快速推进的临床试验，以临床数据作为交易基础，因此成为了更具吸引力的合作伙伴。”
他接着解释道：“全球大型制药公司以快速商业化为目标，因此正密切关注已处于II期临床阶段、研究进展较多的管线。据此，他们往往认为，与其引进单个管线的技术，不如直接收购熟悉该物质的组织和人才更为高效，因此经常采取并购行动。”
PoC（概念验证）是指确认候选药物具有何种效果，主要可在I期或II期临床试验中获得。虽然临床前数据是针对动物进行的实验，但PoC数据则是能够验证在实际人群和患者中安全性和有效性的指标。
他解释道：“全球都公认韩国的医疗体系非常完善。鉴于我国在临床管理方面也做得更好，如果能与中国处于同等水平地产出临床数据，韩国本土企业的化合物和数据价值将更高。”
据该副董事长介绍，即使只有临床前数据，只要数据质量足够出色，也能成为并购的候选对象；鉴于在资金和速度方面落后于最大竞争对手中国，必须凭借数据质量和管理水平来决胜负。
李副董事长表示，如果韩国本土平台企业能颠覆当前的战略，反而会提升竞争力，并有望成为并购的强有力候选对象。
他表示：“要证明平台技术的卓越性，必须有物质作为佐证，但韩国企业目前仅拥有平台。”并补充道：“虽然现在主要出口平台技术本身，但未来一旦资金积累到一定程度，反过来引进大型制药公司的物质，将其与自有平台技术相结合并申请专利，便能在全球舞台上具备竞争力，并成为强有力的并购候选对象。”
他预测，近期日益普及的“NewCo”模式将成为迈向并购的战略选择。“NewCo”是“New Company”（新公司）的缩写，指将现有制药及生物科技企业的特定物质剥离出来，成立独立法人实体，从风险投资（VC）等渠道筹集资金并推进新药研发的模式。
李副董事长表示：“NewCo本质上是项目融资”，并指出：“这是对单一项目进行集中培育，其目的是进行并购或授权，因此我对此持积极态度。”
随后，李副董事长还对非同业并购（如奥利昂收购利加凯姆生物、TKG休凯姆斯获得April Bio的经营权）给予了积极评价。
他表示：“以化学药品为基础、此前对生物技术关注较少的传统制药企业收购生物技术企业时，其可持续性令人存疑。我不认为现有传统制药企业收购生物技术初创企业会带来更好的结果。相反，初创企业的创新性可能会进一步下降。如果能保障生物技术企业的独立性，跨行业并购也并非坏事。”
该副董事长指出：“近期，技术特例上市的基本要件包括技术出口业绩和研发管线数量等，为了满足这些要件，企业往往只开发简单的低分子化合物或易于进入临床阶段的物质。虽然数量会增加，但5年、10年后将失去竞争力，导致市场崩溃，且无法获得作为并购前提条件的PoC数据，最终只能不断被淘汰。”
随后他表示：“金融监督院最近公布的《制药与生物技术信息披露综合改进方案》中，要求企业提供临床成功概率，但这确实是无法预知的部分。这似乎并非为了促进制药与生物技术产业的发展，而是为了方便管理和监管。”
最后，李副会长表示：“政府应协助企业尽快获取临床数据。应设立专项基金，以加快临床试验的启动或支持企业自主开展临床试验，并制定符合整个生态系统发展趋势的监管政策。”
韩国生物协会常务副会长李承圭近日在接受《eDaily》制药·生物高端内容平台“Pharm eDaily”采访时表示：“大型制药公司并非通过内部研发来扩充产品管线，而是通过并购整手收购产品管线和研发人才等。因为与仅收购一种化合物相比，收购整家公司更为高效。”
全球并购市场正创下历史新高。《金融时报》（FT）上月21日统计显示，今年被收购金额超过10亿美元（约合1.4万亿韩元）的生物科技企业达37家，已超过去年全年的最高纪录35家。
该副董事长表示：“大型制药公司的最大困扰是专利悬崖。据分析，今年至2030年间，因专利到期将产生200万亿至400万亿韩元的损失。为了填补销售额缺口，这些公司正通过并购来收购产品线，或通过将静脉注射（IV）改为皮下注射（SC）等剂型变更来延长专利期限。”
特别是，近期作为生物制药行业新贵崭露头角的中国，正作为并购目标备受关注，而韩国企业却尚未出现被收购的案例。因此，外界开始担忧K-Bio是否会在全球并购格局中被边缘化。
对此，李副董事长表示：“中国企业大多凭概念验证（PoC）数据进行交易，这对大型制药公司而言自然极具吸引力。但韩国企业进行的交易几乎都基于临床前数据，而非临床数据。中国凭借巨额资金和快速推进的临床试验，以临床数据作为交易基础，因此成为了更具吸引力的合作伙伴。”
他接着解释道：“全球大型制药公司以快速商业化为目标，因此正密切关注已处于II期临床阶段、研究进展较多的管线。据此，他们往往认为，与其引进单个管线的技术，不如直接收购熟悉该物质的组织和人才更为高效，因此经常采取并购行动。”
PoC（概念验证）是指确认候选药物具有何种效果，主要可在I期或II期临床试验中获得。虽然临床前数据是针对动物进行的实验，但PoC数据则是能够验证在实际人群和患者中安全性和有效性的指标。
韩国生物技术行业也迎来机遇……获取PoC数据是关键该副董事长强调：“鉴于目前大型制药公司正积极开展并购活动，这对韩国生物技术行业而言也是一个良机”，并指出：“能够提供研发管线的国家并不多，中国和韩国两国实力最为雄厚。”
他解释道：“全球都公认韩国的医疗体系非常完善。鉴于我国在临床管理方面也做得更好，如果能与中国处于同等水平地产出临床数据，韩国本土企业的化合物和数据价值将更高。”
据该副董事长介绍，即使只有临床前数据，只要数据质量足够出色，也能成为并购的候选对象；鉴于在资金和速度方面落后于最大竞争对手中国，必须凭借数据质量和管理水平来决胜负。
李副董事长表示，如果韩国本土平台企业能颠覆当前的战略，反而会提升竞争力，并有望成为并购的强有力候选对象。
他表示：“要证明平台技术的卓越性，必须有物质作为佐证，但韩国企业目前仅拥有平台。”并补充道：“虽然现在主要出口平台技术本身，但未来一旦资金积累到一定程度，反过来引进大型制药公司的物质，将其与自有平台技术相结合并申请专利，便能在全球舞台上具备竞争力，并成为强有力的并购候选对象。”
他预测，近期日益普及的“NewCo”模式将成为迈向并购的战略选择。“NewCo”是“New Company”（新公司）的缩写，指将现有制药及生物科技企业的特定物质剥离出来，成立独立法人实体，从风险投资（VC）等渠道筹集资金并推进新药研发的模式。
李副董事长表示：“NewCo本质上是项目融资”，并指出：“这是对单一项目进行集中培育，其目的是进行并购或授权，因此我对此持积极态度。”
随后，李副董事长还对非同业并购（如奥利昂收购利加凯姆生物、TKG休凯姆斯获得April Bio的经营权）给予了积极评价。
他表示：“以化学药品为基础、此前对生物技术关注较少的传统制药企业收购生物技术企业时，其可持续性令人存疑。我不认为现有传统制药企业收购生物技术初创企业会带来更好的结果。相反，初创企业的创新性可能会进一步下降。如果能保障生物技术企业的独立性，跨行业并购也并非坏事。”
应修改阻碍并购的制度他强调，为了促进韩国生物科技行业的并购，必须对韩国生物科技行业目前面临的制度和结构问题进行改进。
该副董事长指出：“近期，技术特例上市的基本要件包括技术出口业绩和研发管线数量等，为了满足这些要件，企业往往只开发简单的低分子化合物或易于进入临床阶段的物质。虽然数量会增加，但5年、10年后将失去竞争力，导致市场崩溃，且无法获得作为并购前提条件的PoC数据，最终只能不断被淘汰。”
随后他表示：“金融监督院最近公布的《制药与生物技术信息披露综合改进方案》中，要求企业提供临床成功概率，但这确实是无法预知的部分。这似乎并非为了促进制药与生物技术产业的发展，而是为了方便管理和监管。”
最后，李副会长表示：“政府应协助企业尽快获取临床数据。应设立专项基金，以加快临床试验的启动或支持企业自主开展临床试验，并制定符合整个生态系统发展趋势的监管政策。”
