[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] #休昂斯集团旗下生物制药专业企业Pangen Biotech Inc.(222110)于19日宣布,将基于自主细胞系开发技术,着力扩大生物类似药产品线及合同开发与生产(CDMO)业务。目前该公司正在开发7种新型生物类似药,其中3种计划于年内完成工艺开发。
潘珍成立於1999年,2016年在科斯达克市場上市,並於2024年併入休昂斯集團。目前主要從事促進紅細胞生成的促紅細胞生成素(EPO)生物相似藥業務及生物製藥CDMO業務。
今年上半年,潘珍的销售额为76.9亿韩元,同比增长11%。受出口扩大推动,EPO销售额同期增长40%,成为业绩增长的主力。截至6月底,在77亿韩元的总订单余额中,EPO药品占40亿韩元。
PanGen的EPO生物类似药用于治疗慢性肾功能衰竭患者的贫血等。目前已在韩国、马来西亚、菲律宾、沙特阿拉伯、土耳其、泰国、文莱、缅甸等8个国家获得批准并上市销售。该公司计划将出口地区扩大至台湾、巴拉圭、伊拉克以及中东和非洲等地。
继现有的EPO业务之后,PanGen正利用自主研发的“PanGen CHO-TECH”技术开发7种生物类似药。 开发对象包括伊菲利木单抗“Yervoy”、古塞库单抗“Tremfya”、罗莫索珠单抗“Ibenity”、派姆布罗利珠单抗“Keytruda”、本拉利珠单抗“Pasenra”、 利桑基单抗“Skyrich”以及美波利单抗“Nucala”等。
其中,伊匹木单抗、古塞库单抗、罗莫索单抗、派姆布罗利单抗等4种已完成细胞系开发,目前正在进行工艺开发。伊匹木单抗、古塞库单抗、罗莫索单抗等3种的目标是在年内完成工艺开发。 贝纳利珠单抗、利桑基珠单抗和美波利珠单抗目前处于细胞系开发阶段。
在CDMO业务中也运用自有技术。“PanGen超科技”是专门针对生物制药生产中主要使用的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞的蛋白质表达技术,涵盖生产用细胞系和生产工艺开发技术等。PanGen还自主拥有用于将目标基因导入宿主细胞的表达载体(Expression Vector)技术,并在国内外主要国家注册了相关专利。
潘珍还运营着一种商业模式:在利用该技术签订的CDMO合同中,公司收取细胞系开发费用;当客户利用该细胞系将产品商业化时,公司则收取基于表达系统使用产生的经常性技术使用费(专利使用费)。这种结构下,客户的产品销量越高,潘珍获得的专利使用费也就越多。
公司自成立以来,已面向制药企业和生物技术企业承接了100余项服务,包括生物制药生产细胞系及生产工艺开发、非临床及临床试验用样品生产等。公司计划利用符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产设施,进一步扩大生物制药CDMO业务。
FanGen首席执行官尹在承表示:“FanGen正依托自主核心技术和CDMO能力,不断增强生物制药业务的竞争力”,并称“我们将持续推动主力业务——EPO业务和CDMO业务的发展,在全球市场拓展业务版图”。
休昂斯集团总部大楼(图片来源:休昂斯集团)
潘珍成立於1999年,2016年在科斯达克市場上市,並於2024年併入休昂斯集團。目前主要從事促進紅細胞生成的促紅細胞生成素(EPO)生物相似藥業務及生物製藥CDMO業務。
今年上半年,潘珍的销售额为76.9亿韩元,同比增长11%。受出口扩大推动,EPO销售额同期增长40%,成为业绩增长的主力。截至6月底,在77亿韩元的总订单余额中,EPO药品占40亿韩元。
PanGen的EPO生物类似药用于治疗慢性肾功能衰竭患者的贫血等。目前已在韩国、马来西亚、菲律宾、沙特阿拉伯、土耳其、泰国、文莱、缅甸等8个国家获得批准并上市销售。该公司计划将出口地区扩大至台湾、巴拉圭、伊拉克以及中东和非洲等地。
继现有的EPO业务之后,PanGen正利用自主研发的“PanGen CHO-TECH”技术开发7种生物类似药。 开发对象包括伊菲利木单抗“Yervoy”、古塞库单抗“Tremfya”、罗莫索珠单抗“Ibenity”、派姆布罗利珠单抗“Keytruda”、本拉利珠单抗“Pasenra”、 利桑基单抗“Skyrich”以及美波利单抗“Nucala”等。
其中,伊匹木单抗、古塞库单抗、罗莫索单抗、派姆布罗利单抗等4种已完成细胞系开发,目前正在进行工艺开发。伊匹木单抗、古塞库单抗、罗莫索单抗等3种的目标是在年内完成工艺开发。 贝纳利珠单抗、利桑基珠单抗和美波利珠单抗目前处于细胞系开发阶段。
在CDMO业务中也运用自有技术。“PanGen超科技”是专门针对生物制药生产中主要使用的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞的蛋白质表达技术,涵盖生产用细胞系和生产工艺开发技术等。PanGen还自主拥有用于将目标基因导入宿主细胞的表达载体(Expression Vector)技术,并在国内外主要国家注册了相关专利。
潘珍还运营着一种商业模式:在利用该技术签订的CDMO合同中,公司收取细胞系开发费用;当客户利用该细胞系将产品商业化时,公司则收取基于表达系统使用产生的经常性技术使用费(专利使用费)。这种结构下,客户的产品销量越高,潘珍获得的专利使用费也就越多。
公司自成立以来,已面向制药企业和生物技术企业承接了100余项服务,包括生物制药生产细胞系及生产工艺开发、非临床及临床试验用样品生产等。公司计划利用符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产设施,进一步扩大生物制药CDMO业务。
FanGen首席执行官尹在承表示:“FanGen正依托自主核心技术和CDMO能力,不断增强生物制药业务的竞争力”,并称“我们将持续推动主力业务——EPO业务和CDMO业务的发展,在全球市场拓展业务版图”。