[E-DailyKIM SUNG-JIN 记者] SK生物制药(SK BIOPHARMACEUTICALS(326030))19日宣布,在涉及癫痫创新新药“塞诺巴米特”(美国产品名Excorpri)的美国专利诉讼中,已与印度仿制药企业MSN实验室(MSN)达成圆满和解。具体和解条件属于保密事项。
SK Biopharm已同意授予MSN今后推出仿制药的权利。该协议受专利保护范围及相关条款的约束,根据此次和解,此前在美国特拉华州联邦地方法院悬而未决的双方专利诉讼将正式终结。 此次诉讼是关于塞诺巴米特物质专利之外的后续专利的纠纷。SK Biopharm解释称,此举为其在2032年物质专利到期后,继续维持对Excofry®产品的专利保护创造了契机。不过,该仿制药的实际上市与否及时间,可能根据美国监管机构的审批程序以及双方保密协议中规定的条件等因素而有所变动。
SK Biopharm评估认为,通过此次首次达成协议,将有助于巩固Excofry®的持续增长基础,并稳定维持其在美国市场的长期地位。
Excofry是SK生物制药从候选药物发现到临床试验及上市销售全程自主研发的癫痫新药,目前是SK生物制药的核心现金牛产品。 Excorpri今年第二季度的销售额为2244亿韩元,占公司总销售额2474亿韩元的绝大部分。SK Biopharm于2020年5月在美国正式推出Excorpri。该公司于2007年10月获得塞诺巴米特(Senobamate)的物质专利,并于2019年11月获得新药批准。
SK Biopharm已同意授予MSN今后推出仿制药的权利。该协议受专利保护范围及相关条款的约束,根据此次和解,此前在美国特拉华州联邦地方法院悬而未决的双方专利诉讼将正式终结。 此次诉讼是关于塞诺巴米特物质专利之外的后续专利的纠纷。SK Biopharm解释称,此举为其在2032年物质专利到期后,继续维持对Excofry®产品的专利保护创造了契机。不过,该仿制药的实际上市与否及时间,可能根据美国监管机构的审批程序以及双方保密协议中规定的条件等因素而有所变动。
SK Biopharm评估认为,通过此次首次达成协议,将有助于巩固Excofry®的持续增长基础,并稳定维持其在美国市场的长期地位。
Excofry是SK生物制药从候选药物发现到临床试验及上市销售全程自主研发的癫痫新药,目前是SK生物制药的核心现金牛产品。 Excorpri今年第二季度的销售额为2244亿韩元,占公司总销售额2474亿韩元的绝大部分。SK Biopharm于2020年5月在美国正式推出Excorpri。该公司于2007年10月获得塞诺巴米特(Senobamate)的物质专利,并于2019年11月获得新药批准。