[E-DailyKim Seung-kwon 记者] 在礼来(Eli Lilly)与诺和诺德(Novo Nordisk)的“减肥药大战”首回合较量中,礼来实际上已以判定胜占据上风;与此同时,这两家制药巨头已围绕“能否同时解决范围更广的伴随疾病”这一议题,正式展开第二回合的巅峰对决。
尽管在“口服减肥药”领域再次形成对决格局,但大型机构投资者关注的焦点并非当前的销售额差距,而是“未来产品管线的差距”。这是因为减肥药竞争的范式正超越单纯的美容性减重,转向治疗全身代谢性疾病的“多功能”领域。Pharm E-Daily对这两家公司的未来产品管线影响力进行了分析。
礼来研究所全景(图片来源:路透社/韩联社)
近期公布的2026年第二季度财报季,通过数据鲜明地展现了两家公司截然不同的命运。根据美国证券交易委员会(SEC)的披露数据,礼来公司当季营收达到229亿美元,较去年同期激增48%。这一数字比华尔街预期高出整整22亿美元。 另一方面,尽管诺和诺德上调了年度业绩指引,但其新一代口服减肥药“维戈比”的销售额仍低于市场共识,导致股价盘中暴跌逾7%,遭遇重挫。截至12日,礼来公司的市值约为1618兆韩元,诺和诺德约为223兆韩元,两者之间的差距呈不断拉大的趋势。
目前在研发管线竞争中占据压倒性优势的是礼来公司。礼来公司的下一代减肥药候选药物“Retatrutide”在今年上半年临床试验中接连传出令人惊叹的数据。 该物质是在现有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(胃抑制多肽)基础上,额外增加了胰高血糖素受体作用,是该系列中首个“三重作用剂”。可以说,它是目前引发热潮的蒙扎罗·泽普邦德(成分名:蒂尔泽帕肽)的进化版。
核心临床试验“TRIUMPH-1”的研究结果令医学界为之震惊。在一项针对肥胖成年人进行的为期80周的临床试验中,接受最高剂量12mg治疗的组别平均减重31.9kg,即减重比例达28.3%。 特别是该组中65.3%的患者体质指数(BMI)降至30以下,进入正常体重范围;45.3%的患者减重幅度超过30%。这是此前仅在外科“肥胖代谢手术”(如胃切除术)中才能期待的史无前例的数据。
随后开展的“TRIUMPH-2”和“TRIUMPH-3”临床试验中,针对合并2型糖尿病和心血管疾病的肥胖患者,也证实了最高达22.6%的减重效果。血中中性脂肪降低了37%,作为全身炎症指标的高敏C反应蛋白(hsCRP)更是下降了51.2%。
礼来公司首席科学官(CSO)丹·斯科夫罗夫斯基(Dan Skovronsky)博士在第二季度电话会议上表示:“雷塔特鲁泰德展现的临床数据,足以改写肥胖治疗的历史”, “这不仅证明了该药物能够超越单纯的减重,还能通过显著改善患者的炎症指标和脂质代谢,从而改变代谢性疾病的根本发展轨迹”,并展现出十足的信心。 不过,未能明确证明心血管事件的显著减少仍是一大美中不足,但鉴于全部5项III期临床试验数据包极为强劲,预计2027年第一季度向美国FDA提交上市申请将不成问题。
摩根大通负责生物医疗健康的分析师指出:“礼来在已通过Zepbound确立了强大的现金牛业务的基础上,又拥有可替代肥胖代谢手术的Retatruotide以及口服药物Poundayo(奥尔福格利普隆),实际上已构建起‘无懈可击的产品组合’”, 并分析称:“短期内很难找到能阻挡礼来独领风骚的竞争对手。”
诺和诺德的Wegovy笔型产品(图片来源:诺和诺德,由ChatGPT生成的图像)
另一方面,“减肥药鼻祖”诺和诺德的下一代产品线前景却近乎黯淡。这是因为曾被视为继威戈比(塞玛格鲁泰德)之后核心武器的“卡格里塞玛(CagriSema)”接连交出了令人痛心的成绩单。
卡格里塞玛是一种将2.4mg塞玛格鲁泰德与2.4mg阿米林类似物卡格里林泰德结合的复方制剂。 然而,在为期84周的核心临床试验“REDEFINE 4”中,该药物与礼来公司的15mg蒂尔泽帕肽进行直接对比(Head-to-head)后,在证明首要目标“非劣效性(Non-inferiority)”方面惨遭失败。 临床结果显示,卡格利塞玛组的体重减轻率为23.0%,不及蒂尔泽帕肽(25.5%);而在反映实际治疗环境的分析中,这一差距(20.2% vs 23.6%)进一步拉大。 这意味着该药物甚至未能跨越“至少应与竞争药物具有‘相似疗效’”这一临床门槛。消息传出当天,诺和诺德股价暴跌逾16%。
诺和诺德研发高级副总裁马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)在电话会议上表示:“虽然REDEFINE 4研究未能达到主要终点令人遗憾,但这并不意味着该平台的失败”, “我们将通过目前正在进行的REDEFINE 11临床试验以及针对高剂量卡格利塞马的后续研究,继续评估其潜力”,以此进行澄清。
然而,这未能扭转市场的冷淡反应。雪上加霜的是,心血管疾病治疗候选药物“蒙卢那班特(Monlunabant)”甚至在后期临床试验中受挫,导致公司不得不将第二季度财务报表中计提约9000亿韩元以上的减值损失。
减肥药之战示意图(图片=ChatGPT生成的图像)
业界分析认为,减肥药市场未来的霸主地位取决于GLP-1类药物能否将适应症扩展到更多疾病领域。仅以减重数值为标准的单一维度竞争已逐渐失去差异化优势,市场目光已投向五年后的前景,并开始影响股价。
两家公司当务之急是争取获得商业保险和公共保险的报销依据。礼来公司最近为Zepbound新增了中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的适应症。通过进军这一仅在美国就有3000万患者的市场,礼来掌握了向那些一直以“仅用于美容目的”为由拒绝报销的保险公司施压的有力武器。 诺和诺德此前也通过大规模心血管临床试验(SELECT),证实了Wegovy在预防心血管疾病方面的效果,从而降低了保险门槛。
此外,两家公司正将目标锁定在中枢神经系统(CNS)疾病和成瘾治疗市场。 尽管诺和诺德针对阿尔茨海默病患者的“EVOKE”III期临床试验未能证实疾病抑制效果,但最近一项大规模真实世界数据(RWD)研究显示,GLP-1治疗者的痴呆发病风险降低了约54%,这一相悖的结果让该公司仍未放弃希望。
特别是“酒精及毒品成瘾”的治疗,被视为可与肥胖市场媲美的新蓝海。 大量研究表明,GLP-1药物通过作用于大脑的奖励回路,调节多巴胺分泌并降低炎症反应,从而缓解成瘾症状。有分析认为,礼来公司凭借雄厚的现金储备,于今年7月突然以38亿美元收购了专注于精神健康新药研发的“阿泰贝克利”(Ativekli),从而抢占抑郁症及成瘾治疗药物市场,这一举措与上述趋势不无关系。
美国摩根士丹利医疗保健首席分析师在近期的一份报告中指出:“正如在美国临床糖尿病学会(ADA 2026)上所确认的那样,随着后发者的数量呈几何级数增长,如今仅靠15%至20%的减重效果已无法吸引市场的关注,”并表示 “在减肥药这场‘大对决’中,下一关键战场将是涵盖患者心脏、肝脏、大脑乃至心理健康的‘临床价值广度’。就目前而言,正通过先发制人的并购和主导广泛管线临床试验的礼来公司,比诺和诺德领先两步,为未来做好了更充分的准备。”
尽管在“口服减肥药”领域再次形成对决格局,但大型机构投资者关注的焦点并非当前的销售额差距,而是“未来产品管线的差距”。这是因为减肥药竞争的范式正超越单纯的美容性减重,转向治疗全身代谢性疾病的“多功能”领域。Pharm E-Daily对这两家公司的未来产品管线影响力进行了分析。
礼来,以“媲美减重手术”的雷塔特鲁泰德作为制胜法宝
近期公布的2026年第二季度财报季,通过数据鲜明地展现了两家公司截然不同的命运。根据美国证券交易委员会(SEC)的披露数据,礼来公司当季营收达到229亿美元,较去年同期激增48%。这一数字比华尔街预期高出整整22亿美元。 另一方面,尽管诺和诺德上调了年度业绩指引,但其新一代口服减肥药“维戈比”的销售额仍低于市场共识,导致股价盘中暴跌逾7%,遭遇重挫。截至12日,礼来公司的市值约为1618兆韩元,诺和诺德约为223兆韩元,两者之间的差距呈不断拉大的趋势。
目前在研发管线竞争中占据压倒性优势的是礼来公司。礼来公司的下一代减肥药候选药物“Retatrutide”在今年上半年临床试验中接连传出令人惊叹的数据。 该物质是在现有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(胃抑制多肽)基础上,额外增加了胰高血糖素受体作用,是该系列中首个“三重作用剂”。可以说,它是目前引发热潮的蒙扎罗·泽普邦德(成分名:蒂尔泽帕肽)的进化版。
核心临床试验“TRIUMPH-1”的研究结果令医学界为之震惊。在一项针对肥胖成年人进行的为期80周的临床试验中,接受最高剂量12mg治疗的组别平均减重31.9kg,即减重比例达28.3%。 特别是该组中65.3%的患者体质指数(BMI)降至30以下,进入正常体重范围;45.3%的患者减重幅度超过30%。这是此前仅在外科“肥胖代谢手术”(如胃切除术)中才能期待的史无前例的数据。
随后开展的“TRIUMPH-2”和“TRIUMPH-3”临床试验中,针对合并2型糖尿病和心血管疾病的肥胖患者,也证实了最高达22.6%的减重效果。血中中性脂肪降低了37%,作为全身炎症指标的高敏C反应蛋白(hsCRP)更是下降了51.2%。
礼来公司首席科学官(CSO)丹·斯科夫罗夫斯基(Dan Skovronsky)博士在第二季度电话会议上表示:“雷塔特鲁泰德展现的临床数据,足以改写肥胖治疗的历史”, “这不仅证明了该药物能够超越单纯的减重,还能通过显著改善患者的炎症指标和脂质代谢,从而改变代谢性疾病的根本发展轨迹”,并展现出十足的信心。 不过,未能明确证明心血管事件的显著减少仍是一大美中不足,但鉴于全部5项III期临床试验数据包极为强劲,预计2027年第一季度向美国FDA提交上市申请将不成问题。
摩根大通负责生物医疗健康的分析师指出:“礼来在已通过Zepbound确立了强大的现金牛业务的基础上,又拥有可替代肥胖代谢手术的Retatruotide以及口服药物Poundayo(奥尔福格利普隆),实际上已构建起‘无懈可击的产品组合’”, 并分析称:“短期内很难找到能阻挡礼来独领风骚的竞争对手。”
诺和诺德遭遇重创……卡格利塞玛“判定败北”,平台扩张也举步维艰
另一方面,“减肥药鼻祖”诺和诺德的下一代产品线前景却近乎黯淡。这是因为曾被视为继威戈比(塞玛格鲁泰德)之后核心武器的“卡格里塞玛(CagriSema)”接连交出了令人痛心的成绩单。
卡格里塞玛是一种将2.4mg塞玛格鲁泰德与2.4mg阿米林类似物卡格里林泰德结合的复方制剂。 然而,在为期84周的核心临床试验“REDEFINE 4”中,该药物与礼来公司的15mg蒂尔泽帕肽进行直接对比(Head-to-head)后,在证明首要目标“非劣效性(Non-inferiority)”方面惨遭失败。 临床结果显示,卡格利塞玛组的体重减轻率为23.0%,不及蒂尔泽帕肽(25.5%);而在反映实际治疗环境的分析中,这一差距(20.2% vs 23.6%)进一步拉大。 这意味着该药物甚至未能跨越“至少应与竞争药物具有‘相似疗效’”这一临床门槛。消息传出当天,诺和诺德股价暴跌逾16%。
诺和诺德研发高级副总裁马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)在电话会议上表示:“虽然REDEFINE 4研究未能达到主要终点令人遗憾,但这并不意味着该平台的失败”, “我们将通过目前正在进行的REDEFINE 11临床试验以及针对高剂量卡格利塞马的后续研究,继续评估其潜力”,以此进行澄清。
然而,这未能扭转市场的冷淡反应。雪上加霜的是,心血管疾病治疗候选药物“蒙卢那班特(Monlunabant)”甚至在后期临床试验中受挫,导致公司不得不将第二季度财务报表中计提约9000亿韩元以上的减值损失。
下一个制胜点在于“伴发疾病”……瞄准睡眠呼吸暂停、脑部疾病及成瘾症
业界分析认为,减肥药市场未来的霸主地位取决于GLP-1类药物能否将适应症扩展到更多疾病领域。仅以减重数值为标准的单一维度竞争已逐渐失去差异化优势,市场目光已投向五年后的前景,并开始影响股价。
两家公司当务之急是争取获得商业保险和公共保险的报销依据。礼来公司最近为Zepbound新增了中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的适应症。通过进军这一仅在美国就有3000万患者的市场,礼来掌握了向那些一直以“仅用于美容目的”为由拒绝报销的保险公司施压的有力武器。 诺和诺德此前也通过大规模心血管临床试验(SELECT),证实了Wegovy在预防心血管疾病方面的效果,从而降低了保险门槛。
此外,两家公司正将目标锁定在中枢神经系统(CNS)疾病和成瘾治疗市场。 尽管诺和诺德针对阿尔茨海默病患者的“EVOKE”III期临床试验未能证实疾病抑制效果,但最近一项大规模真实世界数据(RWD)研究显示,GLP-1治疗者的痴呆发病风险降低了约54%,这一相悖的结果让该公司仍未放弃希望。
特别是“酒精及毒品成瘾”的治疗,被视为可与肥胖市场媲美的新蓝海。 大量研究表明,GLP-1药物通过作用于大脑的奖励回路,调节多巴胺分泌并降低炎症反应,从而缓解成瘾症状。有分析认为,礼来公司凭借雄厚的现金储备,于今年7月突然以38亿美元收购了专注于精神健康新药研发的“阿泰贝克利”(Ativekli),从而抢占抑郁症及成瘾治疗药物市场,这一举措与上述趋势不无关系。
美国摩根士丹利医疗保健首席分析师在近期的一份报告中指出:“正如在美国临床糖尿病学会(ADA 2026)上所确认的那样,随着后发者的数量呈几何级数增长,如今仅靠15%至20%的减重效果已无法吸引市场的关注,”并表示 “在减肥药这场‘大对决’中,下一关键战场将是涵盖患者心脏、肝脏、大脑乃至心理健康的‘临床价值广度’。就目前而言,正通过先发制人的并购和主导广泛管线临床试验的礼来公司,比诺和诺德领先两步,为未来做好了更充分的准备。”