[E-DailySONG YOUNG-DOO 记者] 在韩国制药及生物科技股整体走弱的情况下，JWPHARMACEUTICAL(001060)和Olix Pharmaceuticals, Inc.(226950)备受关注。JW中外制药因痛风治疗药“埃帕米努拉德”的多国III期临床试验成功，加之业绩改善，股价飙升逾16%。 另一方面，尽管奥利克斯公布了积极的研究结果，显示仅通过皮下注射即可将短干扰核糖核酸（siRNA）输送至大脑，其股价仍暴跌14%。市场分析认为，随着去年发行的可转换优先股（CPS）即将进入可转换为普通股的时点，市场对潜在抛压的担忧对股价产生了影响。
JW中外制药股价走势。（资料来源：KG Zeroin MP Doctor）
据12日KG Zeroin MP Doctor（MP DORTOR·原Market Point）数据显示，JW中外制药收盘报30,150韩元，较前一交易日上涨14.86%（3,900韩元）。
推动JW中外制药股价飙升的，是其痛风治疗候选药物埃帕米努拉德（Epaminurad·URC102）多国III期临床试验的成功。 埃帕米努拉德是一种口服尿酸排泄促进剂，通过选择性抑制人类尿酸转运蛋白（hURAT1），阻断肾脏对尿酸的再吸收并促进其排泄。该药物目前正针对血尿酸浓度异常升高的高尿酸血症及痛风患者进行开发。
本次临床试验在韩国、台湾、泰国、马来西亚、新加坡等亚洲5个国家的52家机构开展，共纳入612名痛风患者。研究将埃帕米努拉德6毫克和9毫克剂量的有效性和安全性与现有标准治疗药物非布司他进行了比较。
在主力开发剂量6毫克组中获得了有意义的结果。作为主要疗效评估指标，在主要研究期间最后3次检测中，血清尿酸浓度降至6毫克/分升以下的患者比例，埃帕米努拉德6毫克组为50.0%，高于非布司他40毫克组的38.3%。
两组之间的反应率差异为12.0个百分点，不仅满足了非劣效性标准，还确保了统计学上的优越性。 在安全性方面，治疗期间的不良事件（TEAE）、药物不良反应（ADR）及严重不良事件（SAE）等发生率与费布索司他给药组相似。尤其值得注意的是，作为对照组的费布索司他40毫克是韩国痛风治疗药市场的主力产品。
据药品市场调研机构Ubest数据显示，去年韩国痛风治疗药市场规模约为411亿韩元。其中，含菲布索斯塔特成分的产品销售额达347亿韩元，占比84.4%。仅菲布索斯塔特40毫克的处方额就约为260亿韩元，占整个市场的63%以上。
不过，高剂量的埃帕米努拉德9毫克未能达到与费布索斯塔特80毫克相比在主要评估指标上的统计学非劣效性标准。血清尿酸水平降至6毫克/分升以下的达标率方面，埃帕米努拉德9毫克为59.6%，费布索斯塔特80毫克为63.3%。
JW中外制药计划以主力开发剂量6毫克为中心推进审批程序。该公司正以2027年获得韩国国内药品许可为目标，积极准备新药许可申请（NDA）。今年7月，该公司还与韩国食品药品安全处完成了两次许可申请前的面对面会议（Pre-NDA meeting）。
业绩改善也被认为对投资情绪产生了影响。JW中外制药方面当天就股价上涨的原因解释称，除了埃帕米努拉德III期临床试验成功外，近期业绩也获得了市场的积极评价。
分析认为，新药候选物质的价值已从临床前或早期临床阶段的预期，转向评估实际获批可能性的阶段，这一转变刺激了投资情绪。
尽管奥利克斯当天公布了积极的研发成果，但股价却大幅下跌。收盘价为11万3400韩元，较前一交易日下跌14.03%（18万500韩元）。
该公司当天公布了针对中枢神经系统（CNS）疾病的第二代“OASIS-CNS”平台的前临床研究结果。OASIS-CNS是一项利用siRNA抑制与CNS疾病相关靶向基因的技术。 奥利克斯正在将能够穿过血脑屏障（BBB）的“穿梭载体”与该技术相结合，开发第二代平台，使其能够通过皮下（SC）或静脉（IV）给药，取代现有的脊髓腔内给药方式。通俗来说，这是一种无需直接向脑部周围给药，而是通过常规皮下注射方式给药的RNA疗法，利用血液将药物输送至大脑的技术。
Olix将该物质通过皮下和静脉途径注射到小鼠体内后，结果证实包括纹状体和海马体等大脑深层区域在内的多个区域均发生了靶向基因抑制。部分区域的抑制率甚至达到了70%至80%以上。这不仅是siRNA成功抵达大脑，更是比此更进一步的成果。 因为公司已获得了siRNA穿过血脑屏障（BBB）后，在实际脑组织中抑制靶基因表达的初步概念验证（PoC）。
然而，股价却与研究结果背道而驰。Olix方面就当日股价下跌一事解释称，尚未发现公司业务或研发过程中出现其他利空因素，但了解到市场部分人士对去年发行的可转换优先股（CPS）可能转换为普通股的时点存在一定担忧。
CPS是一种在满足特定条件时可转换为普通股的优先股。若实际转换为普通股，已发行股数将增加，可能导致现有股东的股权价值被稀释；若转换后的股票流入市场，还可能造成短期供需压力。
关键在于，CPS的普通股转换时点到来，并不意味着相关股数会立即流入市场。实际是否转换、转换时点，以及转换后投资者是持有还是抛售，都是独立的问题。
因此，很难断定当天奥利克斯股价的暴跌是由于CPS所致。不过，公司方面解释称，市场可能将未来可转换为普通股的潜在股数视为“悬而未决的抛售压力（潜在的大规模抛售量）”，从而给投资心理带来了压力。
超越Facebook Sostart的JW中外……从三期临床试验成功到业绩表现，全面拉动股价
据12日KG Zeroin MP Doctor（MP DORTOR·原Market Point）数据显示，JW中外制药收盘报30,150韩元，较前一交易日上涨14.86%（3,900韩元）。
推动JW中外制药股价飙升的，是其痛风治疗候选药物埃帕米努拉德（Epaminurad·URC102）多国III期临床试验的成功。 埃帕米努拉德是一种口服尿酸排泄促进剂，通过选择性抑制人类尿酸转运蛋白（hURAT1），阻断肾脏对尿酸的再吸收并促进其排泄。该药物目前正针对血尿酸浓度异常升高的高尿酸血症及痛风患者进行开发。
本次临床试验在韩国、台湾、泰国、马来西亚、新加坡等亚洲5个国家的52家机构开展，共纳入612名痛风患者。研究将埃帕米努拉德6毫克和9毫克剂量的有效性和安全性与现有标准治疗药物非布司他进行了比较。
在主力开发剂量6毫克组中获得了有意义的结果。作为主要疗效评估指标，在主要研究期间最后3次检测中，血清尿酸浓度降至6毫克/分升以下的患者比例，埃帕米努拉德6毫克组为50.0%，高于非布司他40毫克组的38.3%。
两组之间的反应率差异为12.0个百分点，不仅满足了非劣效性标准，还确保了统计学上的优越性。 在安全性方面，治疗期间的不良事件（TEAE）、药物不良反应（ADR）及严重不良事件（SAE）等发生率与费布索司他给药组相似。尤其值得注意的是，作为对照组的费布索司他40毫克是韩国痛风治疗药市场的主力产品。
据药品市场调研机构Ubest数据显示，去年韩国痛风治疗药市场规模约为411亿韩元。其中，含菲布索斯塔特成分的产品销售额达347亿韩元，占比84.4%。仅菲布索斯塔特40毫克的处方额就约为260亿韩元，占整个市场的63%以上。
不过，高剂量的埃帕米努拉德9毫克未能达到与费布索斯塔特80毫克相比在主要评估指标上的统计学非劣效性标准。血清尿酸水平降至6毫克/分升以下的达标率方面，埃帕米努拉德9毫克为59.6%，费布索斯塔特80毫克为63.3%。
JW中外制药计划以主力开发剂量6毫克为中心推进审批程序。该公司正以2027年获得韩国国内药品许可为目标，积极准备新药许可申请（NDA）。今年7月，该公司还与韩国食品药品安全处完成了两次许可申请前的面对面会议（Pre-NDA meeting）。
业绩改善也被认为对投资情绪产生了影响。JW中外制药方面当天就股价上涨的原因解释称，除了埃帕米努拉德III期临床试验成功外，近期业绩也获得了市场的积极评价。
分析认为，新药候选物质的价值已从临床前或早期临床阶段的预期，转向评估实际获批可能性的阶段，这一转变刺激了投资情绪。
奥利克斯：尽管宣布皮下注射抑制脑部基因，股价仍下跌14%
尽管奥利克斯当天公布了积极的研发成果，但股价却大幅下跌。收盘价为11万3400韩元，较前一交易日下跌14.03%（18万500韩元）。
该公司当天公布了针对中枢神经系统（CNS）疾病的第二代“OASIS-CNS”平台的前临床研究结果。OASIS-CNS是一项利用siRNA抑制与CNS疾病相关靶向基因的技术。 奥利克斯正在将能够穿过血脑屏障（BBB）的“穿梭载体”与该技术相结合，开发第二代平台，使其能够通过皮下（SC）或静脉（IV）给药，取代现有的脊髓腔内给药方式。通俗来说，这是一种无需直接向脑部周围给药，而是通过常规皮下注射方式给药的RNA疗法，利用血液将药物输送至大脑的技术。
Olix将该物质通过皮下和静脉途径注射到小鼠体内后，结果证实包括纹状体和海马体等大脑深层区域在内的多个区域均发生了靶向基因抑制。部分区域的抑制率甚至达到了70%至80%以上。这不仅是siRNA成功抵达大脑，更是比此更进一步的成果。 因为公司已获得了siRNA穿过血脑屏障（BBB）后，在实际脑组织中抑制靶基因表达的初步概念验证（PoC）。
然而，股价却与研究结果背道而驰。Olix方面就当日股价下跌一事解释称，尚未发现公司业务或研发过程中出现其他利空因素，但了解到市场部分人士对去年发行的可转换优先股（CPS）可能转换为普通股的时点存在一定担忧。
CPS是一种在满足特定条件时可转换为普通股的优先股。若实际转换为普通股，已发行股数将增加，可能导致现有股东的股权价值被稀释；若转换后的股票流入市场，还可能造成短期供需压力。
关键在于，CPS的普通股转换时点到来，并不意味着相关股数会立即流入市场。实际是否转换、转换时点，以及转换后投资者是持有还是抛售，都是独立的问题。
因此，很难断定当天奥利克斯股价的暴跌是由于CPS所致。不过，公司方面解释称，市场可能将未来可转换为普通股的潜在股数视为“悬而未决的抛售压力（潜在的大规模抛售量）”，从而给投资心理带来了压力。
