[E-DailyKim Seung-kwon 记者] 杰隆塞尔贝恩正积极进军中国专科药品市场。目前，该公司正在海南省办理PDRN专科药品的注册手续。其战略是通过从原料生产到成品制造，乃至当地诊所的垂直整合运营模式来开拓中国市场。
杰隆赛尔贝恩代表金德圭在接受《Pharm E-Daily》采访时强调，此前长期倾注心血的中国业务正在结出硕果。金代表表示：“过去13年来，我们与中国多家医院开展了广泛合作”，并称“目前正在海南省推进PDRN专科药品的注册工作”。
杰隆赛尔贝恩代表金德圭（图源：杰隆赛尔贝恩）
杰隆赛尔贝恩成立于2015年。该公司利用从鲑鱼中提取的PDRN生产处方药、医疗器械、化妆品及动物用产品。金代表运营的“Dr. Kinbein诊所”不仅在韩国国内，还遍布中国青岛、平度、烟台等地。金代表还亲自前往日本、卡塔尔、迪拜、中国等海外医院进行治疗。可以说，该公司已建立了完善的当地医疗网络。
金代表将获得中国许可列为今年最重要的任务。目前正在进行最后阶段的审批程序。他表示：“在中国获得专科药品许可真的非常困难”，并称“向中国出口PDRN专科药品，我们可能是唯一一家”。公司预计，一旦完成中国注册，当地的供应量也将大幅增加。
海南被视为海外药品进入中国的“捷径”。中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式审批通常需要10年以上。相比之下，BioSolution利用海南医疗特区的“新技术先行应用政策”，在短期内跨越了市场准入壁垒。
中国市场环境并不轻松。德勤中国和艾尔建（Allergan）分析认为，中国医美行业正迈入“质量升级”阶段。今年上半年净增的医美机构约为100家，数量大幅减少。
价格竞争也愈演愈烈。自去年7月起的一年间，共有46款三类注射类产品获批，论坛主办方浩海也透露，第三季度透明质酸销售额大幅下滑。在以填充剂为主的价格战中，主打“再生”概念的PDRN能否成为差异化竞争的王牌，备受关注。
杰隆赛尔贝恩（ZeronCellVain）代表金德圭与中国同胞联合中央会会长金美贞在合作仪式后合影留念。（照片来源：中国同胞联合委员会）
金代表主打的武器是原料技术。他表示：“全球生产PDRN专业药品的公司大约只有5家”，并称“其中我们拥有能够生产低分子量、高浓度PDRN的技术”。
传统方法大量使用有机溶剂，并在高温下进行提取。在此过程中，DNA会受到损伤，且每批产品的分子量各不相同。 泽隆赛尔贝恩开发了“PRISM技术”，该技术以物理方式替代化学物质，且在低温下进行提取。由于无需使用昂贵的蛋白水解酶，成本也随之降低。从鲑鱼精囊和精液两处提取的方法也获得了韩国食品药品安全部的批准。据解释，从精液中提取的杂质更少。
核心产品“Cellvain注射液”是一种分子量在50~150bp之间、颗粒细小且均匀的PDRN制剂。金代表强调：“药品必须保持稳定”，“能够将分子大小控制得均匀一致，正是我们的技术实力所在。”
金代表还明确了公司的定位。他表示：“PDRN虽然是当前美容市场上最热门的物质，但其价值仅有20%被人们所知”，并强调“我们不是美容公司，而是医药生物技术公司”。
实际上，公司的起点是牙科领域。Cellvein注射液用于治疗牙周炎和种植体周围炎。这是此前除手术外尚无有效治疗方法的领域。公司已与钟根堂联合推出了伤口治疗软膏，并正在筹备骨关节炎领域的合作。此外，与世伯兰斯医院合作，已完成针对放射治疗引发的口干症治疗药物的临床前试验。 目前，该公司还正在准备申请美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见病药物认定（ODD）。
近期，凭借在体温下转化为凝胶的PDRN缓释型“温感凝胶”技术，该公司入选了一项规模达70亿韩元的全球项目。注射时质地如水般稀薄，疼痛感较轻；进入体内后则变成凝胶，使PDRN缓慢释放。金代表解释称，公司还计划通过医疗器械这一在海外比专业药品更易获批的途径进行布局。
海外化妆品业务也在加速推进。公司已通过日本分销商出口了6万件“Cellvein”品牌化妆品。金代表表示：“在要求严苛的日本市场建立了业绩案例后，东南亚地区也接到了许多合作邀约。”
公司规模也在不断扩大。去年销售额为50亿韩元，其中化妆品业务约占20%。公司已选定上市主承销商，目标是在明年通过技术特例上市。金代表表示：“今年销售额将突破100亿韩元”，并称“只要同时满足技术和销售额条件，明年上市应该不会有太大问题。”
杰隆赛尔贝恩代表金德圭在接受《Pharm E-Daily》采访时强调，此前长期倾注心血的中国业务正在结出硕果。金代表表示：“过去13年来，我们与中国多家医院开展了广泛合作”，并称“目前正在海南省推进PDRN专科药品的注册工作”。
13年与中国合作……海南注册进入最后阶段
杰隆赛尔贝恩成立于2015年。该公司利用从鲑鱼中提取的PDRN生产处方药、医疗器械、化妆品及动物用产品。金代表运营的“Dr. Kinbein诊所”不仅在韩国国内，还遍布中国青岛、平度、烟台等地。金代表还亲自前往日本、卡塔尔、迪拜、中国等海外医院进行治疗。可以说，该公司已建立了完善的当地医疗网络。
金代表将获得中国许可列为今年最重要的任务。目前正在进行最后阶段的审批程序。他表示：“在中国获得专科药品许可真的非常困难”，并称“向中国出口PDRN专科药品，我们可能是唯一一家”。公司预计，一旦完成中国注册，当地的供应量也将大幅增加。
海南被视为海外药品进入中国的“捷径”。中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式审批通常需要10年以上。相比之下，BioSolution利用海南医疗特区的“新技术先行应用政策”，在短期内跨越了市场准入壁垒。
中国市场环境并不轻松。德勤中国和艾尔建（Allergan）分析认为，中国医美行业正迈入“质量升级”阶段。今年上半年净增的医美机构约为100家，数量大幅减少。
价格竞争也愈演愈烈。自去年7月起的一年间，共有46款三类注射类产品获批，论坛主办方浩海也透露，第三季度透明质酸销售额大幅下滑。在以填充剂为主的价格战中，主打“再生”概念的PDRN能否成为差异化竞争的王牌，备受关注。
“非美容，而是医药生物”……通过低温萃取实现差异化
金代表主打的武器是原料技术。他表示：“全球生产PDRN专业药品的公司大约只有5家”，并称“其中我们拥有能够生产低分子量、高浓度PDRN的技术”。
传统方法大量使用有机溶剂，并在高温下进行提取。在此过程中，DNA会受到损伤，且每批产品的分子量各不相同。 泽隆赛尔贝恩开发了“PRISM技术”，该技术以物理方式替代化学物质，且在低温下进行提取。由于无需使用昂贵的蛋白水解酶，成本也随之降低。从鲑鱼精囊和精液两处提取的方法也获得了韩国食品药品安全部的批准。据解释，从精液中提取的杂质更少。
核心产品“Cellvain注射液”是一种分子量在50~150bp之间、颗粒细小且均匀的PDRN制剂。金代表强调：“药品必须保持稳定”，“能够将分子大小控制得均匀一致，正是我们的技术实力所在。”
金代表还明确了公司的定位。他表示：“PDRN虽然是当前美容市场上最热门的物质，但其价值仅有20%被人们所知”，并强调“我们不是美容公司，而是医药生物技术公司”。
实际上，公司的起点是牙科领域。Cellvein注射液用于治疗牙周炎和种植体周围炎。这是此前除手术外尚无有效治疗方法的领域。公司已与钟根堂联合推出了伤口治疗软膏，并正在筹备骨关节炎领域的合作。此外，与世伯兰斯医院合作，已完成针对放射治疗引发的口干症治疗药物的临床前试验。 目前，该公司还正在准备申请美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见病药物认定（ODD）。
近期，凭借在体温下转化为凝胶的PDRN缓释型“温感凝胶”技术，该公司入选了一项规模达70亿韩元的全球项目。注射时质地如水般稀薄，疼痛感较轻；进入体内后则变成凝胶，使PDRN缓慢释放。金代表解释称，公司还计划通过医疗器械这一在海外比专业药品更易获批的途径进行布局。
海外化妆品业务也在加速推进。公司已通过日本分销商出口了6万件“Cellvein”品牌化妆品。金代表表示：“在要求严苛的日本市场建立了业绩案例后，东南亚地区也接到了许多合作邀约。”
公司规模也在不断扩大。去年销售额为50亿韩元，其中化妆品业务约占20%。公司已选定上市主承销商，目标是在明年通过技术特例上市。金代表表示：“今年销售额将突破100亿韩元”，并称“只要同时满足技术和销售额条件，明年上市应该不会有太大问题。”
