[E-DailyYU JIN-HEE 记者] #现代生物科学公司的抗癌新药候选化合物“Penitrium”（CP-PCA07）在完成韩国前列腺癌I期临床试验首例患者给药后，经医疗团队判断，将延续治疗。

现代生物科学9日宣布，在首尔大学医院进行的去势抵抗性前列腺癌I期临床试验中，最低剂量组的首位患者已完成12周的给药。随后，该公司表示，负责该临床试验的主治医生为避免患者出现给药间断并维持治疗效果，已于6日向韩国食品药品安全处正式提交并完成了“个体化治疗用途批准”的申请。

“个体化治疗用途批准”是一项由食品药品安全处针对生命受到威胁或无替代治疗手段的重症患者，批准使用未获许可的临床试验用药品的制度。

此次申请对象的患者，已按计划接受了为期12周的治疗，将最低剂量（每日600毫克）的Penitrium与现有标准治疗药物恩扎卢胺联合使用。 2日，12周的用药计划结束后，首尔大学医院的主治医生在仔细审查了患者的治疗进展和全身状况后，决定需要继续进行6个月（180天）的额外治疗。

尽管I期临床试验主要是验证药物安全性和耐受性的初期阶段，但医疗团队主动提出延长用药并向食品药品安全处办理相关手续，这一点意义重大。

现代生物科学公司响应主治医师的请求，于5日出具意向书，表示将全额无偿供应180天份的Penitrium（共计1080片）。待食品药品安全处批准完成后，将立即提供药品，并计划在未来若需进一步延长治疗时继续提供支持。

Penitrium是一种通过调节肿瘤微环境，帮助抗癌药物输送至癌细胞的“假性耐药”（Pseudo-resistance）靶向抗癌候选药物。其作用机制是缓解由癌相关成纤维细胞（CAF）和细胞外基质（ECM）等硬化形成的物理屏障，从而提高现有药物的响应率。

该候选药物于今年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对复发性、难治性进展期实体瘤的IIa期临床试验“可开展”（Study May Proceed）许可，从而确立了其全球竞争力。公司计划在继续推进国内I期临床试验的后续患者入组和剂量递增试验的同时，并行开展美国IIa期临床试验，以验证联合用药的疗效。

现代生物科学首席执行官金根宇表示：“继获得FDA 2a期临床试验许可后，针对韩国1期临床试验中最低剂量组的患者，我们也已提交了继续治疗的申请。”他补充道：“在积极支持患者获得治疗机会的同时，我们将通过客观的临床数据证明这种新型联合疗法的可行性。”