[E-DailyKIM SAE-MI 记者]GI Innovation Inc.(358570)于5日宣布,针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,其免疫抗癌药物候选化合物“GI-102”与强生公司(J&J)的T细胞靶向剂“帕斯利塔米格”(pasritamig)联合用药的全球Ib/II期临床试验已开始对首例患者进行给药。
GI Innovation标志(图片来源:GI Innovation)
GI Innovation于5日宣布,针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,已启动一项将免疫抗癌候选药物“GI-102”与强生(J&J)的T细胞靶向剂“帕斯利塔米格”(pasritamig)联合使用的全球Ib/II期临床试验,并已开始对首例患者给药。
GI Innovation自今年3月与强生旗下的杨森研发公司签署临床试验用药品供应合同以来,一直针对既往标准治疗失败的前列腺癌患者筹备该联合用药临床试验。自2日首例患者给药起,将评估这两种候选药物的联合用药安全性及抗肿瘤效果。
帕斯利塔米格是一种首创(First-in-class)的T细胞结合剂,设计用于同时结合T细胞表面的CD3和前列腺癌相关抗原KLK2。其作用机制是激活T细胞,并将其引导至表达KLK2的前列腺癌细胞,从而攻击癌细胞。此前在临床试验中已证实其安全性和抗肿瘤活性,目前全球III期临床试验正在进行中。
GI-102旨在通过促进T细胞的增殖和活化,从而增强帕斯利塔米格的抗肿瘤效果。同时,还期待通过自然杀伤细胞(NK细胞)的增殖和活化产生额外的抗肿瘤效果。
本次临床试验由哥伦比亚大学欧文医学中心马克·斯坦教授领衔(图片来源:GI Innovation)
本次临床试验由 曾主导帕斯利塔米格早期临床试验的美国哥伦比亚大学 欧文医学中心马克·斯坦教授领衔 。 参与机构共计9家,包括美国哥伦比亚大学、约翰斯·霍普金斯大学、托马斯·杰斐逊大学医院、威斯康星大学麦迪逊分校,以及韩国的首尔阿山医院、世宗医院、首尔圣母医院、高丽大学安岩医院、梨花女子大学木洞医院等。
马克·斯坦教授表示:“从历史上看,前列腺癌是受益于免疫抗癌治疗最少的癌种之一”,并称“期待此次临床试验能成为探索前列腺癌免疫抗癌治疗新可能性的重要转折点”。
GI Innovation首席执行官张明浩强调:“此次全球临床试验是将GI-102的联合开发战略扩展至下一代T细胞靶向剂领域的重要里程碑”,并表示:“我们将积累扎实的临床依据以加速商业化进程,并集中全公司力量开拓新的治疗机遇。”
GI Innovation于5日宣布,针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,已启动一项将免疫抗癌候选药物“GI-102”与强生(J&J)的T细胞靶向剂“帕斯利塔米格”(pasritamig)联合使用的全球Ib/II期临床试验,并已开始对首例患者给药。
GI Innovation自今年3月与强生旗下的杨森研发公司签署临床试验用药品供应合同以来,一直针对既往标准治疗失败的前列腺癌患者筹备该联合用药临床试验。自2日首例患者给药起,将评估这两种候选药物的联合用药安全性及抗肿瘤效果。
帕斯利塔米格是一种首创(First-in-class)的T细胞结合剂,设计用于同时结合T细胞表面的CD3和前列腺癌相关抗原KLK2。其作用机制是激活T细胞,并将其引导至表达KLK2的前列腺癌细胞,从而攻击癌细胞。此前在临床试验中已证实其安全性和抗肿瘤活性,目前全球III期临床试验正在进行中。
GI-102旨在通过促进T细胞的增殖和活化,从而增强帕斯利塔米格的抗肿瘤效果。同时,还期待通过自然杀伤细胞(NK细胞)的增殖和活化产生额外的抗肿瘤效果。
马克·斯坦教授表示:“从历史上看,前列腺癌是受益于免疫抗癌治疗最少的癌种之一”,并称“期待此次临床试验能成为探索前列腺癌免疫抗癌治疗新可能性的重要转折点”。
GI Innovation首席执行官张明浩强调:“此次全球临床试验是将GI-102的联合开发战略扩展至下一代T细胞靶向剂领域的重要里程碑”,并表示:“我们将积累扎实的临床依据以加速商业化进程,并集中全公司力量开拓新的治疗机遇。”