[E-DailyKIM SUNG-JIN 记者]HLB innoVation(024850)的美国子公司贝里莫治疗公司（Verismo Therapeutics）正在研发的下一代CAR-T疗法“SynKIR-310”在初期临床试验中显示出疗效。由于未报告CAR-T治疗的典型副作用——细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（ICANS），因此业界对今后的临床结果寄予厚望。

HLB Innovation于5日宣布，Verismo于4日（当地时间）通过美国血液学会（ASH 2026）的官方摘要，公布了SynKIR-310的I期临床试验“CELESTIAL-301”的中期结果。 该研究结果计划于12月12日起在美国新奥尔良举行的ASH 2026会议上进行为期四天的口头报告。

SynKIR-310是一种靶向癌细胞表面CD19蛋白的CAR-T疗法。目前，针对已接受至少两次既往治疗的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，该药物的I期临床试验正在进行中。

根据公布的摘要，在第一和第二剂量组中，5名可评估治疗效果的患者中有4名出现了治疗反应，客观缓解率（ORR）达80%。其中3名患者达到完全缓解（CR），即检查中未发现癌症迹象，完全缓解率统计为60%。 达到完全缓解的患者其缓解持续时间中位数尚未达到。经确认，其中1名患者在治疗后12个月时仍维持完全缓解状态。

安全性方面也取得了积极的初步结果。在前两个剂量组接受治疗的6名患者中，均未报告细胞介导的炎症反应综合征（CRS）和免疫相关神经病变（ICANS）。也未观察到剂量限制性毒性（DLT）。其中3名患者未住院，而是在门诊环境下接受了治疗药物注射。

前两个剂量组的给药剂量符合美国食品药品监督管理局（FDA）批准的现有CAR-T疗法的剂量范围。基于初步安全性结果，Verismo目前正在对第三个剂量组进行给药。本次学术会议上，预计将公布包括第三个剂量组在内的最新临床结果以及药代动力学和药效学（PK/PD）分析数据。

CAR-T因卓越的抗癌效果而被誉为“奇迹疗法”，但此前在临床过程中发现了一些严重副作用，因此如何确保安全性已成为该疗法最受关注的焦点。据悉，与血液癌相比，实体瘤中此类副作用更为显著。HLB集团方面将CAR-T疗法列为其现有研发管线中潜力最大的候选药物。

贝里索疗法公司首席执行官兼联合创始人布莱恩·金表示：“KIR-CAR是一项独创的平台技术，通过分离癌细胞识别与T细胞激活信号，旨在减少过度免疫反应和T细胞过早耗竭——这是现有CAR-T治疗的局限性。” “我们将基于此次临床试验中确认的初期抗肿瘤活性和安全性结果，持续验证KIR-CAR平台在血液癌和实体瘤领域的临床潜力。”