[E-DailyKim Seung-kwon 记者] “过去两个月药都吃得还好吗？说没什么大碍？那我给您开两个月的药。下一位病人请进。”

这是Wellt公司代表姜成智重现的门诊场景。诊疗时间仅需2~3分钟左右。患者最终拿走的，终究只有药。姜代表表示：“大多数患者都是例行就诊，甚至没有机会深入了解患者。”Wellt正试图通过软件来填补的空白，正是这一点。

Welt凭借失眠数字治疗设备“SleepQ”在市场上站稳了脚跟。下一个目标是利用患者数据进行自主学习的人工智能。姜代表表示：“归根结底，我们需要创造的不是产品，而是智能。”

◇ 将医生无法实现的“30分钟5万韩元”治疗融入应用程序

SleepQ是一款将失眠认知行为疗法（CBT-I）转化为6周软件疗程的产品。认知行为疗法是国内外指南推荐的慢性失眠一线治疗方案。但在临床实践中却几乎未被采用，因为即使医生进行30分钟的咨询，所获得的诊疗费也仅在5万韩元左右。

CEO姜某表示：“这本应是需要每周面诊、持续6至8周的治疗，但没有医生会这样做。”他补充道：“这并非医生们的过错，而是环境使然。”Wellt通过应用程序填补了这一空白。

SleepQ于2023年作为综合审查第1号创新医疗器械获得了韩国食品药品安全厅的批准。Welte在新冠疫情期间同时开展了面对面临床试验和非面对面临床试验。姜代表解释说，这是韩国首个仅凭非面对面临床试验结果就获得批准的案例。

在获批的临床试验中，SleepQ使用组的睡眠效率在第7周时较基线值提高了15.14%。入睡所需时间也缩短了29.8分钟（约45%）。

姜代表表示，产品上市后效果反而有所提升。Wellt通过数据分析识别出患者中途放弃的时间点，并向其发送提醒。随着依从性的提高，治疗效果也随之提升。Wellt于今年7月在大韩睡眠研究学会上发布的实际使用数据显示，完成6周疗程的211名患者的失眠严重程度（ISI）平均降低了37.9%。

SleepQ的销售由韩独公司负责。据姜代表介绍，非医保价格约为25万韩元。可开具处方的诊所已增至1200家。两家公司宣布了今年3月至年底将处方机构增至2000家的目标。

◇ 将睡眠管理经验平台化……通过“DrugOS”追踪用药情况

当天，姜代表特别强调的是SleepQ的后续发展。SleepQ会以日、小时、分钟为单位累积患者的睡眠模式数据。这些数据是每两个月一次的门诊诊疗无法获取的。

Welt正将这些数据输入AI进行训练。这种结构下，商用AI模型通过患者数据积累临床经验。通过将患者群体分为新版本和旧版本两组进行应用，持续对比其性能表现。

目标是打造能够胜任睡眠专科医生角色的AI。其水平可达分析当日生活习惯，进而预测患者能否入睡，甚至是否需要服用安眠药。姜代表解释道，目标是让AI承担起医生在诊室无法完成的健康管理任务。

将这些经验总结整合而成的，便是AI代理平台“DrugOS”。从SleepQ到推出第二款产品，耗时1至2年。Welt于去年5月获得了韩国食品药品安全厅对暴食症数字治疗设备的批准。据姜代表介绍，如今只需几天时间就能拓展至新的疾病领域。

扩展的标准不是诊疗科，而是“药物”。追踪安眠药，就能接触到失眠患者；追踪糖尿病药和降压药，就能触达相关患者。将数字技术与药品相结合的“数字融合药品”是这一战略的基础。尽管《数字医疗产品法》已实施，但数字融合药品制度尚未正式引入。

Wellt于今年6月与一东制药签署了基于AI的数字融合药品共同开发谅解备忘录（MOU）。将首先将DrugOS应用于阿罗纳明等非处方药和保健食品。患者可通过产品包装或说明书上的二维码连接到AI代理。 目前，该公司还正在与德国及东南亚的制药企业商讨合作事宜。SleepQ正在德国夏里特大学医院进行临床试验，以期纳入当地医保制度（DiGA）。

在KakaoTalk上使用的AI助手“Doctor Seom”平时像家庭医学科医生一样提供一般咨询。一旦通过处方等确认了特定疾病，它就会切换到具备该疾病数据的“专科医生模式”。还可以调取健康保险信息等“我的数据”，进行个性化对话。

姜代表表示：“如果有一天，在介绍其他数字疗法时，人们会说‘就像SleepQ那样’，那就意味着该产业已经充分发展了。”