[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 迪恩迪制药（D&D Pharmatech Inc.(347850)）将收购其美国子公司Neuraly持有的3种新药候选分子的知识产权及独家开发与商业化权利。该公司计划将此前为推进美国临床开发而授予子公司的权利收回母公司，从而统一新药开发和技术出口业务的决策结构。

D&D Pharmatech于2日公告称，已与位于美国的全资子公司Neuraly就主要研发管线的专利及知识产权签署了转让协议。合同金额为331万1458美元（约合44亿韩元），且无需支付额外的经常性技术使用费（版税）。

本次合同涉及的对象包括纤维化疾病治疗药“TLY012”、退行性脑疾病治疗药“NLY01”以及长效型肥胖·糖尿病治疗药“NLY12”等3个项目。

D&D Pharmatech于2016年为开展美国当地临床开发而成立了Neuraly公司。此后，于2018年5月将NLY01、同年7月将TLY012的全球独家开发及商业化权利授予了美国子公司。当时此举旨在高效推进美国市场的临床开发和审批流程。

TLY012是一种能诱导被视为纤维化疾病成因之一的活化肌成纤维细胞凋亡的治疗药物。与现有纤维化治疗药物侧重于抑制炎症或纤维化进展不同，该药物通过激活细胞凋亡受体DR5，旨在直接清除参与纤维化的细胞。

该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对慢性胰腺炎和系统性硬化症的罕见病药物认定，并于2021年获批了针对慢性胰腺炎的I期临床试验计划（IND）。近期，公司正在推进将开发适应症变更为肝纤维化的相关程序。公司计划于明年年初启动临床试验。

NLY01是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，其作用机制是通过抑制大脑免疫细胞——小胶质细胞的过度活化来减轻神经炎症。其特点在于将用于减重或血糖控制的GLP-1类药物应用于退行性脑疾病的治疗。

不过，在2023年公布的帕金森病II期临床试验中，该药物未能达到针对全体患者群体的首要有效性评估指标。此后，公司正探索将其开发为治疗其他神经炎症相关疾病的药物，并正与美国约翰斯·霍普金斯大学医学院合作推进一项研究者主导的临床试验。

NLY12是一种应用聚乙二醇化（PEGylation）技术以延长药效持续时间的GLP-1受体激动剂。该药物正在开发为给药间隔较现有每周一次给药的肥胖治疗药物更长的、每2周至1个月给药一次的长效皮下注射剂。目前正准备进入临床试验阶段。

通过此次权益转让，D&D Pharmatech将以母公司为中心，整合包括代谢异常相关脂肪性肝炎（MASH）治疗药物“扎博佩格杜泰德（DD01）”在内的现有自主研发管线，以及Neuraly持有的主要管线的商业化权益。

今后，该管线在美国的临床试验及全球技术出口合同将由D&D Pharmatech直接作为签约主体，签约金、各开发阶段的技术费（里程碑付款）及专利使用费等相关收益也将由母公司确认。

公司方面解释称，鉴于此次协议属于母公司与全资子公司之间的内部交易，资金不会流向集团外部。Neuraly将把转让款用于运营资金，并计划继续负责美国当地的临床研发工作。

D&D Pharmatech代表李斯基表示：“此次合同是一项战略性决定，旨在以上市公司母公司为中心凝聚主要管线的商业价值，并使权利持有者与业务推进主体保持一致。”她还表示：“我们将基于统一的决策结构，更迅速、更主动地推进与全球合作伙伴的技术转让及战略合作伙伴关系谈判。”