[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 人工智能（AI）驱动的数字医疗企业Hueino已提交KOSDAQ上市预审申请书，正式开启首次公开募股（IPO）征程。在生物科技新股市场的甄别标准日益严格之际，该公司立志凭借技术实力和盈利能力实现突破。预计Hueino将依托战略投资者（SI）Yuhan(000100)的大额订单以及在顶级综合医院市场的支配地位，顺利完成上市流程。
（图片来源：休伊诺）
据制药生物及投资银行（IB）业界消息，Hueino近期已向韩国交易所提交了KOSDAQ上市的预审申请。此前，该公司已从韩国交易所指定的两家专业技术评估机构分别获得A级和BBB级评级，具备了技术特例上市资格。
该公司计划以上半年亮眼业绩和已确定的订单量为基石，完成公开发行程序。年度销售额刷新历史新高以及实现季度盈亏平衡点（BEP）已近在咫尺。因此，公司对推进上市展现出强烈的信心。
Hueino的最大优势在于其业绩由切实的“数据”支撑。据估计，仅今年上半年，该公司就实现了约452万美元（约60亿韩元）的累计销售额。这一数字已远超去年全年总销售额。
这一业绩的迅猛增长背后，是与友汉制药建立的牢固分销合作伙伴关系。友汉制药近期向Hueino下达了基于人工智能的院内智能监测解决方案“MEMO CUE”的核心设备订单。该订单总规模为1000张病床，按单一供货合同计算，金额约达40亿韩元。
此次供货量并非基于简单的销售预测，而是基于各医院现场的预订需求。 下半年额外的分销供货合同也正陆续待签。得益于此，市场预计年内“MEMO CUE”的供货量将轻松突破2500张病床。一旦订单量的收入确认全面展开，今年全年总销售额有望超过150亿韩元。加上研发成本效率的优化改革，今年年底前实现季度盈亏平衡点也极有可能。
HuiNo主打的核心技术是自主研发的心律失常诊断人工智能模型“MEMO AI”。该模型已学习了超过75万例经心脏专科医生验证的心电图临床数据。2021年，在哈佛医学院和麻省理工学院（MIT）主办的“PhysioNet挑战赛”中，该模型荣登全球榜首，其技术实力获得了公认。
特别是，该技术显著缓解了临床一线医护人员长期面临的假阳性“警报疲劳”（Alarm Fatigue）问题。通过心搏单位的精密分析，完美过滤了不必要的虚假警报。这正是大幅提升医护人员诊疗效率和生产力的关键所在。
硬件的完善程度也是其差异化优势。Hueino可穿戴贴片是韩国首款获得“CF（Cardiac Floating）型除颤保护”认证的产品。这是最高级别的患者接触型电气安全等级。即使是佩戴植入式除颤器（ICD）或人工心脏起搏器（PPM）的重症患者，也无需关闭设备电源即可进行连续测量。
该产品还获得了美国食品药品监督管理局（FDA·Food and Drug Administration）的批准。通过采用超低功耗设计，支持最长14天的连续测量，超越了其他厂商设备的局限。最近，公司还获得了可进行多方向波形测量的多导联心电图仪“Memo Patch T”的韩国食品药品安全处制造认证，从而完善了精密诊断产品线。
这些正是Hueino在生物科技投资寒冬中仍能从实力雄厚的企业等处获得大规模投资的背景原因。自成立以来，该公司从包括尤汉制药在内的机构投资者处吸引的累计投资额已达800亿韩元。
Hueino首席执行官吉永俊。（照片来源：Hueino）
尽管是后起之秀，但已在市场上崭露头角。根据健康保险审查评估院（HIRA）对霍尔特心电图检查统计数据的分析，Hueino在韩国高级综合医院市场的占有率已超过40%。尽管比竞争对手晚约两年进入市场，但仍迅速抢占了顶级医疗机构的先机。
获得健康保险心电图监测收费标准的“Memo Q”系统，以H+阳地医院为起点，陆续被各大医院引进。以高丽大学安岩医院、釜山退伍军人医院、江陵高丽医院等核心医院为中心，已构建了约1000张病床的基础设施。该系统直接利用现有无线通信网络，无需额外的基础设施建设成本（CAPEX），这种灵活性大幅降低了医院引进的门槛。
作为下一代产品线的临床恶化早期预测AI解决方案“Vital-PICASO”的商业化也近在眼前。与首尔大学医院研究团队共同开发的低血压预测模型，其准确度指标（AUROC）达到了0.91。该数值越接近1，准确度越高。公司将基于韩国食品药品安全厅颁发的创新医疗器械制造认证，力争年内获得非医保项目审批。
海外市场拓展也进展顺利。在获得日本厚生劳动省认证后，已与当地大型医疗器械分销商签订独家销售合同，并正在筹备供货事宜。 针对庞大的美国市场，该公司正与Yuhan USA以及约翰霍普金斯大学松下教授的研究团队携手，推进与当地电子病历（EMR）系统的对接工作。同时，还通过哈佛医学院附属医院等核心医疗机构积累临床证据。近期，该公司还与越南一家专业企业签署了独家总代理协议，在东南亚建立了桥头堡。
不过，在公开发行过程中也存在一些必须克服的现实障碍。最关键的是，此前在C轮融资时确定的约3000亿韩元的企业估值，能否符合市场预期。 近期率先在科斯达克上市的同行业企业#C-Tech的股价走势和估值波动性，可作为参考基准。缩小早期风险投资（VC）的高预期与当前低迷的公开发行市场氛围之间的差距，是当务之急。
此外，还需注意可穿戴心电图市场的竞争日趋激烈。 Cius Technology一直通过低利润率策略来扩大市场覆盖面，而与Donga ST(170900)联手的#Meju也在上半年创下95亿韩元左右的销售额，正紧追不舍。在后起之秀们激进的营销攻势下，能否在超越高级综合医院、延伸至普通医院和诊所领域的同时，既保持盈利能力又维持市场主导地位，被视为中长期课题。
对此，Hueino公司代表吉永俊强调：“基于与尤汉制药的协同效应，我们正在将Memo Q的供应范围从心脏病病房扩展至全方位病房”，并表示：“我们将凭借经过验证的高级综合医院市场占有率以及全球出口业绩，而非虚高的预期，在资本市场上清晰地证明公司的真实企业价值。”
创下史上最高营收及季度盈亏平衡点指日可待
据制药生物及投资银行（IB）业界消息，Hueino近期已向韩国交易所提交了KOSDAQ上市的预审申请。此前，该公司已从韩国交易所指定的两家专业技术评估机构分别获得A级和BBB级评级，具备了技术特例上市资格。
该公司计划以上半年亮眼业绩和已确定的订单量为基石，完成公开发行程序。年度销售额刷新历史新高以及实现季度盈亏平衡点（BEP）已近在咫尺。因此，公司对推进上市展现出强烈的信心。
Hueino的最大优势在于其业绩由切实的“数据”支撑。据估计，仅今年上半年，该公司就实现了约452万美元（约60亿韩元）的累计销售额。这一数字已远超去年全年总销售额。
这一业绩的迅猛增长背后，是与友汉制药建立的牢固分销合作伙伴关系。友汉制药近期向Hueino下达了基于人工智能的院内智能监测解决方案“MEMO CUE”的核心设备订单。该订单总规模为1000张病床，按单一供货合同计算，金额约达40亿韩元。
此次供货量并非基于简单的销售预测，而是基于各医院现场的预订需求。 下半年额外的分销供货合同也正陆续待签。得益于此，市场预计年内“MEMO CUE”的供货量将轻松突破2500张病床。一旦订单量的收入确认全面展开，今年全年总销售额有望超过150亿韩元。加上研发成本效率的优化改革，今年年底前实现季度盈亏平衡点也极有可能。
HuiNo主打的核心技术是自主研发的心律失常诊断人工智能模型“MEMO AI”。该模型已学习了超过75万例经心脏专科医生验证的心电图临床数据。2021年，在哈佛医学院和麻省理工学院（MIT）主办的“PhysioNet挑战赛”中，该模型荣登全球榜首，其技术实力获得了公认。
特别是，该技术显著缓解了临床一线医护人员长期面临的假阳性“警报疲劳”（Alarm Fatigue）问题。通过心搏单位的精密分析，完美过滤了不必要的虚假警报。这正是大幅提升医护人员诊疗效率和生产力的关键所在。
硬件的完善程度也是其差异化优势。Hueino可穿戴贴片是韩国首款获得“CF（Cardiac Floating）型除颤保护”认证的产品。这是最高级别的患者接触型电气安全等级。即使是佩戴植入式除颤器（ICD）或人工心脏起搏器（PPM）的重症患者，也无需关闭设备电源即可进行连续测量。
该产品还获得了美国食品药品监督管理局（FDA·Food and Drug Administration）的批准。通过采用超低功耗设计，支持最长14天的连续测量，超越了其他厂商设备的局限。最近，公司还获得了可进行多方向波形测量的多导联心电图仪“Memo Patch T”的韩国食品药品安全处制造认证，从而完善了精密诊断产品线。
这些正是Hueino在生物科技投资寒冬中仍能从实力雄厚的企业等处获得大规模投资的背景原因。自成立以来，该公司从包括尤汉制药在内的机构投资者处吸引的累计投资额已达800亿韩元。
在高级综合医院的市场占有率突破40%……开拓美日等全球销售渠道
尽管是后起之秀，但已在市场上崭露头角。根据健康保险审查评估院（HIRA）对霍尔特心电图检查统计数据的分析，Hueino在韩国高级综合医院市场的占有率已超过40%。尽管比竞争对手晚约两年进入市场，但仍迅速抢占了顶级医疗机构的先机。
获得健康保险心电图监测收费标准的“Memo Q”系统，以H+阳地医院为起点，陆续被各大医院引进。以高丽大学安岩医院、釜山退伍军人医院、江陵高丽医院等核心医院为中心，已构建了约1000张病床的基础设施。该系统直接利用现有无线通信网络，无需额外的基础设施建设成本（CAPEX），这种灵活性大幅降低了医院引进的门槛。
作为下一代产品线的临床恶化早期预测AI解决方案“Vital-PICASO”的商业化也近在眼前。与首尔大学医院研究团队共同开发的低血压预测模型，其准确度指标（AUROC）达到了0.91。该数值越接近1，准确度越高。公司将基于韩国食品药品安全厅颁发的创新医疗器械制造认证，力争年内获得非医保项目审批。
海外市场拓展也进展顺利。在获得日本厚生劳动省认证后，已与当地大型医疗器械分销商签订独家销售合同，并正在筹备供货事宜。 针对庞大的美国市场，该公司正与Yuhan USA以及约翰霍普金斯大学松下教授的研究团队携手，推进与当地电子病历（EMR）系统的对接工作。同时，还通过哈佛医学院附属医院等核心医疗机构积累临床证据。近期，该公司还与越南一家专业企业签署了独家总代理协议，在东南亚建立了桥头堡。
不过，在公开发行过程中也存在一些必须克服的现实障碍。最关键的是，此前在C轮融资时确定的约3000亿韩元的企业估值，能否符合市场预期。 近期率先在科斯达克上市的同行业企业#C-Tech的股价走势和估值波动性，可作为参考基准。缩小早期风险投资（VC）的高预期与当前低迷的公开发行市场氛围之间的差距，是当务之急。
此外，还需注意可穿戴心电图市场的竞争日趋激烈。 Cius Technology一直通过低利润率策略来扩大市场覆盖面，而与Donga ST(170900)联手的#Meju也在上半年创下95亿韩元左右的销售额，正紧追不舍。在后起之秀们激进的营销攻势下，能否在超越高级综合医院、延伸至普通医院和诊所领域的同时，既保持盈利能力又维持市场主导地位，被视为中长期课题。
对此，Hueino公司代表吉永俊强调：“基于与尤汉制药的协同效应，我们正在将Memo Q的供应范围从心脏病病房扩展至全方位病房”，并表示：“我们将凭借经过验证的高级综合医院市场占有率以及全球出口业绩，而非虚高的预期，在资本市场上清晰地证明公司的真实企业价值。”
