[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者]Inventage Lab Inc.(389470)在美国举办的药物递送领域学术会议上,公布了其超高浓度生物制药皮下注射制剂平台的非临床研究成果。
Inventige Lab于30日宣布,在波士顿举行的“PODD 2026”会议上,该公司公布了超高压浓生物制药皮下注射制剂平台“IVL-BioFluidic”的核心研究成果。
Inventige Lab于29日(当地时间)在美国波士顿举行的药物递送学术会议“PODD 2026”上,公布了超高浓度生物制药皮下注射制剂平台“IVL-BioFluidic”的研究成果。(照片来源:Inventige Lab)
Inventige Lab在29日(当地时间)的发布会上公开了相关数据,内容涵盖抗体及抗体药物偶联物(ADC)经微粒化处理后的结构与功能分析、皮下给药后的药代动力学(PK)、稳定性,以及高浓度悬浮液的注射便利性等评估结果。
本次发布的核心是确认了微粒化生物制药体内吸收特征的非临床药代动力学结果。Inventige Lab成功将IVL-Biofluidic技术应用于利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等3种抗体药物以及ADC曲妥珠单抗德鲁斯特坎,实现了其微粒化。
据该公司称,将微粒化药物重新溶解后进行分析的结果显示,与现有对照药物相比,其结构和功能特性无显著差异,药物的稳定性和功能也得以保持。在将微粒化制剂制成悬浮液,并使用25号(G)注射针头对动物进行皮下给药的试验中,药物的体内吸收和分布也呈现出与对照药物相似的特征。
IVL-Biofluidic是Inventige Lab将长期缓释注射剂开发中一直应用的微流体技术扩展至抗体药物皮下注射剂型的平台。该平台通过微流体技术均匀控制药物颗粒的大小,设计上即使在高浓度制剂中也能通过注射针头进行给药。
Inventige Lab正积极推进相关技术的专利布局。自2024年起,公司便开展了专利及自由实施(FTO)分析,并已于近期完成国际专利申请(PCT)。公司计划构建一套专利组合,同时保护基于微流控技术的制造方法以及利用均匀颗粒特性制备的制剂。
与全球制药公司的合作也在不断扩大。Inventige Lab在平台公开后,已与国内外合作伙伴共签署了6份物质转让协议(MTA),并正在评估技术的应用可行性。在本次PODD大会上,该公司也正与全球制药公司就候选物质的评估及后续合作方案进行讨论。
Inventige Lab相关人士表示:“本次发布展示了从抗体·ADC的颗粒化到皮下给药后体内递送的全过程核心数据”,并称:“我们将基于临床开发过程中积累的微流控核心技术、制造经验以及独有的专利战略,推进与合作伙伴的联合研究,并加速全球联合开发和技术转让的讨论。”
Inventige Lab于30日宣布,在波士顿举行的“PODD 2026”会议上,该公司公布了超高压浓生物制药皮下注射制剂平台“IVL-BioFluidic”的核心研究成果。
Inventige Lab在29日(当地时间)的发布会上公开了相关数据,内容涵盖抗体及抗体药物偶联物(ADC)经微粒化处理后的结构与功能分析、皮下给药后的药代动力学(PK)、稳定性,以及高浓度悬浮液的注射便利性等评估结果。
本次发布的核心是确认了微粒化生物制药体内吸收特征的非临床药代动力学结果。Inventige Lab成功将IVL-Biofluidic技术应用于利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等3种抗体药物以及ADC曲妥珠单抗德鲁斯特坎,实现了其微粒化。
据该公司称,将微粒化药物重新溶解后进行分析的结果显示,与现有对照药物相比,其结构和功能特性无显著差异,药物的稳定性和功能也得以保持。在将微粒化制剂制成悬浮液,并使用25号(G)注射针头对动物进行皮下给药的试验中,药物的体内吸收和分布也呈现出与对照药物相似的特征。
IVL-Biofluidic是Inventige Lab将长期缓释注射剂开发中一直应用的微流体技术扩展至抗体药物皮下注射剂型的平台。该平台通过微流体技术均匀控制药物颗粒的大小,设计上即使在高浓度制剂中也能通过注射针头进行给药。
Inventige Lab正积极推进相关技术的专利布局。自2024年起,公司便开展了专利及自由实施(FTO)分析,并已于近期完成国际专利申请(PCT)。公司计划构建一套专利组合,同时保护基于微流控技术的制造方法以及利用均匀颗粒特性制备的制剂。
与全球制药公司的合作也在不断扩大。Inventige Lab在平台公开后,已与国内外合作伙伴共签署了6份物质转让协议(MTA),并正在评估技术的应用可行性。在本次PODD大会上,该公司也正与全球制药公司就候选物质的评估及后续合作方案进行讨论。
Inventige Lab相关人士表示:“本次发布展示了从抗体·ADC的颗粒化到皮下给药后体内递送的全过程核心数据”,并称:“我们将基于临床开发过程中积累的微流控核心技术、制造经验以及独有的专利战略,推进与合作伙伴的联合研究,并加速全球联合开发和技术转让的讨论。”