[E-DailyKIM SAE-MI 记者] #Rocket Healthcare 虽在美国肾脏病学会上公布了肾脏再生贴片的临床前研究结果，但核心数据与5个月前公布的中期结果一致。该公司强调已与哈佛医学院研究团队共同证实了该产品保护肾脏功能的可能性，但并未明确公开实验所用动物数量及支持治疗效果的相关数据。
哈佛医学院特聘教授约瑟夫·邦文特雷（前美国肾脏病学会主席）在YouTube频道“Growth Research”接受采访的画面（图片来源：Growth Research YouTube视频截图）
据生物医药行业28日消息，Rokit Healthcare于23日（当地时间）在美国丹佛举行的美国肾脏病学会（ASN Kidney Week 2026）企业发布会上，公布了与哈佛医学院附属布里格姆妇女医院约瑟夫·邦文特雷教授研究团队合作开展的肾脏再生贴片临床前研究结果。
该研究通过阻塞小鼠的输尿管（即尿路）诱发肾损伤，随后植入利用腹部网状组织——大网膜（Omentum）制成的再生贴片。该公司表示，在贴片应用组中，62.5%的受试者肾脏的代谢废物过滤能力——即肾小球滤过率（GFR）——得以维持或改善。
Rocket Healthcare于今年5月26日公布与哈佛大学联合研究的临床前中期结果时曾表示，在贴片应用组中，62.5%的受试者肾功能得以维持或再生。约5个月后举行的本次学术会议上，该公司也再次将相同的62.5%作为主要成果提出。虽然中期结果与后续分析结果可能一致，但额外实验中是否也确认了相同的效果则是另一个问题。
公司在此次发布中还介绍了肾脏组织分析及其他动物模型的实验结果。但并未具体说明5月以来新增的研究数据范围以及整体研究是否已完成。
与此同时，对62.5%这一数值的解释也发生了变化。去年9月3日，该公司曾宣布受损肾脏的肾小球滤过率（GFR）保留了约62.5%。而5月和10月则解释称，在应用补片的动物中，有62.5%的肾功能得以维持或改善。 肾功能保留程度与在所有实验动物中出现疗效的数量是两种不同的指标。需要确认各项数据是依据何种标准计算得出的。
实验规模同样不明确。Rokit Healthcare的美国子公司Rokit America于今年6月向美国证券交易委员会（SEC）提交的证券申报书中，记载了计划以78只小鼠为对象进行约6个月研究的计划。
然而，仅凭此次公告中公开的数据，难以确认实际用于分析的动物数量，以及62.5%这一比例是基于多少只动物计算得出的。此外，最初计划的研究进展到了哪个阶段，也未作具体说明。
据该公司称，贴有肾脏再生贴片的实验鼠其肾小球滤过率（GFR）平均上升了2%，而未贴贴片的实验鼠则下降了26%至33%。作为肾脏损伤程度指标的KIM-1，在贴有贴片的实验鼠中也比对照组低约95%。
仅从数值来看，贴有贴片的实验鼠肾脏状况更为良好。不过，要判断这种差异并非偶然而是贴片的效果，还需要实验中使用的实验鼠数量、个别测量结果以及对两组进行直接比较的统计数据。
还需要审视该公司今年5月公布的统计数据。当时，未贴敷贴片的实验鼠p值为0.0061，贴敷贴片的实验鼠p值为0.3945。p值是用于统计判断所观察到的差异是否可能由偶然因素造成的数值，一般认为小于0.05即具有统计学意义。
不过，如果该数值是对比各组实验前后肾功能的结果，则需谨慎解读。因为这可能意味着：未贴敷贴片的鼠群肾功能在统计学上显著恶化，而贴敷贴片的鼠群则未观察到显著变化。
这虽然表明贴片可能阻止了肾功能下降，但并不意味着其治疗效果已得到证实。必须直接验证贴片组与未贴片组之间肾功能变化的差异是否具有统计学意义。仅凭目前公开的数据，难以确认这一比较结果。
在美国证券交易委员会（SEC）公开的Rokit Healthcare与哈佛医学院附属布里格姆妇女医院的企业赞助研究合同签署部分。可确认Rokit Healthcare代表柳锡焕及研究负责人约瑟夫·邦本特雷教授等人的签名。（图片来源：美国SEC公告截图）
根据向美国SEC公开的研究合同显示，Rokit Healthcare和Rokit America于今年3月与布里格姆妇女医院签署了企业赞助研究协议（Sponsored Research Agreement）。合同规定的研究资助金总额为282,939美元，约合3.78亿韩元。
研究负责人是邦本特雷教授，他曾担任美国肾脏病学会主席，是肾脏病领域的权威专家。合同中还包含由医院研究团队负责执行和控制研究的相关条款。
企业资助研究是新药和医疗技术开发过程中普遍采用的产学合作模式。因此，仅凭研究经费资助这一事实，无法否定研究结果的可靠性。但在评估研究成果时，有必要同时考虑研究经费资助的关系。
邦文特雷教授在最近发布于YouTube频道“Growth Research”的采访中评价称，该研究结果既充满希望，又出乎意料。Rocket Healthcare于27日通过其官方频道分享了该采访视频。
有观点指出，在美国肾脏病学会上进行的此次发表，其性质也与一般的研究摘要发表不同。
Rokit Healthcare于23日宣布，首席技术官（CTO）伊纳丹将在美国肾脏病学会的“创新舞台”（Innovation Stage）上发表研究成果。
美国肾脏病学会发布的官方展览指南中注明，“创新大道”（Innovation Avenue）项目的参会费为4000美元（约合535万韩元）。（资料来源：美国肾脏病学会）
根据美国肾脏病学会发布的官方展览指南，“创新舞台”隶属于今年新设立的企业展览项目“创新大道”（Innovation Avenue）。该项目收取4000美元（约合535万韩元）的参展费，提供展览空间、演示用显示器以及20分钟的演讲机会等。 参会对象包括初创企业或近3年内未曾参加过该学会展览的企业等，具体参会资格由学会方面审核。
此外，查阅美国肾脏病学会公布的正式学术摘要可知，本文特雷教授作为共同作者，在关于肾脏安全性生物标志物、儿童慢性肾病及糖尿病肾病的三项研究中署名。其中，Rocket Healthcare的肾脏再生贴片研究并未包含在内。这意味着该公司介绍的研究成果与本文特雷教授作为共同作者参与的正式学术摘要属于不同的发表内容。
《E-Daily》曾向Rokit Healthcare方面请求就研究规模、统计分析结果以及美国肾脏病学会会议的性质等进行说明，但截至发稿时尚未收到回复。
据生物医药行业28日消息，Rokit Healthcare于23日（当地时间）在美国丹佛举行的美国肾脏病学会（ASN Kidney Week 2026）企业发布会上，公布了与哈佛医学院附属布里格姆妇女医院约瑟夫·邦文特雷教授研究团队合作开展的肾脏再生贴片临床前研究结果。
该研究通过阻塞小鼠的输尿管（即尿路）诱发肾损伤，随后植入利用腹部网状组织——大网膜（Omentum）制成的再生贴片。该公司表示，在贴片应用组中，62.5%的受试者肾脏的代谢废物过滤能力——即肾小球滤过率（GFR）——得以维持或改善。
同一数据却有不同解释……“62.5%”的计算依据是什么？此次公告中值得关注的一点是，自今年5月公布中期结果以来，研究取得了多少进展。
Rocket Healthcare于今年5月26日公布与哈佛大学联合研究的临床前中期结果时曾表示，在贴片应用组中，62.5%的受试者肾功能得以维持或再生。约5个月后举行的本次学术会议上，该公司也再次将相同的62.5%作为主要成果提出。虽然中期结果与后续分析结果可能一致，但额外实验中是否也确认了相同的效果则是另一个问题。
公司在此次发布中还介绍了肾脏组织分析及其他动物模型的实验结果。但并未具体说明5月以来新增的研究数据范围以及整体研究是否已完成。
与此同时，对62.5%这一数值的解释也发生了变化。去年9月3日，该公司曾宣布受损肾脏的肾小球滤过率（GFR）保留了约62.5%。而5月和10月则解释称，在应用补片的动物中，有62.5%的肾功能得以维持或改善。 肾功能保留程度与在所有实验动物中出现疗效的数量是两种不同的指标。需要确认各项数据是依据何种标准计算得出的。
实验规模同样不明确。Rokit Healthcare的美国子公司Rokit America于今年6月向美国证券交易委员会（SEC）提交的证券申报书中，记载了计划以78只小鼠为对象进行约6个月研究的计划。
然而，仅凭此次公告中公开的数据，难以确认实际用于分析的动物数量，以及62.5%这一比例是基于多少只动物计算得出的。此外，最初计划的研究进展到了哪个阶段，也未作具体说明。
GFR增加2%·对照组减少26~33%……组间比较结果如何？Rokit Healthcare公布的实验结果显示了保护肾功能的可能性。
据该公司称，贴有肾脏再生贴片的实验鼠其肾小球滤过率（GFR）平均上升了2%，而未贴贴片的实验鼠则下降了26%至33%。作为肾脏损伤程度指标的KIM-1，在贴有贴片的实验鼠中也比对照组低约95%。
仅从数值来看，贴有贴片的实验鼠肾脏状况更为良好。不过，要判断这种差异并非偶然而是贴片的效果，还需要实验中使用的实验鼠数量、个别测量结果以及对两组进行直接比较的统计数据。
还需要审视该公司今年5月公布的统计数据。当时，未贴敷贴片的实验鼠p值为0.0061，贴敷贴片的实验鼠p值为0.3945。p值是用于统计判断所观察到的差异是否可能由偶然因素造成的数值，一般认为小于0.05即具有统计学意义。
不过，如果该数值是对比各组实验前后肾功能的结果，则需谨慎解读。因为这可能意味着：未贴敷贴片的鼠群肾功能在统计学上显著恶化，而贴敷贴片的鼠群则未观察到显著变化。
这虽然表明贴片可能阻止了肾功能下降，但并不意味着其治疗效果已得到证实。必须直接验证贴片组与未贴片组之间肾功能变化的差异是否具有统计学意义。仅凭目前公开的数据，难以确认这一比较结果。
哈佛联合研究获28万美元资助……美国学术会议参会费为4000美元与哈佛医学院研究团队开展的联合研究，是由罗基特医疗提供研究经费支持的企业赞助研究。
根据向美国SEC公开的研究合同显示，Rokit Healthcare和Rokit America于今年3月与布里格姆妇女医院签署了企业赞助研究协议（Sponsored Research Agreement）。合同规定的研究资助金总额为282,939美元，约合3.78亿韩元。
研究负责人是邦本特雷教授，他曾担任美国肾脏病学会主席，是肾脏病领域的权威专家。合同中还包含由医院研究团队负责执行和控制研究的相关条款。
企业资助研究是新药和医疗技术开发过程中普遍采用的产学合作模式。因此，仅凭研究经费资助这一事实，无法否定研究结果的可靠性。但在评估研究成果时，有必要同时考虑研究经费资助的关系。
邦文特雷教授在最近发布于YouTube频道“Growth Research”的采访中评价称，该研究结果既充满希望，又出乎意料。Rocket Healthcare于27日通过其官方频道分享了该采访视频。
有观点指出，在美国肾脏病学会上进行的此次发表，其性质也与一般的研究摘要发表不同。
Rokit Healthcare于23日宣布，首席技术官（CTO）伊纳丹将在美国肾脏病学会的“创新舞台”（Innovation Stage）上发表研究成果。
根据美国肾脏病学会发布的官方展览指南，“创新舞台”隶属于今年新设立的企业展览项目“创新大道”（Innovation Avenue）。该项目收取4000美元（约合535万韩元）的参展费，提供展览空间、演示用显示器以及20分钟的演讲机会等。 参会对象包括初创企业或近3年内未曾参加过该学会展览的企业等，具体参会资格由学会方面审核。
此外，查阅美国肾脏病学会公布的正式学术摘要可知，本文特雷教授作为共同作者，在关于肾脏安全性生物标志物、儿童慢性肾病及糖尿病肾病的三项研究中署名。其中，Rocket Healthcare的肾脏再生贴片研究并未包含在内。这意味着该公司介绍的研究成果与本文特雷教授作为共同作者参与的正式学术摘要属于不同的发表内容。
《E-Daily》曾向Rokit Healthcare方面请求就研究规模、统计分析结果以及美国肾脏病学会会议的性质等进行说明，但截至发稿时尚未收到回复。
