[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者]MEDIPOST CO., LTD.(078160)推出利用国产化学配制培养基构建干细胞库的服务,从而扩大其委托开发生产(CDMO)业务领域。
MediPost于28日宣布,将于今年11月推出“排除动物源性成分(AOF)的干细胞库建设服务”。该服务是通过产业通商资源部“材料、零部件、设备(材料·零部件·设备)顶尖企业”国家项目所获得的技术进行商业化的成果。
在MediPost的细胞治疗制剂生产设施内,身着防尘服的研究人员正在检查细胞培养和储存设备。(照片来源:MediPost)
细胞库是一种以特定质量标准对细胞及基因治疗药物开发与生产所需细胞进行保存和管理的体系。其分为保存初始获取细胞的主细胞库(MCB)和以此为基础获取实际生产所需细胞的制造用细胞库(WCB)。保持细胞的安全性和均质性至关重要。
此次服务将采用国产培养基专业企业#Excel Therapeutics开发的化学组成培养基“CellCor”。培养基是为细胞提供培养所需营养物质的物质。CellCor是一种排除动物及人体来源成分、并明确规定组成成分的培养基,旨在降低因使用现有动物来源成分而产生的污染风险,并提高生产过程的一致性。
据MediPost介绍,该培养基此前已在干细胞治疗药物“卡蒂斯泰姆(CartiStem)”的日本商业化项目中作为转换为国产培养基的原料被采用,其安全性和生产效率已得到验证。
两家公司自2020年起便开始共同验证该化学组成培养基。MediPost于2023年入选了总项目经费达130亿韩元的产业通商资源部“核心零部件、材料及设备顶尖企业”国家重点项目。项目执行期为2023年9月至今年12月。
新服务可应用于脐带血、脐带及脂肪来源的干细胞。根据客户公司所开发治疗药物的特性及生产目的,还可调整细胞银行的安瓿(储存容器)容量和细胞数量等。MediPost计划借此扩大面向细胞与基因治疗药物开发企业的CDMO服务范围。
Excel Therapeutics相关人士表示:“应用化学组成培养基是全球CGT开发不可或缺的趋势”,并称“通过与MediPost的合作,我们将以高安全性和均质性为基础,跻身覆盖CGT开发全周期的综合解决方案企业之列”。
MediPost相关人士表示:“不含动物源性成分的国产化学配制培养基服务,将极大有助于客户确保安全性和均一性”,并称:“我们将结合本公司的GMP专业知识与Excel Therapeutics的培养基技术,成为国内外CGT企业值得信赖的合作伙伴。”
MediPost于28日宣布,将于今年11月推出“排除动物源性成分(AOF)的干细胞库建设服务”。该服务是通过产业通商资源部“材料、零部件、设备(材料·零部件·设备)顶尖企业”国家项目所获得的技术进行商业化的成果。
细胞库是一种以特定质量标准对细胞及基因治疗药物开发与生产所需细胞进行保存和管理的体系。其分为保存初始获取细胞的主细胞库(MCB)和以此为基础获取实际生产所需细胞的制造用细胞库(WCB)。保持细胞的安全性和均质性至关重要。
此次服务将采用国产培养基专业企业#Excel Therapeutics开发的化学组成培养基“CellCor”。培养基是为细胞提供培养所需营养物质的物质。CellCor是一种排除动物及人体来源成分、并明确规定组成成分的培养基,旨在降低因使用现有动物来源成分而产生的污染风险,并提高生产过程的一致性。
据MediPost介绍,该培养基此前已在干细胞治疗药物“卡蒂斯泰姆(CartiStem)”的日本商业化项目中作为转换为国产培养基的原料被采用,其安全性和生产效率已得到验证。
两家公司自2020年起便开始共同验证该化学组成培养基。MediPost于2023年入选了总项目经费达130亿韩元的产业通商资源部“核心零部件、材料及设备顶尖企业”国家重点项目。项目执行期为2023年9月至今年12月。
新服务可应用于脐带血、脐带及脂肪来源的干细胞。根据客户公司所开发治疗药物的特性及生产目的,还可调整细胞银行的安瓿(储存容器)容量和细胞数量等。MediPost计划借此扩大面向细胞与基因治疗药物开发企业的CDMO服务范围。
Excel Therapeutics相关人士表示:“应用化学组成培养基是全球CGT开发不可或缺的趋势”,并称“通过与MediPost的合作,我们将以高安全性和均质性为基础,跻身覆盖CGT开发全周期的综合解决方案企业之列”。
MediPost相关人士表示:“不含动物源性成分的国产化学配制培养基服务,将极大有助于客户确保安全性和均一性”,并称:“我们将结合本公司的GMP专业知识与Excel Therapeutics的培养基技术,成为国内外CGT企业值得信赖的合作伙伴。”