[E-DailyNA EUN-KYUNG 记者] 26日，韩国制药、生物科技及医疗保健板块中，医疗人工智能（AI）企业的股价集体走强。 随着卢尼特（Lunit）宣布与美国Summit Therapeutics就开发新一代免疫抗癌药展开AI生物标志物研究合作，投资者关注度随之向维诺（Vuno）、Neurofit、Ciers、Noeul、Three Billion等企业扩散。这被解读为市场预期医疗AI的应用领域正从诊断辅助扩展至全球制药公司的新药研发。
各企业的后续业务计划也备受关注。Vuno正在等待其主力产品“VunoMed DeepCAS”的新医疗技术评估结果。Neurofit虽正配合阿尔茨海默病治疗药物市场的扩大，积极推进海外供应及与大型制药公司的合作，但商业化合同的谈判似乎比最初预期更为漫长。
26日KIWOOM医疗AI ETF的股价及成交量走势。在医疗AI个股集体走强的背景下，成交量激增至89,877股，股价较前一交易日上涨3.37%，收于9,500韩元。（资料来源：KG Zeroin MP Doctor）
伊博内西单抗是一种双特异性抗体，可同时靶向抑制免疫细胞抗癌作用的PD-1以及参与肿瘤血管生成的血管内皮生长因子（VEGF）。 Summit从中国阿克索公司引进了该物质在主要海外地区的开发和商业化权利。近期，阿斯利康宣布向Summit投资20亿美元，并计划推进其抗体药物偶联物（ADC）与该药物的联合开发，此举备受瞩目。
Lunit通过分析现有组织切片中的癌细胞和免疫细胞分布以及周围组织结构等，计划据此找出对药物反应良好的患者群体的特征，并为理解治疗反应提供必要依据。这意味着，AI在医院用于癌症诊断的作用正扩展至制药公司的临床试验设计和患者筛选领域。
在美国股市，为AI新药研发提供必要数据和分析设备的企業也备受关注。据NH投资证券分析师韩承妍当天发布的报告显示，单细胞·空间生物学分析设备企业10x Genomics今年的累计股价涨幅约为339%。 该分析师解释道：“随着AI新药研发的发展，精准数据的重要性日益凸显，供应分析设备的10x Genomics因此被视为相关受益股。”
Lunit也于今年9月与10x Genomics展开合作，共同开展抗癌药物生物标志物的发掘工作。该合作通过将10x Genomics生产的组织内基因等分子信息与Lunit的AI病理分析相结合，以发现与治疗反应和耐药性相关的特征。 一位分析师表示：“SCOPE是AI新药研发中分析技术应用范围不断扩大的明确例证”，并指出：“我们认为，Lunit是2027年韩国AI医疗健康领域中，业务价值最有可能被重新评估的股票。”
一位分析师指出，AI新药研发的投资范围应从仅限于设计候选化合物的企业，扩展至提供实验材料和数据、并能提高临床成功率的企业。Lunit同样正通过Scope业务向这一领域拓展，因此有必要关注其2027年企业价值被重新评估的可能性。
对于2023年AI热潮期间股价飙升后，因需证明盈利能力等压力而表现低迷的韩国医疗AI企业而言，此次合作是否将成为其反弹的契机也备受关注。被纳入相关交易所交易基金（ETF）的股票同样备受瞩目。 KIWOOM医疗AI基金包含Lunit、Vuno、Neurofit和Ciers，而UNICORN生成式AI强小企业主动型基金则包含Lunit和Vuno。
卢尼特首席执行官徐范锡表示：“作为引领下一代免疫抗癌药研发的Summit，将卢尼特的AI技术应用于伊博内西马布的研究，这具有重要意义”，并称“我们将继续拓展AI病理技术在全球新药研发领域的应用前景”。
Lunit的股价及成交量走势。26日，受与美国Summit Therapeutics达成AI生物标志物研究合作消息提振，其股价较前一交易日上涨30%，收于14,690韩元，触及涨停。成交量为418万2538股。（资料来源：KG Zeroin MP Doctor）
DeepCAS是一款通过分析普通病房患者的血压、脉搏、呼吸和体温，预测24小时内发生心脏骤停风险的人工智能医疗设备。作为韩国首款被确定为“先行引入医疗技术”的人工智能医疗设备，它一直通过新医疗技术评估的暂缓程序，在医疗现场作为非医保项目使用。
韩国保健医疗研究院（NECA）于23日召开了新医疗技术评估委员会会议。当天是委员会召开后的首个交易日，市场对评估结果的期待可能也对股价上涨产生了影响。NECA相关人士表示：“委员会每月召开一次，本月于23日举行了会议”，但关于结果，他回应称：“在官网公布之前无法透露”。 业内预计，评估结果将于11月中旬通知企业。
若通过评估，该技术将摆脱“临时使用”的限制，被正式认定为新医疗技术。该公司预计，随着围绕是否继续使用的不确定性降低，新医院引进该技术的数量也将增加。Vuno相关人士表示：“鉴于评估宽限期属于临时性制度，一旦获准正式使用，此前因不确定性而犹豫是否引进的机构，预计将增加采用该技术的数量。”
不过，通过新医疗技术评估并不意味着能立即纳入健康保险范围。此后还需经过健康保险审查评估院的评估等单独程序。Vuno方面解释道：“在新医疗技术评估之后，在纳入医保的过程中将接受健康保险审查评估院的评估。预计该程序将于明年进行。”
在美国市场，该公司正准备为DeepCAS重新申请FDA许可。今年4月，DeepCAS在FDA的上市前申报程序——510(k)审查中，被判定为“等效性证据不足”。 Vuno相关人士表示：“今年及明年初的重要动能在于DeepCAS的新医疗技术评估和向美国FDA的重新申请”，并称“计划于年内提交FDA重新申请”。
该公司正通过脑部影像分析技术，为阿尔茨海默病治疗药物的给药前患者评估及给药期间的副作用监测提供支持，并致力于向制药及生物技术企业提供临床研究用影像分析（ICL·Imaging Core Lab）服务。
针对当日股价上涨，Neurofit相关人士表示：“这可归因于Lunit与美国Summit宣布开展AI生物标志物研究合作，带动医疗AI行业整体投资情绪好转并带动股价同步上涨。”并补充道：“随着全球制药公司在新药研发过程中对医疗AI技术应用潜力的重视，市场对相关企业的关注度似乎也在提升。”
未来业务扩展的关键在于将与全球制药公司的技术验证转化为商业化合同。Neurofit此前已与礼来、罗氏展开合作，并提出了年内达成商业化合同的目标。不过，相关讨论似乎比最初预期有所延迟。
Neurofit相关人士表示：“我们正在持续与全球大型制药公司就商业化协议进行磋商”，但同时指出：“由于全球制药公司的技术验证及商业化审查程序严格，且需要进行详细协商，因此进度比最初预期有所延迟。”
随后，该负责人补充道：“双方正在稳步推进协商，并积极推进相关程序，目标是在尽可能短的时间内签署商业化协议。”
NeuroFit向美国医疗机构的供货也在不断扩大。今年获得FDA批准的“NeuroFit Aqua AD Plus”已于8月与美国Elevate Clinic签署了供货合同。该公司目前正与北美医疗机构就追加供货进行磋商。
预计明年，这些供应谈判及与大型制药公司的合作能转化为多少实际合同和销售额，将成为主要变量。莱克姆比等阿尔茨海默病治疗药物的处方量扩大，也被视为推动影像分析需求增长的因素之一。NeuroFit相关人士表示：“随着莱克姆比处方量的扩大，主要产品的需求正在逐步增加”，并称“预计产品供应和销售额的增长势头将持续下去”。
各企业的后续业务计划也备受关注。Vuno正在等待其主力产品“VunoMed DeepCAS”的新医疗技术评估结果。Neurofit虽正配合阿尔茨海默病治疗药物市场的扩大，积极推进海外供应及与大型制药公司的合作，但商业化合同的谈判似乎比最初预期更为漫长。
Lunit，从癌症诊断迈向抗癌药物开发当日股价上涨的核心驱动力是Lunit Inc.(328130)与美国生物科技公司Summit Therapeutics的合作消息。据KG Zeroin MP Doctor（MP DOCTOR·原Marketpoint）当日报道，Lunit收盘价较前一交易日上涨3390韩元（30.00%），报14690韩元。 双方决定在Summit的免疫抗癌药“伊沃内西马布”的研发过程中应用AI生物标志物平台“Lunit Scope IO”。
伊博内西单抗是一种双特异性抗体，可同时靶向抑制免疫细胞抗癌作用的PD-1以及参与肿瘤血管生成的血管内皮生长因子（VEGF）。 Summit从中国阿克索公司引进了该物质在主要海外地区的开发和商业化权利。近期，阿斯利康宣布向Summit投资20亿美元，并计划推进其抗体药物偶联物（ADC）与该药物的联合开发，此举备受瞩目。
Lunit通过分析现有组织切片中的癌细胞和免疫细胞分布以及周围组织结构等，计划据此找出对药物反应良好的患者群体的特征，并为理解治疗反应提供必要依据。这意味着，AI在医院用于癌症诊断的作用正扩展至制药公司的临床试验设计和患者筛选领域。
在美国股市，为AI新药研发提供必要数据和分析设备的企業也备受关注。据NH投资证券分析师韩承妍当天发布的报告显示，单细胞·空间生物学分析设备企业10x Genomics今年的累计股价涨幅约为339%。 该分析师解释道：“随着AI新药研发的发展，精准数据的重要性日益凸显，供应分析设备的10x Genomics因此被视为相关受益股。”
Lunit也于今年9月与10x Genomics展开合作，共同开展抗癌药物生物标志物的发掘工作。该合作通过将10x Genomics生产的组织内基因等分子信息与Lunit的AI病理分析相结合，以发现与治疗反应和耐药性相关的特征。 一位分析师表示：“SCOPE是AI新药研发中分析技术应用范围不断扩大的明确例证”，并指出：“我们认为，Lunit是2027年韩国AI医疗健康领域中，业务价值最有可能被重新评估的股票。”
一位分析师指出，AI新药研发的投资范围应从仅限于设计候选化合物的企业，扩展至提供实验材料和数据、并能提高临床成功率的企业。Lunit同样正通过Scope业务向这一领域拓展，因此有必要关注其2027年企业价值被重新评估的可能性。
对于2023年AI热潮期间股价飙升后，因需证明盈利能力等压力而表现低迷的韩国医疗AI企业而言，此次合作是否将成为其反弹的契机也备受关注。被纳入相关交易所交易基金（ETF）的股票同样备受瞩目。 KIWOOM医疗AI基金包含Lunit、Vuno、Neurofit和Ciers，而UNICORN生成式AI强小企业主动型基金则包含Lunit和Vuno。
卢尼特首席执行官徐范锡表示：“作为引领下一代免疫抗癌药研发的Summit，将卢尼特的AI技术应用于伊博内西马布的研究，这具有重要意义”，并称“我们将继续拓展AI病理技术在全球新药研发领域的应用前景”。
Vuno，“DeepCAS”评估与美国重新申请成关键转折点VUNO, Inc.(338220)当日收盘价为7680韩元，较前一交易日上涨1770韩元（29.95%）。今年及明年初的主要关注点是“VunoMed DeepCAS”的新医疗技术评估以及向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交许可申请。
DeepCAS是一款通过分析普通病房患者的血压、脉搏、呼吸和体温，预测24小时内发生心脏骤停风险的人工智能医疗设备。作为韩国首款被确定为“先行引入医疗技术”的人工智能医疗设备，它一直通过新医疗技术评估的暂缓程序，在医疗现场作为非医保项目使用。
韩国保健医疗研究院（NECA）于23日召开了新医疗技术评估委员会会议。当天是委员会召开后的首个交易日，市场对评估结果的期待可能也对股价上涨产生了影响。NECA相关人士表示：“委员会每月召开一次，本月于23日举行了会议”，但关于结果，他回应称：“在官网公布之前无法透露”。 业内预计，评估结果将于11月中旬通知企业。
若通过评估，该技术将摆脱“临时使用”的限制，被正式认定为新医疗技术。该公司预计，随着围绕是否继续使用的不确定性降低，新医院引进该技术的数量也将增加。Vuno相关人士表示：“鉴于评估宽限期属于临时性制度，一旦获准正式使用，此前因不确定性而犹豫是否引进的机构，预计将增加采用该技术的数量。”
不过，通过新医疗技术评估并不意味着能立即纳入健康保险范围。此后还需经过健康保险审查评估院的评估等单独程序。Vuno方面解释道：“在新医疗技术评估之后，在纳入医保的过程中将接受健康保险审查评估院的评估。预计该程序将于明年进行。”
在美国市场，该公司正准备为DeepCAS重新申请FDA许可。今年4月，DeepCAS在FDA的上市前申报程序——510(k)审查中，被判定为“等效性证据不足”。 Vuno相关人士表示：“今年及明年初的重要动能在于DeepCAS的新医疗技术评估和向美国FDA的重新申请”，并称“计划于年内提交FDA重新申请”。
Neurofit，与大型制药公司的合作暂缓#Neurofit收盘价为6540韩元，较前一交易日上涨900韩元（15.96%）。Neurofit也正顺应医疗AI在全球新药研发中应用日益广泛的趋势。
该公司正通过脑部影像分析技术，为阿尔茨海默病治疗药物的给药前患者评估及给药期间的副作用监测提供支持，并致力于向制药及生物技术企业提供临床研究用影像分析（ICL·Imaging Core Lab）服务。
针对当日股价上涨，Neurofit相关人士表示：“这可归因于Lunit与美国Summit宣布开展AI生物标志物研究合作，带动医疗AI行业整体投资情绪好转并带动股价同步上涨。”并补充道：“随着全球制药公司在新药研发过程中对医疗AI技术应用潜力的重视，市场对相关企业的关注度似乎也在提升。”
未来业务扩展的关键在于将与全球制药公司的技术验证转化为商业化合同。Neurofit此前已与礼来、罗氏展开合作，并提出了年内达成商业化合同的目标。不过，相关讨论似乎比最初预期有所延迟。
Neurofit相关人士表示：“我们正在持续与全球大型制药公司就商业化协议进行磋商”，但同时指出：“由于全球制药公司的技术验证及商业化审查程序严格，且需要进行详细协商，因此进度比最初预期有所延迟。”
随后，该负责人补充道：“双方正在稳步推进协商，并积极推进相关程序，目标是在尽可能短的时间内签署商业化协议。”
NeuroFit向美国医疗机构的供货也在不断扩大。今年获得FDA批准的“NeuroFit Aqua AD Plus”已于8月与美国Elevate Clinic签署了供货合同。该公司目前正与北美医疗机构就追加供货进行磋商。
预计明年，这些供应谈判及与大型制药公司的合作能转化为多少实际合同和销售额，将成为主要变量。莱克姆比等阿尔茨海默病治疗药物的处方量扩大，也被视为推动影像分析需求增长的因素之一。NeuroFit相关人士表示：“随着莱克姆比处方量的扩大，主要产品的需求正在逐步增加”，并称“预计产品供应和销售额的增长势头将持续下去”。
