[NA Eun-kyung，《Edaily》记者] 10月26日，韩国医疗人工智能类股集体上涨，此前Lunit宣布与美国生物技术公司Summit Therapeutics建立研究合作关系，旨在为新一代抗癌药物识别AI生物标志物。 该消息引发了投资者对该领域其他公司的关注，包括VUNO、Neurophet、SEERS、Noul和3billion，这反映出市场预期医疗人工智能将从诊断辅助领域扩展至药物研发领域。
投资者还密切关注各公司的具体里程碑。VUNO正在等待其旗舰产品VUNO Med-DeepCARS的新一轮卫生技术评估结果。随着阿尔茨海默病治疗市场的扩大，Neurophet正积极推进海外销售并与大型制药公司建立合作伙伴关系，尽管商业协议的谈判耗时比预期更长。
Lunit的股价与成交量。10月26日，受与Summit Therapeutics达成AI生物标志物研究合作消息提振，该公司股价暴涨30%触及每日涨停，收于14,690韩元。成交量达4,182,538股。（来源：KG Zeroin的MP Doctor）
Lunit与Summit Therapeutics的合作是此次股价上涨的关键催化剂。 据KG Zeroin旗下MP Doctor市场数据服务（前身为MarketPoint）显示，Lunit股价上涨3,390韩元，涨幅达30%，收于14,690韩元。双方同意将Lunit的AI生物标志物平台Lunit SCOPE IO应用于Summit的免疫疗法候选药物ivonescimab的研发。
Ivonescimab是一种双特异性抗体，既针对抑制免疫系统对癌症反应的PD-1，也针对有助于肿瘤形成血管的血管内皮生长因子（VEGF）。Summit已从中国Akeso公司获得了该药物在主要海外市场的开发和商业化授权。 在阿斯利康宣布向Summit投资20亿美元，并计划将其与抗体药物偶联物（ADC）进行联合开发后，该药物备受关注。
Lunit将利用现有的组织切片，分析癌细胞和免疫细胞的分布情况以及周围组织结构。其目的是识别最有可能从治疗中获益的患者特征，并提供证据以帮助研究人员理解治疗反应。此次合作将人工智能的作用从协助医院检测癌症扩展到了支持临床试验设计和患者筛选。
美国投资者也对那些为人工智能驱动的药物研发提供所需数据和分析设备的公司表现出了兴趣。据NH投资证券分析师韩承妍当天发布的一份报告显示，单细胞和空间生物学分析设备供应商10x Genomics的股价今年已上涨约339%。
“随着人工智能驱动的药物研发不断推进，精准数据变得愈发重要，这使得设备供应商10x Genomics成为潜在的受益者，”韩承妍在报告中写道。
Lunit于9月开始与10x Genomics合作，共同识别抗癌药物生物标志物。该合作将包括10x Genomics生成的基因数据在内的分子信息，与Lunit的AI病理分析相结合，以识别与治疗反应和耐药性相关的特征。
“这清楚地表明，SCOPE作为人工智能驱动药物研发所需的分析技术，其应用范围正在不断扩大，”韩在报告中写道。“我们认为，在2027年的韩国人工智能医疗健康领域，Lunit是业务估值最有可能被重新评估的公司。”
韩氏认为，投资者不应仅关注设计候选药物的公司，还应关注那些提供实验材料和数据，或有助于提高临床成功率的企业。他表示，Lunit通过SCOPE进军这些领域，为其在2027年获得企业价值重新评估提供了有力依据。
DeepCARS通过分析血压、脉搏、呼吸频率和体温，评估普通病房患者24小时内发生心脏骤停的风险。它是韩国首个获准进行早期临床应用的人工智能医疗设备，目前通过一项推迟新型医疗技术评估的项目，在国家医疗保险覆盖范围外使用。
韩国国家循证医疗协作机构（NECA）于10月23日召开了新医疗技术评估委员会会议。10月26日是会议后的首个交易日，市场对此次评估的预期可能也是推动股价上涨的因素之一。
“委员会每月召开一次会议，本月的会议于10月23日举行，”一位NECA官员表示。当被问及评估结果时，该官员称在官网公布前，该机构无法披露相关信息。业内人士预计，各公司将在11月中旬收到评估结果。
若评估结果积极，该技术将不再仅限于临时使用，而是作为一项新的医疗技术获得正式认可。VUNO预计，随着持续使用的不确定性降低，将有更多医院采用该技术。
“评估延期计划允许临时使用，”VUNO的一位代表表示。“如果该技术获准常规使用，我们预计更多因不确定性而犹豫不决的机构将采用该技术。”
通过评估并不意味着自动获得国家医疗保险报销资格。随后还将进行包括健康保险审查与评估服务局（HIRA）审查在内的其他程序。
“在新医疗技术评估结束后，该技术将作为报销流程的一部分接受HIRA的审查，”VUNO代表表示，“我们预计该流程将于明年启动。”
VUNO 还正在准备重新提交 FDA 审批申请。今年 4 月，FDA 认定 DeepCARS 未能在该机构的 510(k) 上市前通知流程中证明其具有实质等效性。
“今年及明年初的关键里程碑是DeepCARS的新医疗技术评估以及向FDA重新提交申请，”该代表表示。“我们的目标是在今年年底前重新提交申请。”
其脑成像技术可支持阿尔茨海默病治疗前的患者评估，以及治疗期间的副作用监测。该公司还致力于为开展临床研究的制药和生物技术公司提供成像核心实验室（ICL）服务。
“我们认为，今日股价的上涨反映了投资者信心的提升，以及Lunit宣布与Summit建立AI生物标志物研究合作伙伴关系后，医疗AI领域出现的更广泛上涨势头，”Neurophet的一位代表表示。“随着医疗AI在全球药物研发中的潜在应用日益受到关注，市场对相关公司的兴趣似乎有所增加。”
当前的一项重点任务是将与全球制药商开展的技术验证项目转化为商业协议。Neurophet一直与礼来（Eli Lilly）和罗氏（Roche）合作，原计划在今年年底前达成商业协议。然而，相关谈判耗时比预期更长。
“我们仍在与全球制药公司就商业协议进行磋商，”该代表表示。“但他们的技术验证和商业化审查非常严格，需要进行详细讨论，因此时间表有所推迟。”
“我们正在保持沟通，并推进相关流程，目标是尽快签署商业协议，”该代表补充道。
Neurophet 还正在扩大其在美国的客户群。今年获得 FDA 批准的 Neurophet AQUA AD Plus 已于 8 月与美国 Elevate Clinic 达成供货协议。该公司目前正与北美多家医疗机构商讨其他供货协议。
明年的关键问题在于，这些供货磋商和与制药企业的合作能在多大程度上转化为合同和收入。Leqembi等阿尔茨海默病治疗药物的处方范围扩大，也可能增加对影像分析的需求。
“随着Leqembi处方量的扩大，我们主要产品的需求正在逐步增加，”Neurophet代表表示。“我们预计产品供应量和营收将持续增长。”
投资者还密切关注各公司的具体里程碑。VUNO正在等待其旗舰产品VUNO Med-DeepCARS的新一轮卫生技术评估结果。随着阿尔茨海默病治疗市场的扩大，Neurophet正积极推进海外销售并与大型制药公司建立合作伙伴关系，尽管商业协议的谈判耗时比预期更长。
Lunit业务从癌症检测扩展至药物研发
Lunit与Summit Therapeutics的合作是此次股价上涨的关键催化剂。 据KG Zeroin旗下MP Doctor市场数据服务（前身为MarketPoint）显示，Lunit股价上涨3,390韩元，涨幅达30%，收于14,690韩元。双方同意将Lunit的AI生物标志物平台Lunit SCOPE IO应用于Summit的免疫疗法候选药物ivonescimab的研发。
Ivonescimab是一种双特异性抗体，既针对抑制免疫系统对癌症反应的PD-1，也针对有助于肿瘤形成血管的血管内皮生长因子（VEGF）。Summit已从中国Akeso公司获得了该药物在主要海外市场的开发和商业化授权。 在阿斯利康宣布向Summit投资20亿美元，并计划将其与抗体药物偶联物（ADC）进行联合开发后，该药物备受关注。
Lunit将利用现有的组织切片，分析癌细胞和免疫细胞的分布情况以及周围组织结构。其目的是识别最有可能从治疗中获益的患者特征，并提供证据以帮助研究人员理解治疗反应。此次合作将人工智能的作用从协助医院检测癌症扩展到了支持临床试验设计和患者筛选。
美国投资者也对那些为人工智能驱动的药物研发提供所需数据和分析设备的公司表现出了兴趣。据NH投资证券分析师韩承妍当天发布的一份报告显示，单细胞和空间生物学分析设备供应商10x Genomics的股价今年已上涨约339%。
“随着人工智能驱动的药物研发不断推进，精准数据变得愈发重要，这使得设备供应商10x Genomics成为潜在的受益者，”韩承妍在报告中写道。
Lunit于9月开始与10x Genomics合作，共同识别抗癌药物生物标志物。该合作将包括10x Genomics生成的基因数据在内的分子信息，与Lunit的AI病理分析相结合，以识别与治疗反应和耐药性相关的特征。
“这清楚地表明，SCOPE作为人工智能驱动药物研发所需的分析技术，其应用范围正在不断扩大，”韩在报告中写道。“我们认为，在2027年的韩国人工智能医疗健康领域，Lunit是业务估值最有可能被重新评估的公司。”
韩氏认为，投资者不应仅关注设计候选药物的公司，还应关注那些提供实验材料和数据，或有助于提高临床成功率的企业。他表示，Lunit通过SCOPE进军这些领域，为其在2027年获得企业价值重新评估提供了有力依据。
VUNO面临DeepCARS评估及美国重新申报等关键节点VUNO股价上涨1,770韩元，涨幅达29.95%，收于7,680韩元。今年剩余时间及明年初的关键节点包括VUNO Med-DeepCARS的新一轮卫生技术评估，以及向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交审批申请。
DeepCARS通过分析血压、脉搏、呼吸频率和体温，评估普通病房患者24小时内发生心脏骤停的风险。它是韩国首个获准进行早期临床应用的人工智能医疗设备，目前通过一项推迟新型医疗技术评估的项目，在国家医疗保险覆盖范围外使用。
韩国国家循证医疗协作机构（NECA）于10月23日召开了新医疗技术评估委员会会议。10月26日是会议后的首个交易日，市场对此次评估的预期可能也是推动股价上涨的因素之一。
“委员会每月召开一次会议，本月的会议于10月23日举行，”一位NECA官员表示。当被问及评估结果时，该官员称在官网公布前，该机构无法披露相关信息。业内人士预计，各公司将在11月中旬收到评估结果。
若评估结果积极，该技术将不再仅限于临时使用，而是作为一项新的医疗技术获得正式认可。VUNO预计，随着持续使用的不确定性降低，将有更多医院采用该技术。
“评估延期计划允许临时使用，”VUNO的一位代表表示。“如果该技术获准常规使用，我们预计更多因不确定性而犹豫不决的机构将采用该技术。”
通过评估并不意味着自动获得国家医疗保险报销资格。随后还将进行包括健康保险审查与评估服务局（HIRA）审查在内的其他程序。
“在新医疗技术评估结束后，该技术将作为报销流程的一部分接受HIRA的审查，”VUNO代表表示，“我们预计该流程将于明年启动。”
VUNO 还正在准备重新提交 FDA 审批申请。今年 4 月，FDA 认定 DeepCARS 未能在该机构的 510(k) 上市前通知流程中证明其具有实质等效性。
“今年及明年初的关键里程碑是DeepCARS的新医疗技术评估以及向FDA重新提交申请，”该代表表示。“我们的目标是在今年年底前重新提交申请。”
Neurophet与制药公司的合作谈判耗时较长Neurophet股价上涨900韩元，涨幅15.96%，收于6,540韩元。该公司还致力于利用医疗人工智能在全球药物研发中日益重要的作用。
其脑成像技术可支持阿尔茨海默病治疗前的患者评估，以及治疗期间的副作用监测。该公司还致力于为开展临床研究的制药和生物技术公司提供成像核心实验室（ICL）服务。
“我们认为，今日股价的上涨反映了投资者信心的提升，以及Lunit宣布与Summit建立AI生物标志物研究合作伙伴关系后，医疗AI领域出现的更广泛上涨势头，”Neurophet的一位代表表示。“随着医疗AI在全球药物研发中的潜在应用日益受到关注，市场对相关公司的兴趣似乎有所增加。”
当前的一项重点任务是将与全球制药商开展的技术验证项目转化为商业协议。Neurophet一直与礼来（Eli Lilly）和罗氏（Roche）合作，原计划在今年年底前达成商业协议。然而，相关谈判耗时比预期更长。
“我们仍在与全球制药公司就商业协议进行磋商，”该代表表示。“但他们的技术验证和商业化审查非常严格，需要进行详细讨论，因此时间表有所推迟。”
“我们正在保持沟通，并推进相关流程，目标是尽快签署商业协议，”该代表补充道。
Neurophet 还正在扩大其在美国的客户群。今年获得 FDA 批准的 Neurophet AQUA AD Plus 已于 8 月与美国 Elevate Clinic 达成供货协议。该公司目前正与北美多家医疗机构商讨其他供货协议。
明年的关键问题在于，这些供货磋商和与制药企业的合作能在多大程度上转化为合同和收入。Leqembi等阿尔茨海默病治疗药物的处方范围扩大，也可能增加对影像分析的需求。
“随着Leqembi处方量的扩大，我们主要产品的需求正在逐步增加，”Neurophet代表表示。“我们预计产品供应量和营收将持续增长。”
