[E-DailyKim Seung-kwon 记者]Celltrion(068270)将从一家美国生物技术公司引进新一代自身免疫性疾病新药候选化合物。

此举旨在将以生物类似药为核心的业务结构拓展至新药领域，同时依托稳固的海外分销网络，在全球自身免疫性疾病市场中扩大影响力。

赛尔特隆22日宣布，已与位于美国马里兰州的生物技术公司凯津（Kaijin）就自身免疫性疾病新药候选化合物“KG013”签署了全球许可（技术引进）协议。

通过此次协议，赛尔特里昂获得了KG013在全球范围内的独家开发及商业化权利。合同总规模包括预付款，以及开发、获批和商业化各阶段的里程碑付款，总额最高可达5.805亿美元（约合7695亿韩元）。

商业化后，将根据净销售额另行支付常规技术费（专利使用费），而凯津保留未来仅限韩国市场参与共同销售的权利。

合作伙伴凯津是一家专注于基于可降解致病性自身抗体的自主平台技术“PDEG”开发多重抗体新药的生物技术公司。

KG013是一种以参与抗体生成B细胞存活和功能维持的信号蛋白“APRIL（A Proliferation-Inducing Ligand）”为靶点的下一代抗体新药候选药物。其主要适应症包括IgA肾病（IgAN）等必须进行长期治疗并确保安全性的慢性疾病。

与广泛抑制免疫细胞或降低血压的传统方法不同，该药物具备选择性抑制致病性IgA生成这一机制，而致病性IgA正是该疾病的核心病因。 KG013在疗效和体内持续性方面较第一代治疗药物有了大幅提升，其设计旨在通过较小的给药剂量和较长的给药间隔来控制疾病。赛尔特里昂的目标是将其开发为同类最佳（Best-in-class）药物。

通过此次签约，Celltrion继去年从Kajin引进的胎儿Fc受体（FcRn）抑制剂等2种药物之后，又新增了抗APRIL抗体，从而完成了共计3种自身免疫性疾病新药的产品线。

通过免疫球蛋白G（IgG）降解机制的“KG006”与抑制IgA·IgM生成的“KG013”形成互补，将使治疗范围得到飞跃性的扩大。

赛尔特里昂计划将已在全球市场站稳脚跟的肿瘤坏死因子α（TNF-α）及白细胞介素（IL）抑制剂生物类似药产品线的销售基础设施与商业化能力，与新药产品线相结合。

该公司将抗癌药、肥胖及代谢性疾病与自身免疫性疾病作为新药研发的三大支柱，正加速推进自主研发与开放创新的双轨战略。

Celltrion相关人士表示：“继去年引进FcRn抑制剂之后，此次获得抗APRIL抗体的授权，进一步巩固了开放创新的研发管线”，并称“将最大限度地发挥与现有主力产品线的协同效应，在全球自身免疫性疾病市场保持无可匹敌的领先地位”。