[E-DailyKwon Oh Seok 记者]LaonPeople Inc.(300120)的子公司、人工智能(AI)数字矫正解决方案专业企业拉昂医疗于22日宣布,其自主研发的牙齿矫正软件已获得日本相关许可,并将加快进军当地市场的步伐。
(图片来源:拉昂梅迪)
拉昂梅迪表示,其基于AI的牙齿矫正软件“拉昂奥索(Laon Ortho)”已通过日本厚生劳动省下属的药品和医疗器械综合机构(PMDA)对医疗器械的技术、安全性及有效性审查,并完成了最终许可审批。与此同时,该公司还已锁定了首批订单。
业界评价认为,此次获得许可及产品供应不仅超越了单纯的海外出口,更成功跨越了以监管严格著称的日本医疗器械及医疗软件市场的监管门槛,实现了商业化,意义重大。在近期因老龄化及医疗人员短缺导致数字化医疗转型需求急剧增长的日本,随着拉昂医疗正式证明其技术实力和安全性,预计其当地市场份额的扩大将进一步加速。
此前,拉昂医疗曾为进军当地市场,与日本医疗器械专业分销商Corefront签署了合作伙伴协议。 Corefront自今年8月起通过预先订购开展了当地测试和销售活动,并在获得许可批准的同时,正式着手扩大分销网络。分析认为,LaonOrtho通过口腔数据AI分析制定精准的数字矫正方案等技术优势,正获得当地医疗人员的积极反响。
拉昂医疗相关人士表示:“随着日本审批程序的完成以及追加订单量的落实,我们已正式进入商业化阶段”,并解释道:“我们将以融合数据分析与AI技术的个性化数字解决方案为先导,构建最适合日本牙科矫正市场的商业模式。”随后他补充道:“我们将以与Corefront的合作为跳板,建立有意义的案例,并将业务范围扩展至全球数字矫正市场。”
拉昂医疗此前已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准进军北美市场,此次借日本厚生劳动省批准及当地分销网络的建立之机,计划进一步强化全球增长势头。
拉昂梅迪表示,其基于AI的牙齿矫正软件“拉昂奥索(Laon Ortho)”已通过日本厚生劳动省下属的药品和医疗器械综合机构(PMDA)对医疗器械的技术、安全性及有效性审查,并完成了最终许可审批。与此同时,该公司还已锁定了首批订单。
业界评价认为,此次获得许可及产品供应不仅超越了单纯的海外出口,更成功跨越了以监管严格著称的日本医疗器械及医疗软件市场的监管门槛,实现了商业化,意义重大。在近期因老龄化及医疗人员短缺导致数字化医疗转型需求急剧增长的日本,随着拉昂医疗正式证明其技术实力和安全性,预计其当地市场份额的扩大将进一步加速。
此前,拉昂医疗曾为进军当地市场,与日本医疗器械专业分销商Corefront签署了合作伙伴协议。 Corefront自今年8月起通过预先订购开展了当地测试和销售活动,并在获得许可批准的同时,正式着手扩大分销网络。分析认为,LaonOrtho通过口腔数据AI分析制定精准的数字矫正方案等技术优势,正获得当地医疗人员的积极反响。
拉昂医疗相关人士表示:“随着日本审批程序的完成以及追加订单量的落实,我们已正式进入商业化阶段”,并解释道:“我们将以融合数据分析与AI技术的个性化数字解决方案为先导,构建最适合日本牙科矫正市场的商业模式。”随后他补充道:“我们将以与Corefront的合作为跳板,建立有意义的案例,并将业务范围扩展至全球数字矫正市场。”
拉昂医疗此前已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准进军北美市场,此次借日本厚生劳动省批准及当地分销网络的建立之机,计划进一步强化全球增长势头。