[E-DailyKim Hyung-il 记者] 消化内镜解决方案企业#FineMedix于21日宣布，已与英国医疗器械专业企业Creo Medical签署了两款内镜手术器械的原始设计制造（ODM）业务合同。
19日（当地时间），在西班牙巴塞罗那举行的欧洲胃肠病学会周现场，FineMedix代表董事全成宇（中）与Creo Medical首席执行官克雷格·加利福德（Craig Gulliford）（左）， 拉丁美洲业务部副总裁彼得·曼迪奥拉（Peter Mandiola，右）在签署ODM业务合同后合影留念。（照片来源：FineMedix）
双方于19日（当地时间）在西班牙巴塞罗那举行的欧洲胃肠病学周（UEGW）现场签署了合同。合同期限为今年起至2028年的3年，面向美国及中南美市场。合同总额为210万9910美元（约合29亿7300万韩元）。 该合同采用初期供货后逐步扩大规模的结构，FineMedix预计将通过后续订单获得额外的销售机会。
此次合同的意义在于，FineMedix不仅实现了自主研发和生产的手术器械的直接销售，更进一步将业务领域拓展至作为制造合作伙伴，向全球医疗器械企业的产品组合供货。通过利用Creo Medical的全球销售网络进军美国和中南美市场，公司得以减少建立当地分销网络和提升品牌知名度所需的时间与成本，从而能够专注于扩大产品销售。
合同涵盖的产品包括用于内镜超声引导下细针穿刺抽吸及活检术（EUS-FNA/B）的组织采集手术器械“ClearTip EUS-FNA/B”，以及安装在内镜前端以提升视野和手术便利性的“ClearCap Distal Attachment”。
ClearTip用于利用内镜超声确认病变并采集组织。FineMedix解释称，与全球同类产品相比，该产品不仅便于确认病变，还能灵活调节针头的运动，从而提高了操作便利性。 ClearCap是安装在内窥镜前端、有助于确保视野和提高操作便利性的产品。FineMedix正依托在消化系统领域积累的产品竞争力，将产品组合扩展至呼吸系统内窥镜产品领域。
FineMedix指出，从产品开发到审批、生产的一整套自主能力是此次签约的基础。该公司自主研发并生产内窥镜手术器械，迄今已向全球48个国家供应产品。ClearTip于去年获得美国食品药品监督管理局（FDA）产品许可，ClearCap则于2021年获得批准。 今年6月，这两款产品还完成了向欧洲医疗器械法规（CE MDR）认证的转换。公司解释称，正是因为始终确保了全球市场对医疗器械的安全性和质量标准的要求，才促成了此次签约。
此次签约有望为近期业绩改善及海外业务扩张势头再添助力。FineMedix今年上半年的销售额达62.6亿韩元，同比增长43.7%，营业利润也实现扭亏为盈。海外销售额同比增长约51%。FineMedix正通过与美国、日本等主要市场的本地合作伙伴合作，积极拓展海外业务。
FineMedix计划以此合同为契机，强化兼顾自有品牌销售与ODM供应的全球业务结构。公司方针是，将产品审批和供应合同不仅止于首次销售，还要转化为后续订单和累计销售额，从而提高海外销售额的稳定性；同时，也将分阶段扩大ODM产品线和供应区域。
FineMedix首席执行官全成宇表示：“此次合同意义重大，表明FineMedix在产品开发、审批和生产方面所具备的能力得到了全球医疗器械企业的认可。”他补充道：“继上半年业绩改善和海外销售额增长之后，我们将以此次ODM合同为起点，在美国和中南美市场积累后续订单和销售业绩。”
他接着补充道：“我们将同时扩大以自有品牌为核心的销售和通过全球合作伙伴进行的ODM供应，从而提升产品组合和海外销售额的质量，并为持续增长奠定基础。”
双方于19日（当地时间）在西班牙巴塞罗那举行的欧洲胃肠病学周（UEGW）现场签署了合同。合同期限为今年起至2028年的3年，面向美国及中南美市场。合同总额为210万9910美元（约合29亿7300万韩元）。 该合同采用初期供货后逐步扩大规模的结构，FineMedix预计将通过后续订单获得额外的销售机会。
此次合同的意义在于，FineMedix不仅实现了自主研发和生产的手术器械的直接销售，更进一步将业务领域拓展至作为制造合作伙伴，向全球医疗器械企业的产品组合供货。通过利用Creo Medical的全球销售网络进军美国和中南美市场，公司得以减少建立当地分销网络和提升品牌知名度所需的时间与成本，从而能够专注于扩大产品销售。
合同涵盖的产品包括用于内镜超声引导下细针穿刺抽吸及活检术（EUS-FNA/B）的组织采集手术器械“ClearTip EUS-FNA/B”，以及安装在内镜前端以提升视野和手术便利性的“ClearCap Distal Attachment”。
ClearTip用于利用内镜超声确认病变并采集组织。FineMedix解释称，与全球同类产品相比，该产品不仅便于确认病变，还能灵活调节针头的运动，从而提高了操作便利性。 ClearCap是安装在内窥镜前端、有助于确保视野和提高操作便利性的产品。FineMedix正依托在消化系统领域积累的产品竞争力，将产品组合扩展至呼吸系统内窥镜产品领域。
FineMedix指出，从产品开发到审批、生产的一整套自主能力是此次签约的基础。该公司自主研发并生产内窥镜手术器械，迄今已向全球48个国家供应产品。ClearTip于去年获得美国食品药品监督管理局（FDA）产品许可，ClearCap则于2021年获得批准。 今年6月，这两款产品还完成了向欧洲医疗器械法规（CE MDR）认证的转换。公司解释称，正是因为始终确保了全球市场对医疗器械的安全性和质量标准的要求，才促成了此次签约。
此次签约有望为近期业绩改善及海外业务扩张势头再添助力。FineMedix今年上半年的销售额达62.6亿韩元，同比增长43.7%，营业利润也实现扭亏为盈。海外销售额同比增长约51%。FineMedix正通过与美国、日本等主要市场的本地合作伙伴合作，积极拓展海外业务。
FineMedix计划以此合同为契机，强化兼顾自有品牌销售与ODM供应的全球业务结构。公司方针是，将产品审批和供应合同不仅止于首次销售，还要转化为后续订单和累计销售额，从而提高海外销售额的稳定性；同时，也将分阶段扩大ODM产品线和供应区域。
FineMedix首席执行官全成宇表示：“此次合同意义重大，表明FineMedix在产品开发、审批和生产方面所具备的能力得到了全球医疗器械企业的认可。”他补充道：“继上半年业绩改善和海外销售额增长之后，我们将以此次ODM合同为起点，在美国和中南美市场积累后续订单和销售业绩。”
他接着补充道：“我们将同时扩大以自有品牌为核心的销售和通过全球合作伙伴进行的ODM供应，从而提升产品组合和海外销售额的质量，并为持续增长奠定基础。”
