[E-DailyKim Hyung-il 记者] DS投资证券维持对SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)的“买入”投资评级及15.5万韩元的目标股价。 预计癫痫治疗药Excorpri在美国处方量的增加以及日本获批带来的里程碑收益将推动业绩增长。从中长期来看,新候选药物Opakalim临床试验(RISE-3)的重启以及Excorpri剩余专利诉讼的和解,将成为企业价值提升的核心变量。
(资料来源:DS证券)
21日,DS投资证券分析师金敏贞预计,SK生物制药第三季度营收将达2477亿韩元,同比增长29.2%;营业利润将达1020亿韩元,同比增长45.6%。预计营业利润率为41.2%。
分析认为,9月16日获得日本对Excofry的批准所产生的里程碑收入,将抵消不利汇率的影响。随着Excofry在美国处方量的持续稳健增长,预计美国销售额将达到2178亿韩元,同比增长26.5%。
未来股价的核心变量被指出是奥帕卡林(Opakalim)临床试验的重启以及Excofry专利诉讼的和解。 SK生物制药于8月26日从Biohaven引进的癫痫新药候选物奥帕卡林(BHV7000),于9月10日收到部分临床暂停(Partial Clinical Hold)的通知。据此,在两项主要临床试验中,正在招募新患者的RISE-2试验的患者注册已被暂停。
SK生物制药的目标是在10月提交非临床补充资料,并于11月解除临床暂停令。该公司预计,若临床试验能顺利重启,将能稳固地建立癫痫治疗药业务的基础。预计将于12月公布的RISE-3试验结果也备受关注。
RISE-3被评估为耐受性优良的候选药物。分析认为,若RISE-3试验中发作减少率达到40%中段以上,则可在市场上获得竞争力。 DS投资证券假设安慰剂组的发作减少率为15%至20%。此前,塞诺巴米特(Cenobamate)的发作减少率约为55.6%(相比安慰剂组的21.5%),阿泽图卡尔纳(Azetukalner)的发作减少率约为53.2%(相比安慰剂组的10.4%)。
Excorpri在美国的专利诉讼也是主要变数。SK Biopharm于8月19日与印度仿制药企业MSN Laboratories就Excorpri在美国的专利诉讼达成和解。预计与剩余两家被告的专利诉讼也将在明年上半年内结束。分析认为,此次纠纷围绕的是与物质专利无关的后续专利,此前达成的和解协议可能对剩余诉讼产生积极影响。
金研究员表示:“通过引进新候选化合物,公司已确保了中长期增长动力,此外,Excofry剩余专利诉讼的和解结果也可作为预测未来现金流和上调企业价值的依据。”他还指出:“短期来看,12月的RISE-3试验结果将是关键变量,若临床试验证实其商业潜力,市场对SK Biopharm持续增长的信心也将随之增强。”
21日,DS投资证券分析师金敏贞预计,SK生物制药第三季度营收将达2477亿韩元,同比增长29.2%;营业利润将达1020亿韩元,同比增长45.6%。预计营业利润率为41.2%。
分析认为,9月16日获得日本对Excofry的批准所产生的里程碑收入,将抵消不利汇率的影响。随着Excofry在美国处方量的持续稳健增长,预计美国销售额将达到2178亿韩元,同比增长26.5%。
未来股价的核心变量被指出是奥帕卡林(Opakalim)临床试验的重启以及Excofry专利诉讼的和解。 SK生物制药于8月26日从Biohaven引进的癫痫新药候选物奥帕卡林(BHV7000),于9月10日收到部分临床暂停(Partial Clinical Hold)的通知。据此,在两项主要临床试验中,正在招募新患者的RISE-2试验的患者注册已被暂停。
SK生物制药的目标是在10月提交非临床补充资料,并于11月解除临床暂停令。该公司预计,若临床试验能顺利重启,将能稳固地建立癫痫治疗药业务的基础。预计将于12月公布的RISE-3试验结果也备受关注。
RISE-3被评估为耐受性优良的候选药物。分析认为,若RISE-3试验中发作减少率达到40%中段以上,则可在市场上获得竞争力。 DS投资证券假设安慰剂组的发作减少率为15%至20%。此前,塞诺巴米特(Cenobamate)的发作减少率约为55.6%(相比安慰剂组的21.5%),阿泽图卡尔纳(Azetukalner)的发作减少率约为53.2%(相比安慰剂组的10.4%)。
Excorpri在美国的专利诉讼也是主要变数。SK Biopharm于8月19日与印度仿制药企业MSN Laboratories就Excorpri在美国的专利诉讼达成和解。预计与剩余两家被告的专利诉讼也将在明年上半年内结束。分析认为,此次纠纷围绕的是与物质专利无关的后续专利,此前达成的和解协议可能对剩余诉讼产生积极影响。
金研究员表示:“通过引进新候选化合物,公司已确保了中长期增长动力,此外,Excofry剩余专利诉讼的和解结果也可作为预测未来现金流和上调企业价值的依据。”他还指出:“短期来看,12月的RISE-3试验结果将是关键变量,若临床试验证实其商业潜力,市场对SK Biopharm持续增长的信心也将随之增强。”