[E-DailyKIM SAE-MI 记者]iNtRON Biotechnology, Inc.(048530)于20日宣布,已与一家位于欧洲的全球生物科技企业就其自主研发的皮下注射(SC)剂型转换平台技术“pHyal20”签署了物质转让协议(MTA)。
根据此次协议,对方企业计划将pHyal20应用于其生物制药研发管线,以评估其皮下给药的适用性及商业化可行性。合同对方及具体评估对象药物尚未公开。
pHyal20是一种利用噬菌体来源的透明质酸酶的皮下给药(SC)制剂转换平台。透明质酸酶是一种能分解皮下组织中透明质酸、从而促进药物在组织内扩散的酶。利用该技术,可将部分通过静脉注射(IV)给药的生物制药转换为皮下注射制剂。
IntronBio正通过采用与现有源自人类的PH20不同的酶序列,推动专利差异化。特别是,公司预计通过利用大肠杆菌的微生物发酵方式生产酶,将能够实现大规模生产并降低成本。
该公司表示:“在自主开展的临床前组织评估中,已证实pHyal20在皮下组织中的扩散效果”,并解释道:“近期还通过优化液体制剂的缓冲液条件,掌握了在冷藏保存状态下维持酶活性的技术。”IntronBio目前也在开发旨在降低免疫原性的突变体。
IntronBio计划以此次MTA为契机,扩大与全球制药及生物技术企业就非独家技术合作及技术转让的讨论。
IntronBio相关人士表示:“全球生物制药公司高度评价pHyal20独特的序列结构、扩散性能以及微生物生产方式带来的成本竞争力,因此启动了联合评估。”并称:“我们将以此次MTA为起点,专注于验证该平台的价值并创造全球技术转让成果。”