MBD首席执行官具保成近日在位于京畿道水原光教的 Seoul National University 新一代融合技术院总部接受《Edaily》采访时如是表示。
预处理设备将癌细胞分离出来后,微量分注设备会将细胞和抗癌药物分别注入培养板,随后扫描仪会读取细胞状态和药物反应。虽然目前部分工序仍需研究人员人工干预,但MBD正在推进将各设备与机械臂整合为一个系统的开发工作。
具代表表示:“在生物检测中,最重要的是通过自动化实现可重复性”,并指出:“只有在相同的条件和工艺下,无论研究人员或操作人员如何更换,都能产出一致的数据,才能将其应用于患者治疗和新药研发。”
MBD正计划于本月在科斯达克上市,是一家基于三维(3D)细胞培养平台技术,开展精准医疗和新药研发支持业务的企业。其核心业务包括:△3D细胞培养自动化设备“ASFA” △抗癌药物敏感性检测服务“OncoSensi” △基于患者来源细胞的新药开发合同研究(CRO)等。
MBD去年在技术性评估中,分别获得两家专业评估机构授予的A级和BBB级评级,满足了技术特例上市的条件。今年7月,该公司获得了韩国交易所对科斯达克上市预审的批准。在业界普遍认为技术特例上市门槛提高的背景下,MBD凭借其开发自动化设备并将其扩展至检测服务和CRO的业务结构,获得了认可。
“减少手工操作偏差是自动化的起点”MBD关注自动化的背景,源于其对生物实验高度依赖
手工操作的判断。从患者体内获取的癌组织进行分离、细胞培养,再与多种抗癌药物进行反应的过程,分为许多步骤。由于样本量有限,且必须均匀处理细胞和药物,因此不同操作人员之间可能会产生结果偏差。
MBD将电子元件制造工艺中使用的精密控制技术应用到了这一过程中。包括具代表在内的创始团队均来自三星电机,拥有生物医疗设备研发经验。他们将快速、定量喷射和控制微量液体的技术应用于细胞和药物的微量分注。
ASFA是一套用于细胞培养全过程的设备组合,涵盖从患者来源组织的前处理,到细胞与药物的微量分注、3D培养,再到图像采集与分析的各个环节。该系统同时提供用于分注细胞和药物的“ASFA Spotter”、分析培养结果的“ASFA Scanner”、专用培养板和吸头等耗材,以及分析软件。
自动化设备的首要作用并非缩短实验时间,而在于确保实验的一致性。MBD将患者来源的癌细胞进行3D培养后,分析其对抗癌药物的反应。由于细胞生长及与药物发生反应在物理上需要一定时间,检测结果通常在10至14天内出具。
Koo代表表示:“无法人为缩短细胞生长和药物反应所需的时间本身,”并指出:“相反,自动化的作用在于减少预处理、分装和分析过程中因操作人员不同而可能产生的偏差。”
该公司认为,在自动化平台上积累的数据将成为未来的核心资产。计划将同一培养平台上积累的患者临床信息、药物反应数据及基因组信息等相结合,以优化基于人工智能(AI)的预测算法。
具代表表示:“我们不仅保留了单纯对患者癌细胞进行药物处理的结果,还将患者的临床信息及后续病程都积累到了数据库中”,并指出:“来自该平台的一致性数据越多,预测治疗反应的能力就越强。”
OncoSense扩大癌症种类覆盖范围……“将扩展至55家医院”精准医疗服务“OncoSensi”是MBD商业化的核心。该服务通过将从患者肿瘤组织或体液中获取的癌细胞进行3D培养,随后分析其对多种抗癌药物的反应,从而协助医疗团队制定治疗策略。其方法不仅限于仅凭基因组信息判断癌细胞,而是通过实际向癌细胞施用药物来确认反应。
目前,“OncoSensi”已针对肺癌、卵巢癌、胃癌和结直肠癌实现商业化。检测工作由绿十字医疗基金会检测实验室负责,MBD则提供自动化设备、分析技术及数据支持。
适用癌种和委托医疗机构也将进一步扩大。该公司计划于今年年底新增胆道癌和子宫内膜癌检测项目,明年年初将检测范围扩展至胰腺癌、前列腺癌、肾癌等。
具代表表示:“要增加癌症种类,必须在相应癌症领域积累并验证充分的临床数据”,并称“与其一次性扩大范围,我们正采取从已完成验证的癌症种类开始,依次推出服务的模式。”
目前,韩国国内委托进行OncoSensi检测的医院约有45家。MBD的目标是在年底前将这一数字增加到50至55家。鉴于与医院签订合同、在诊疗现场推广以及检测流程的落地都需要时间,公司认为有必要扩大销售网络。
上市后,公司计划在提高自动化设备完善度的同时,强化由设备、耗材、检测及CRO构成的业务结构。MBD将公开发行200万股新股。预期发行价区间为9400至11700韩元,将于近期进行公开发行。主承销商为韩亚证券。
募集资金计划用于扩充生产基础设施、研发、人才引进以及强化销售与市场推广。具代表表示:“虽然为扩大适用癌种范围而进行的临床试验和研发必不可少,但向医疗机构和制药公司推广已有的技术,将其转化为实际销售额同样重要”,并称“将通过强化市场推广和销售,扩大检测服务及CRO的需求”。
中长期目标是使检测服务纳入医保范围。公司计划首先评估纳入商业医保的可能性,并基于在多种癌症类型中积累的临床证据,为纳入国家医保报销体系奠定基础。
具代表表示:“我们将依托自动化设备生成的可重复性数据,发展成为一家既支持患者个性化治疗,又助力制药企业新药研发的平台型企业。”