[E-DailyYU JIN-HEE 记者] 基于基因组的精准医疗企业迪西根正加速推进采用新一代测序（NGS）技术的乳腺癌预后预测检测“OncoFREE”的全球市场布局。 东亚市场的首个目标是医疗环境与韩国相似的台湾地区。该公司的战略是通过与当地合作伙伴的合作拓展业务范围，以此为基础，以迅猛的势头实现年销售额突破100亿韩元，并完成在KOSDAQ上市的目标。
（图片来源：迪西根）
据23日业界消息，迪西根基于与台湾上市制药公司TSH Biopharm的合作，正从下半年起正式进军台湾市场。当地合作伙伴TSH Biopharm是一家总部位于台湾台北的中型制药公司，拥有覆盖当地医院及医疗机构的稳固销售网络。
为成功实现海外拓展，迪西根通过获得国内许可批准并积累多项临床研究成果，不断巩固了对外信誉。此外，公司实验室还获得了美国病理学家协会（CAP）认证，进一步夯实了商业化基础。
鉴于在东亚首个进军市场——台湾取得的成果将转化为全球公信力，公司为开拓当地市场也进行了周密的准备。自2024年起，面向当地医疗人员开展产品培训及学术、营销活动便是典型例证。 近期，公司还参加了在台湾台北举行的“2026台湾国际乳腺癌研讨会”（TIBCS 2026），并发表了OncoFree的最新研究成果，引发了广泛关注。TIBCS是由台湾乳腺癌学会主办的代表性国际学术盛会。
初期反响也不错。实际使用过该产品的台湾乳腺癌专科医生们，都关注到了OncoFree的临床价值。他们认同在为患者制定个性化治疗方案过程中，预后预测检测的必要性，并给予了积极反馈。这促使临床评价在医务人员中广泛传播，实际处方案例正稳步增加。得益于此，正形成使用该产品的医务人员和机构不断增加的良性循环局面。
迪西根的目标是让产品尽早站稳脚跟。其信心的依据在于产品实力。“OncoFree”是克服了现有第一代检测局限性的第二代精准诊断设备。以美国产品为主的第一代产品，采用定量逆转录聚合酶链反应（qRT-PCR）方式对21个基因进行单独检测。 而OncoFree则对癌组织内179个基因的核糖核酸（RNA）表达量进行批量定量分析。通过自主算法分析这些数据，得出“决策指数”（DI）。其原理是明确量化10年内向其他器官转移的风险。
正因处理了海量数据，其鉴别能力才尤为突出。根据10年的长期临床结果，OncoFree低风险组的10年无转移生存率为96.1%，而高风险组仅为79.3%。 风险比（HR）为5.86，表明高危组与低危组之间的复发风险差距约为6倍。这代表着世界顶尖水平的鉴别能力。该产品已获得韩国食品药品安全处批准，作为浸润性早期乳腺癌预后预测多基因检测试剂盒，其完善性得到了官方认可。
针对亚洲患者的专项数据也是一大强力武器。现有的西方诊断试剂盒未能充分反映亚洲人群中绝经前年轻患者比例较高的特点。OncoFree在50岁以下患者群体的比较临床试验中，曲线下面积（AUC）达到0.71。 这一数值远超全球竞争对手的0.62，充分证明了其竞争优势。AUC是衡量检测鉴别力的指标，数值范围在0到1之间。数值越接近1，意味着诊断准确度越高。
迪西根首席执行官韩元植。（照片来源：迪西根）
迪西根不仅在台湾，还在全方位拓展全球业务网络。这得益于其在泰国、菲律宾、马来西亚等东南亚十余个国家诊断服务已初步站稳脚跟，从而积累了足够的业务余力。该公司还与印度最大的诊断企业Doctor Lal Path Labs签署了合同，为进军这一庞大市场做好了准备。通过匈牙利的DeltaBio 2000，为进军欧洲市场奠定了基础。
进军美国市场的路线图也已具体化。公司将利用奥地利临床试验合作组（ABCSG）的队列数据，推进针对西方人群的有效性验证。通过此举，公司将瞄准美国国家综合癌症网络（NCCN）指南的收录。一旦被纳入全球标准治疗指南，当地医保纳入也将迎头赶上。
扎实的海外业绩是成功完成科斯达克上市的坚实后盾。 迪西根早已解决了被视为生物科技初创企业顽疾的业绩空白问题。公司多年来一直稳定保持着每年40亿韩元的销售额。今年，得益于韩国食品药品安全厅的批准带来的国内销售以及台湾地区处方销售的全面展开，预计销售额将达到80亿韩元，较上年翻一番。若加上台湾等亚洲市场的处方量扩大，年销售额突破100亿韩元也已触手可及。
在韩国国内，该公司已被选定为“新医疗技术评估暂缓”对象，目前正在等待卫生福利部的公告。公告发布后，该产品将可纳入韩国国内的实际费用保险范围，业绩有望实现飞跃式增长。目前，迪西根提供的OncoFree检测价格仅为美国产检测费（约420万韩元）的一半。
产品管线的扩展性也十分丰富。 前列腺癌预后预测工具“OncoFree-PC”已完成开发，并已获取900余份样本。用于判断甲状腺癌是否需要手术的“SurgiFREE”计划在两年内推进审批。基于液体活检的微小残留病灶（MRD）诊断解决方案“OncoDict-CF”也正在开发中。
迪西根（DCGen）首席执行官韩元植强调：“OncoFree是精准医疗的结晶，能够减轻不必要的抗癌治疗痛苦”，并表示：“我们将凭借独一无二的临床依据和价格竞争力，跃升为全球第一的基因组分析企业。”
与台湾上市制药公司TSH Biopharm合作……开始当地处方销售
据23日业界消息，迪西根基于与台湾上市制药公司TSH Biopharm的合作，正从下半年起正式进军台湾市场。当地合作伙伴TSH Biopharm是一家总部位于台湾台北的中型制药公司，拥有覆盖当地医院及医疗机构的稳固销售网络。
为成功实现海外拓展，迪西根通过获得国内许可批准并积累多项临床研究成果，不断巩固了对外信誉。此外，公司实验室还获得了美国病理学家协会（CAP）认证，进一步夯实了商业化基础。
鉴于在东亚首个进军市场——台湾取得的成果将转化为全球公信力，公司为开拓当地市场也进行了周密的准备。自2024年起，面向当地医疗人员开展产品培训及学术、营销活动便是典型例证。 近期，公司还参加了在台湾台北举行的“2026台湾国际乳腺癌研讨会”（TIBCS 2026），并发表了OncoFree的最新研究成果，引发了广泛关注。TIBCS是由台湾乳腺癌学会主办的代表性国际学术盛会。
初期反响也不错。实际使用过该产品的台湾乳腺癌专科医生们，都关注到了OncoFree的临床价值。他们认同在为患者制定个性化治疗方案过程中，预后预测检测的必要性，并给予了积极反馈。这促使临床评价在医务人员中广泛传播，实际处方案例正稳步增加。得益于此，正形成使用该产品的医务人员和机构不断增加的良性循环局面。
迪西根的目标是让产品尽早站稳脚跟。其信心的依据在于产品实力。“OncoFree”是克服了现有第一代检测局限性的第二代精准诊断设备。以美国产品为主的第一代产品，采用定量逆转录聚合酶链反应（qRT-PCR）方式对21个基因进行单独检测。 而OncoFree则对癌组织内179个基因的核糖核酸（RNA）表达量进行批量定量分析。通过自主算法分析这些数据，得出“决策指数”（DI）。其原理是明确量化10年内向其他器官转移的风险。
正因处理了海量数据，其鉴别能力才尤为突出。根据10年的长期临床结果，OncoFree低风险组的10年无转移生存率为96.1%，而高风险组仅为79.3%。 风险比（HR）为5.86，表明高危组与低危组之间的复发风险差距约为6倍。这代表着世界顶尖水平的鉴别能力。该产品已获得韩国食品药品安全处批准，作为浸润性早期乳腺癌预后预测多基因检测试剂盒，其完善性得到了官方认可。
针对亚洲患者的专项数据也是一大强力武器。现有的西方诊断试剂盒未能充分反映亚洲人群中绝经前年轻患者比例较高的特点。OncoFree在50岁以下患者群体的比较临床试验中，曲线下面积（AUC）达到0.71。 这一数值远超全球竞争对手的0.62，充分证明了其竞争优势。AUC是衡量检测鉴别力的指标，数值范围在0到1之间。数值越接近1，意味着诊断准确度越高。
全面拓展全球市场……在美国挑战当地注册
迪西根不仅在台湾，还在全方位拓展全球业务网络。这得益于其在泰国、菲律宾、马来西亚等东南亚十余个国家诊断服务已初步站稳脚跟，从而积累了足够的业务余力。该公司还与印度最大的诊断企业Doctor Lal Path Labs签署了合同，为进军这一庞大市场做好了准备。通过匈牙利的DeltaBio 2000，为进军欧洲市场奠定了基础。
进军美国市场的路线图也已具体化。公司将利用奥地利临床试验合作组（ABCSG）的队列数据，推进针对西方人群的有效性验证。通过此举，公司将瞄准美国国家综合癌症网络（NCCN）指南的收录。一旦被纳入全球标准治疗指南，当地医保纳入也将迎头赶上。
扎实的海外业绩是成功完成科斯达克上市的坚实后盾。 迪西根早已解决了被视为生物科技初创企业顽疾的业绩空白问题。公司多年来一直稳定保持着每年40亿韩元的销售额。今年，得益于韩国食品药品安全厅的批准带来的国内销售以及台湾地区处方销售的全面展开，预计销售额将达到80亿韩元，较上年翻一番。若加上台湾等亚洲市场的处方量扩大，年销售额突破100亿韩元也已触手可及。
在韩国国内，该公司已被选定为“新医疗技术评估暂缓”对象，目前正在等待卫生福利部的公告。公告发布后，该产品将可纳入韩国国内的实际费用保险范围，业绩有望实现飞跃式增长。目前，迪西根提供的OncoFree检测价格仅为美国产检测费（约420万韩元）的一半。
产品管线的扩展性也十分丰富。 前列腺癌预后预测工具“OncoFree-PC”已完成开发，并已获取900余份样本。用于判断甲状腺癌是否需要手术的“SurgiFREE”计划在两年内推进审批。基于液体活检的微小残留病灶（MRD）诊断解决方案“OncoDict-CF”也正在开发中。
迪西根（DCGen）首席执行官韩元植强调：“OncoFree是精准医疗的结晶，能够减轻不必要的抗癌治疗痛苦”，并表示：“我们将凭借独一无二的临床依据和价格竞争力，跃升为全球第一的基因组分析企业。”
