帕罗斯iBio于14日宣布，拉斯莫替尼的非临床研究论文已发表在《自然》子刊、血液癌症领域国际学术期刊《Leukemia》上。
该论文收录了评估拉斯莫替尼抗癌功效及克服现有治疗药物对FLT3耐药性可能性的非临床研究结果。美国约翰斯·霍普金斯大学医学院教授、急性髓系白血病领域的世界权威唐纳德·斯莫尔担任通讯作者。 斯莫尔教授是长期致力于研究参与血液细胞生长和增殖的FLT3蛋白、白血病发生机制以及靶向治疗药物开发的专家。
本次研究是在利用AML患者来源细胞重现骨髓内白血病环境的动物模型中进行的。其特点在于，与皮下移植肿瘤的方式不同，该研究是在白血病发生的骨髓环境中考察了药物的疗效。
在利用AML患者来源细胞建立的动物模型中，拉索莫替尼治疗组的生存期中位数为191天。这一数值较对照组（108天）延长了83天，较现有FLT3靶向治疗药物吉尔泰替尼治疗组（133天）延长了58天。
在针对现有治疗药物获得性耐药突变的动物模型中，也证实了生存期改善的效果。FLT3突变型AML患者在接受奎扎替尼和吉尔替尼等靶向治疗药物治疗的过程中，可能会出现“FLT3-ITD-F691L”等获得性耐药突变。一旦发生这种突变，现有药物的疗效会下降，治疗选择可能受到限制。
在该耐药突变动物模型中，拉斯莫替尼组的生存期为44.4天，均高于吉尔替尼组（21.4天）和对照组（19.4天）。 特别是，拉斯莫替尼的生存期比对照组延长了25天，比吉尔泰替尼延长了23天，并在所有给药组中唯一证实了具有统计学意义的生存期延长效果。
帕罗斯艾生物（Pharos iBio）代表尹正赫表示： 表示：“这项研究通过在白血病发生部位——骨髓中再现疾病的动物模型，证实了拉斯莫替尼的抗癌功效，具有重要意义。”他补充道：“特别是该药物在对现有FLT3靶向治疗药物产生耐药性的突变模型中也证实了活性，因此我们将通过后续临床开发，进一步验证其临床有效性和安全性，使其确立为新的治疗选择。”
他接着补充道：“我们将遵循‘帕罗斯艾生物2.0’战略，持续优化自主研发的AI新药开发平台‘Chemiverse’，并扩大全球开放式创新，从而强化以拉斯莫替尼为首的主要管线产品的开发及商业化基础。”
另一方面，帕罗斯iBio已完成针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者的拉斯莫替尼I期临床试验，复合完全缓解（CRc）临床反应率达50%，目前正制定进入后续全球II期临床试验的开发战略，并同步与全球制药公司就技术转让（L/O）及业务开发进行磋商。 该公司正与国内外多家潜在合作伙伴进行技术转让磋商，目标是在今年年底至明年年初取得技术转让成果。
