[E-DailyKim Jinsoo 记者]HanmiPharm(128940) 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类减肥药“埃菲自动注射液”（以下简称“埃菲”）获得韩国国内批准，向“威戈比”和“蒙扎罗”发起了挑战。凭借针对韩国人的临床数据和国内生产基地，“埃菲”的胜负关键在于价格和供应稳定性。 能否有效减轻长期治疗给患者带来的负担，将成为决定其能否在市场站稳脚跟的关键。

威戈比和蒙扎罗在全球市场也拥有较高的市场份额，并积累了大量数据。但鉴于这两款药物尚未对韩国国内的处方情况进行分析，因此有分析认为，已获得针对韩国人临床数据的“埃菲”在韩国国内将具备强大的竞争力。

“埃佩”在针对448名肥胖患者开展的III期临床试验中，以40周为基准，平均减重率达9.75%。减重5%以上的患者占79.42%，10%以上占49.46%，15%以上占19.86%。 虽然难以直接比较不同的临床试验，但鉴于威戈比和蒙扎罗在全球临床试验中分别证实了10%中后段和20%左右的减重效果，埃佩在减重率方面并未明显落后，预计其附加优势将受到市场青睐。

韩美制药所强调的“埃佩”优势，在于其既能为韩国患者提供适度的减重效果，又能降低治疗负担。埃佩的III期临床试验是以448名韩国肥胖患者为对象开展的研究。以韩国人为主体获取的III期数据，有望成为其在韩国市场的竞争优势。

韩美制药相关人士表示：“鉴于临床试验充分反映了韩国肥胖患者（其体重指数（BMI）相对低于西方患者）的特性，因此在实际的国内处方过程中，已有充分的依据可供参考。”

呕吐、腹泻等GLP-1类治疗药物中常见的胃肠道不良反应，已被证实可控制在可管理范围内。由于肥胖治疗药物属于长期用药，因此除了减重效果外，患者能否因副作用而中断治疗，以及能够持续用药多长时间，也将决定其实际竞争力。

“埃佩”的另一大优势预计将是价格。该药由韩美制药平泽生物工厂自主生产。由于从研发到生产均在韩国本土完成，因此能够以低于“威戈比”、“蒙扎罗”等进口产品的价格进行生产。此外，由于不受汇率和海外供应链影响，预计将在价格方面占据优势。“埃佩”的月均价格预计将在10万至20万韩元之间。

由于肥胖治疗药大多属于非医保处方药，患者的经济负担较重。若上市价格定得足够低，这将成为超越威戈比和蒙扎罗的强有力武器。国内生产在最大限度缓解全球GLP-1市场反复出现的供应短缺问题方面也具有重要意义。

业界普遍认为，埃佩不仅在韩国国内，在全球舞台上也具备相当强的竞争力。 在韩美制药此前针对4076名2型糖尿病患者开展的“AMPLITUDE-O”研究中，埃佩相较于安慰剂，将主要心血管事件风险降低了27%，肾脏复合事件风险降低了32%。虽然该研究并非针对肥胖患者，但预计将成为未来在将适应症扩展至糖尿病和代谢性疾病领域过程中可利用的临床依据。

韩美制药创新增长部门负责人（副总裁）金娜英表示：“在定价方面，我们正在考虑的不是单纯的低价竞争，而是如何减少因经济负担而放弃或中断必要治疗的患者。”她补充道：“最终价格将综合考虑市场环境等因素来决定，我们计划通过减轻需要长期治疗的患者的经济负担，降低肥胖治疗的准入门槛，提高治疗的可及性。”